방사성 핵종 치료 중 골수 억제 및 회복
2022년 11월 4일 업데이트: Marie Øbro Fosbøl, Rigshospitalet, Denmark
혈소판 및 지혈 기능 검사를 이용한 방사성 핵종 치료 중 골수 억제 및 회복의 특성 규명
Radium-223-dichloride는 전이성 거세 저항성 전립선암 및 뼈 전이 환자를 위한 승인된 치료법입니다.
Rigshospitalet에서 치료받은 환자의 20% 이상이 라듐 요법의 부작용으로 골수 억제를 나타냅니다. 이 연구의 목적은 라듐 요법 중 골수 억제 및 회복의 바이오마커와 골 재형성 마커를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Radium-223-dichloride는 전이성 거세 저항성 전립선암 및 뼈 전이 환자를 위한 승인된 치료법입니다. 요법은 최대 6주기 동안 4주마다 정맥 주사로 투여됩니다. Rigshospitalet에서 치료받은 환자의 20% 이상이 Radium 요법의 부작용으로 골수 억제가 발생하여 추가 종양 요법에서 환자를 지연시키거나 배제합니다. 특히 혈소판 감소증은 빈번한 부작용이며 오래 지속될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 골수 회복의 바이오마커(미성숙 혈소판, 혈소판 부피, 망상적혈구, 적혈구 분포 폭)가 라듐 요법 중 혈액학적 독성의 발달을 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한, 이러한 바이오마커가 치료 중 골수 억제가 발생한 환자의 독성 회복을 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다.
이 연구의 2차 목표는 라듐 치료 중 뼈 재형성의 바이오마커의 역학이 전체 생존 및 증상이 있는 골격 사건까지의 시간과 상관관계가 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 최적으로 이러한 바이오마커는 치료를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴마크 코펜하겐 Rigshospitalet에서 Radium-223 치료를 시작한 전이성 거세 저항성 전립선암 환자
설명
포함 기준:
- 전이성 거세저항성 전립선암
- 라듐 치료 시작 예정
- 나이 > 18세
- 연구 프로토콜을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판감소증
기간: 편입 후 1년 이내
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CTCAE 등급 1-5
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편입 후 1년 이내
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운영체제
기간: 편입일로부터 1년 이내
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첫 번째 Radium-223에서 생존
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편입일로부터 1년 이내
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뼈 마커
기간: 포함 후 12개월 이내
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Radium-223 동안 뼈 대사 마커의 변화
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포함 후 12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구감소증
기간: 편입 후 1년 이내
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CTCAE 등급 1-5
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편입 후 1년 이내
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빈혈증
기간: 편입 후 1년 이내
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CTCAE 등급 3-5
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편입 후 1년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jann Ø Mortensen, DMSc, Rigshospitalet, Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine & PET
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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