수술적 중재 전후의 CRS 환자의 비강 및 말초혈액 바이오마커
연구 개요
상세 설명
Rhinosinusitis (RS)는 다양한 병인, 징후 및 진행이 있는 이질적인 질병입니다. 일반적으로 RS는 질병의 증상과 기간에 따라 급성, 아급성 및 만성 RS로 나눌 수 있습니다. 가장 일반적으로 급성 RS는 비강에서 시작하여 부비동의 염증으로 진행되는 바이러스 감염(바이러스 RS)에 의해 발생합니다. 부비동의 이 염증이 해결되지 않고 최소 12주 동안 지속되면 이 장애는 일반적으로 세균 감염을 동반하는 만성 RS(CRS)로 광범위하게 정의됩니다. 이 염증성 질환의 병리생리학은 비강 폴립이 있는 CRS(CRSwNP) 및 비폴립이 없는(CRSsNP) CRS로 더 세분됩니다. 최근 염증 클러스터의 존재를 기반으로 하위 그룹을 특징으로 하는 CRS로 고통받는 환자들 사이에서 다양한 병태생리학을 표현형화하는 것을 목표로 하는 여러 연구가 있습니다. CRSsNP는 비강 점막의 전 염증성 호중구 염증 및 TGFβ1 및 IFNγ의 증가된 수준과 IL-5의 낮거나 감지할 수 없는 수준을 특징으로 하는 비강 사이토카인 프로필로 표시됩니다. 대조적으로, CRSwNP 환자는 비점막의 호산구성 염증, 낮은 수준의 TGFβ1, 그러나 IL-17 및 IL-5와 같은 높은 수준의 Th2/Th17 유형 사이토카인, 높은 수준의 호산구 양이온 단백질(ECP) 및 마스트를 나타냅니다. 세포 트립타제, 낮은 수준의 IL-10.
현재 의사가 진단한 질병 중증도 및 환자가 인지한 삶의 질 손상과 관련된 바이오마커가 부족합니다. 삶의 질 증상 점수와 함께 비강 점막 및 말초 혈액 백혈구의 염증 마커를 분석하면 CRS 질병 중증도와 관련된 바이오마커를 식별할 수 있습니다. 이 연구는 비강 점막 및 말초혈액 백혈구에서 확인된 바이오마커가 의사의 진단 및 환자가 인지한 질병 중증도와 상관관계가 있는지를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Center for Environmental Medicine, Asthma and Lung Biology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의사는 치료를 위해 외과적 요구 사항이 있는 CRS를 진단했습니다.
제외 기준:
- 의사가 진단한 피험자:
- 낭포성 섬유증,
- 혈관염,
- 모든 유형의 비강 종양
- 지속적인 면역억제제 치료를 받는 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CRS 과목
부비동 수술을 받은 CRS 피험자
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표준 임상 부비동 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코 점막의 염증 매개체 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후(수술 후 약 12주)
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TGFβ1(Transforming growth factor beta 1), 인터페론 감마(IFNγ), 인터루킨 5(IL-5), 인터루킨 17(IL-17), 호산구 양이온성 비강 점막의 단백질(ECP), 비만 세포 트립타제 및 인터루킨(IL-10).
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기준선(수술 전), 수술 후(수술 후 약 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초혈액의 염증매개체 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후(수술 후 약 12주)
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TGFβ1, IFNγ, IL-5, IL-17, ECP, 비만 세포 트립타제 및 말초 혈액의 IL-10을 포함하되 이에 국한되지 않는 CRS 하위 그룹에서 이전에 특성화된 염증 매개체의 검출 및 분석.
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기준선(수술 전), 수술 후(수술 후 약 12주)
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Rhinosinusitis Disability Index(RSDI) 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후(수술 후 약 12주)
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RSDI는 0에서 4까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 3개 영역(비부비동염의 신체적, 기능적 및 정서적 영향)이 있는 질병 관련 건강 관련 삶의 질 도구입니다. 여기서 0은 "전혀", 4는 ""입니다. 항상 문제".
점수가 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선(수술 전), 수술 후(수술 후 약 12주)
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유전자 발현 프로파일의 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후(수술 후 약 12주)
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TGFβ1, IFNγ, IL-5, IL-17, ECP, 비만 세포 트립타제 및 IL-10을 포함하되 이에 국한되지 않는 염증 매개체의 유전자 발현에 대해 세포를 분석합니다.
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기준선(수술 전), 수술 후(수술 후 약 12주)
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비강 세척액 세포 수의 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후(수술 후 약 12주)
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비강 세척 유체 세포에 존재하는 세포 유형을 계산합니다.
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기준선(수술 전), 수술 후(수술 후 약 12주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilona Jaspers, Ph.D., UNC SOM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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