이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일일 사례 유방 수술을 위한 대화 최면 추가 전신 마취 부작용 감소 (HYPNOSEIN)

2020년 8월 7일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

일일 사례 유방 수술을 위한 대화형 최면 감소 전신 마취 부작용 추가: 전향적 무작위 3상 임상 시험(HYPNOSEIN)

특히 통증뿐만 아니라 불안, 편안함, 메스꺼움, 구토 및 피로에 대한 수술 후 부작용을 줄이는 데 지원이 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

항불안제(벤조디아제핀 또는 이에 상응하는 것)를 사용한 약물 전처치는 일반적으로 환자의 불안을 완화하기 위해 처방됩니다. 그러나 추가적인 비약리학적 대체 기술이 수술 전후의 통증과 불안을 완화하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이러한 기술은 이완 요법, 재보험, 호흡 기술 및 의료 최면을 선택 기술로 유지합니다. 의학적 최면 기술과 관련하여 많은 연구에서 수술 전후에 수행되는 최면 기술을 수행하면 마취제 용량, 수술 후 통증, 중재 후 방에 머무는 시간(SSPI) 및 여러 가지 수술 후 부작용을 줄일 수 있음이 나타났습니다.

수술 전후에 환자에게 제공될 수 있는 다양한 최면 기술 중에서 대화형 최면은 환자가 전신 마취를 실현하기 위해 블록에 입원할 때 동행하는 것입니다. 이 기법은 불안이 아닌 쾌적한 환경을 제시하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 특히 통증뿐만 아니라 불안, 편안함, 메스꺼움, 구토 및 피로에 대한 수술 후 주요 부작용을 줄이는 데 이러한 지원의 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Institut réginal du Cancer de Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 > 18세
  • ASA* 점수 1, 2, 3인 환자
  • 경미한 편측 유방 수술 적응증(종양절제술, 종괴절제술, 제한된 액와 림프절 절제술, 경미한 유방 재건...)
  • 당일수술(외래수술 - 생활 Day0-Day1)
  • 전신 마취 필요
  • 서면 동의서
  • 프랑스 의료혜택

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • ASA 점수 > 4인 환자;
  • 체질량 지수 < 15 또는 45kg/T;
  • 주요 수술 적응증 : 유방 절제술, 양측 수술, 전체 겨드랑이 절제술, 주요 유방 재건술
  • 최면을 거부하는 환자
  • 정신적 또는 정신적 장애
  • 만성 통증
  • 아편 치료 > 3개월
  • 프랑스어를 말하고 읽는 능력이 없음
  • 귀머거리 및 벙어리 환자
  • 후견인 환자 또는 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최면 그룹
대화형 최면(10~15분)을 표준화하여 수술실에서 정맥주사 전신마취 유도 직전 시행
행동: 최면
대화형 최면(10~15분)은 수술실에서 정맥주사 전신마취 유도 직전에 표준화하여 시행한다.
NO_INTERVENTION: 대조군
수술실에서 정맥주사 전신마취 유도 전 특별한 준비사항 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도 평가
기간: 학업 완료를 통해 평균 5년
통증 강도 평가
학업 완료를 통해 평균 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogic Scale을 이용한 통증 감소
기간: 학업 완료를 통해 평균 5년

고통 불리한 수술 후 결과의 감소:

시각적 아날로그 척도 사용(VAS > 3/10)
학업 완료를 통해 평균 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 연구 의자: jibba AMRAOUI, Institut régional du Cancer de Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICM-URC-2014/30

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다