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알파 리포산이 제왕절개 후 자궁 흉터 치유에 미치는 영향

2018년 3월 6일 업데이트: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

식염수 조영 초음파 자궁조영술을 사용한 제왕절개 후 자궁 흉터 치유에 대한 알파 리포산의 효과 평가

본 연구의 목적은 saline contrast sonohysterography를 이용하여 제왕절개 후 자궁 흉터 치유에 대한 알파 리포산의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Ain Shams 대학 산부인과 병원에서 수행될 삼중 맹검 무작위 위약 대조 전향적 임상 시험입니다.

처음으로 제왕절개를 받은 여성 102명이 응급실에 참석하는 일련의 연속 참가자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 A(연구 그룹): 51명의 여성이 제왕절개 후 6주 동안 알파 리포산 약물(1일 2회 600mg)을 투여받고 그 후 식염수 초음파 자궁조영술을 시행합니다.

B군(대조군): 51명의 여성에게 제왕절개 후 6주간 매일 2회 위약을 투여하고 그 후 식염수 초음파 자궁조영술을 시행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, 이집트, 02002
        • Ain Shams University Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만기 임신(재태 연령 37-41주 사이).
  • 처음으로 제왕절개를 받는 여성.
  • 정상적인 질 초음파 검사 및 골반 이상 배제.
  • 복잡하지 않은 제왕 절개.
  • 여성이 분만을 하지 않는 동안 하부 자궁 부분 제왕절개.

제외 기준:

  • 산후 출혈, 산욕 패혈증, 패혈성 상처와 같은 제왕절개 도중 또는 이후에 합병증이 있는 여성
  • 당뇨병, 빈혈, 만성신질환, 간질환, 응고병증 등 치유에 영향을 미칠 수 있는 내과적 질환이 있거나 약물을 복용하는 여성은 코르티코스테로이드나 항응고제로 상처 치유에 영향을 미칩니다.
  • 피임 방법으로 자궁 내 장치를 사용할 여성
  • 자궁경관협착증이나 자궁근종 등의 자궁 이상이 있는 여성
  • 식염수 초음파 자궁조영술 당시 골반 감염이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알파 리포산
51명의 여성에게 제왕절개 후 6주 동안 알파 리포산 약물(티오타산 필름 코팅 정제 600mg)을 투여한 다음 생리식염수 초음파 자궁조영술로 자궁 흉터 치유를 평가합니다(자궁강에 식염수를 투여하는 데 도움이 되는 자궁경부에 카테터를 삽입한 다음 종단면에서 자궁을 보기 위한 경질 초음파)
의약품: 알파리포산 약물(티옥트산)
알파 리포산은 항 염증, 항산화 효과가 있으며 상처 치유 과정에서 중요한 역할을 합니다.
위약 비교기: 위약
51명의 여성이 제왕절개 후 6주 동안 위약을 투여받은 후 식염수 초음파 자궁조영술(자궁강에 식염수 투여를 돕는 자궁경부에 카테터를 삽입한 다음 질식 초음파를 사용하여 종방향 자궁을 관찰함으로써 자궁 흉터 치유를 평가합니다. 보다)
의약품: 위약 경구 정제
위약 경구 약물은 thiotacid 정제와 동일한 모양을 가지고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 틈새의 존재
기간: CS 6주 후
절개 부위의 삼각형 모양의 무반향 영역
CS 6주 후
치유율
기간: CS 6주 후
결손을 덮고 있는 잔존 자궁근층의 두께를 결손을 덮고 있는 잔존 자궁근층의 두께와 쐐기형 결손의 높이의 합으로 나눈 값
CS 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • maternity hospital ASU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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