이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 재발에 대한 공포 평가 연구: 림프종 생존자의 발견, 측정 및 위험인자 (PResEnCE)

2023년 8월 22일 업데이트: University Hospital, Toulouse
암 생존은 신체적 및 심리 사회적 합병증의 위험으로 인해 종양학 연구의 중요한 측면이 되었습니다. 후자는 환자의 50%에 해당합니다. 따라서 이 연구의 목적은 이러한 문제 중 하나인 M0에서 시작되는 림프종 생존에서 암 재발에 대한 두려움(FCR)의 빈도와 강도를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실제로, 우리 팀이 발표한 최근 연구에서 암 생존의 몇 가지 합병증 유형이 확인되었습니다. 삶의 질 저하로 이어질 수 있는 신체적 장애뿐만 아니라 정신 사회적 장애도 있습니다. 림프종 병리학의 FCR은 아직 문서화되지 않았으며 위험 요인 결정(연령, 성별, 질병 단계, 치료 유형, 교육 수준, 동반 이환율, 격리(가족 상태), 재정 자원, 성격 특성)에 관한 몇 가지 연구만 있습니다. 다른 암에서는. 또한 FCR은 가족(어린 자녀) 또는 직업적 책임(자영업)으로 증폭될 수 있습니다. FCR의 결과는 제대로 평가되지 않았지만 잠재적으로 다양합니다: 심리적 장애, 향정신성 완성, 업무 복귀 지연 및 삶의 질 저하.

따라서 FCR은 혁신적인 연구 프로젝트로, 암 후 림프종(AC) M0의 시작 부분에서 FCR 발생률과 세 가지 유형으로 분류할 수 있는 관련 위험 요소를 연구합니다. 1. "환자" 요인(연령, 성별, 서식지: 농촌/도시, 가족 상태, 교육 수준, 재정 자원, 동반 질환), 2. "질병" 요인: 조직학적 유형, 질병 단계, 위험 요인, 3. "치료" 요인: 기존 대 강화. 또한 FCR M0이 삶의 질에 미치는 영향과 암 후 단계 초기부터 심리 치료가 필요한 경우 고강도 FCR에 대해 연구할 것입니다.

이 현재 연구는 안트라사이클린 함유 요법으로 치료된 중재적(인간 혈액 샘플 분석 포함) 전향적 코호트를 기반으로 합니다. 이것은 Institut University du Cancer of Toulouse에서 진행되는 단일 중심 연구입니다. 평가는 암 재발에 대한 공포 지수(FCRI) 척도를 사용합니다. 포함 기간은 2년이며 환자는 2년 동안 M0, M12 및 M24에서 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse CHU de Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 초기 치료 후 림프종의 완전 반응(Cheson 기준 2007)
  • 최소 6주기 동안 안트라사이클린으로 치료한 말린 림프종(Hodgkin 여부): Adriamycin, Bleomycin, Vinblastine 및 Dacarbazine(ABVD) 또는 BEACOPP, Cyclophosphamide, hydroxydaunomycin, Oncovin 및 prednisone(CHOP) et Rituximab(R-CHOP), miniCHOP et RminiCHOP, RACVBP는 1차에서 자가 조혈 줄기 세포 이식으로 강화를 받았거나 받지 않았습니다.
  • 이 연구에 포함되는 것에 대한 동의를 등록했습니다.

제외 기준:

  • 사법적 보호를 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 림프종 생존
이 현재 연구는 중재(인간 혈액 샘플 분석 포함) 및 다양한 설문지/척도 사용을 기반으로 합니다.
다른: 설문지/척도
암 재발 공포도 척도, 병원 불안 및 우울 척도, 스트레스 및 삶의 질 평가.
다른: 인간의 혈액 샘플
중재는 혈액 검사를 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 재발 공포 목록의 척도에 따라 암 재발 공포가 발생한 환자의 백분율.
기간: 0일, 12개월 및 24개월
암 재발 공포도 척도(심각도)의 2등급 미만에서 13 이상의 점수는 역치 값을 나타내며 19/32 이상의 점수는 매우 심한 재발 공포를 나타냅니다.
0일, 12개월 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"환자" 요인 분석
기간: 0일
환자의 연령, 성별, 거주지, 결혼 여부, 교육 수준, 자원, 동반 질환, 개인적인 이야기/Paykel 척도 및 생물학적 스트레스 마커를 평가합니다.
0일
"질병" 요인 분석
기간: 0일
조직학적 유형, 병기 및 위험 인자(Hasenclever 점수, 림프종에 대한 예후 지수(B 또는 T) 및 여포성 림프종에 대한 예후 지수)를 평가합니다.
0일
"치료" 요인 분석
기간: 0일
기존 치료 대 강화 치료 및 부작용(등급 CTCAE ≥3)을 평가합니다.
0일
심리 장애 분석
기간: 0일, 12개월 및 24개월
병원 불안 및 우울 척도 및 스트레스 평가로 측정한 불안 및 우울.
0일, 12개월 및 24개월
암 재발 공포도 척도와 삶의 질 연관성 분석
기간: 0일, 12개월 및 24개월
삶의 질은 36개 항목의 Short Form Survey로 평가됩니다.
0일, 12개월 및 24개월
유발요인 분석 및 대처
기간: 0일, 12개월 및 24개월
암 재발에 대한 두려움 목록의 카테고리 1 및 4의 점수가 평가됩니다.
0일, 12개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

협력자

Fondation de l'Avenir

수사관

  • 수석 연구원: Guy Laurent, Pr, CHU Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/16/8823
  • 2017-A01208-45 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문지/척도에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다