전측두엽 치매에 대한 비강내 옥시토신 (FOXY)

포함 기준:

• 지지 뇌 영상(뇌 MRI 또는 ​​CT에서 2 이상의 중앙 평가 전측두엽 위축 점수) 또는 유전적 돌연변이를 유발하는 알려진 FTD를 통한 가능한 FTD(행동 변형 FTD, FTD-의미적 하위 유형 또는 FTD-진행성 비유창성 실어증)의 진단.68
• NPI 무관심/무관심의 심각도 하위 척도 점수 >= 2로 측정한 사회적 무관심/무관심의 현재 증상은 중간 수준에서 현저한 수준의 무관심/무관심의 존재를 나타냅니다.
• 연구 참여에 동의하고 매일 최소 3시간 동안 환자를 돌보고/방문하며 모든 시험 약물을 투여할 수 있는 연구 파트너.
• FTLD-CDR 점수 0-2.
• MMSE >10.
• 아세틸콜린에스테라제 억제제, 메만틴, 항우울제, 항정신병제, 기타 기분 안정제, 벤조디아제핀과 같이 >=30일 동안 인지 또는 행동과 관련된 안정적인 기본 약물.
• 서면 동의서를 얻어 문서화해야 합니다(환자로부터 또는 관할권에서 허용하는 경우 대리 의사 결정자로부터).

제외 기준:

• 뇌졸중의 병력, 행동 증상을 더 잘 설명하는 것으로 간주되는 FTD 이외의 기타 신경학적 또는 정신 장애.
• 지난 2년 이내의 심근경색 또는 울혈성 심부전의 병력.
• 현재 조절되지 않는 고혈압
• 현재 서맥(속도 < 50회/분/bpm) 또는 빈맥(속도 > 100bpm)
• 현재 저나트륨혈증(Na <135 mEq/L)
• 자궁 경부에 적용된 국소 프로스타글란딘 약물의 현재 사용.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 내에 임신을 계획 중인 여성.
• 스크리닝 전 마지막 60일 이내 또는 실험 약물의 반감기 5일 이내 중 더 긴 기간 내 조사 또는 실험 약물 또는 장치의 사용.
• 참가자는 연구자의 의견에 따라 신경 심리학 및 안전 평가와 양립할 수 없는 언어 장애가 있습니다.

• 다음을 제외한 암 병력:

  • 완치된 것으로 판단되는 경우
  • 항암 요법 또는 방사선 요법으로 적극적인 치료를 받고 있지 않고, 연구자의 의견으로 향후 5년 동안 치료가 필요하지 않을 것 같은 경우
  • 전립선암 또는 기저 세포 암종의 경우, 지난 2년 동안 유의미한 진행이 없음
• 임상적으로 유의한 혈액, 내분비, 심혈관, 신장, 간, 위장관 또는 신경계 질환. 적어도 지난 1년 동안 상태가 안정적이었고 연구자가 환자의 연구 참여를 방해하지 않는다고 판단한 경우 환자가 포함될 수 있습니다.
• CSF 하위 연구의 경우 항응고제(와파린, 리바록사반 등)의 현재 사용.
• FTD 환자가 장기 치료에 배치되도록 계획하거나 연구 기간 내에 모든 종류의 치료를 위해 병원 입원 계획을 세우거나 간병인이 연구 기간 동안 > 3일의 휴가/임시 간호를 계획하는 경우.