디지털 폐쇄성 동맥 질환(DOAD) 진단에서 레이저 측정의 재현성 연구 (REPROLASER)
디지털 감지에서 레이저 측정의 재현성 연구
디지털 수준에서 폐쇄성 동맥병증의 진단은 궤양이나 진정한 허혈 징후가 없는 경우 매우 어려우며 동맥 조영제를 주입하기 위한 검사인 동맥조영술이 기준이 된다.
"레이저 도플러"에 의한 측정은 단색광(레이저)을 이용하여 피부에서 적혈구의 농도와 이동 속도를 측정하여 피부 혈류량을 차감합니다.
이 기술의 가장 큰 장점은 비침습적이고 저렴하며 상담 중에 수행할 수 있다는 것입니다. 따라서 환자는 장애의 양성(기능적) 또는 기질적 원인에 대해 간략하게 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
체계적인 경피증에서 환자의 15~25%는 활동성 손가락 궤양을 앓고 있으며 환자의 35~50%는 손가락 궤양을 만듭니다. 이러한 디지털 궤양은 폐쇄성 디지털 동맥병증, 즉 동맥 흐름을 수정하는 동맥 손상과 관련이 있습니다. 따라서 특히 궤양의 출현에 대해 진단을 내릴 수 있는 진단 도구를 갖는 것이 흥미로워 보입니다. 현재 디지털 압력을 사용할 수 있습니다.
디지털 수준에서 폐쇄성 동맥병증의 진단은 궤양이나 진정한 허혈 징후가 없는 경우 매우 어려우며 동맥 조영제를 주입하기 위한 검사인 동맥조영술이 기준이 된다.
이 연구를 위해 조사자는 일상적인 임상에서 정기적으로 사용되는 레이저 도플러 PeriFlux 5000 시스템(Perimed, 스웨덴 Jarfalla - 목록 IIa)을 사용해야 하며 피부 수준에서 혈류를 기록하기 위한 마킹 IT가 있습니다. 특히 혈압 측정(엄지발가락과 손가락의 압력 측정).
"레이저 도플러"에 의한 측정은 단색광(레이저)을 이용하여 피부에서 적혈구의 농도와 이동 속도를 측정하여 피부 혈류량을 차감합니다. 이 자료는 조사관이 폐쇄성 디지털 동맥병증의 감지가 우수하다는 것을 이미 이 자료로 강조했기 때문에 이 프로젝트에서 사용됩니다.
동맥 조영술의 침습적이고 비용이 많이 드는 특성을 감안할 때 매우 드물게 수행됩니다. 더군다나 단순 상담으로는 할 수 없다.
그럼에도 불구하고 손가락 증상이 양성 혈관 운동 현상과 관련이 있는지 실제 손가락 동맥 질환과 관련이 있는지 여부를 환자와 의사가 결정하는 것이 중요합니다. 치료 관리가 다릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU Rennes _ Service de radiologie et imagerie médicale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자:
- 18세 이상의 성인;
- 1개월 동안 효과적인 피임(IUD, 알약, 임플란트)을 받고 있는 가임기 여성;
- 경피증 제시;
- 연구의 목적과 제약 조건을 이해할 수 있습니다.
- 사회 보장에 소속;
- 무료, 정보 및 서면 동의 제공
건강한 지원자:
- 18세 이상의 성인;
- 1개월 동안 효과적인 피임(IUD, 알약, 임플란트)을 받고 있는 가임기 여성;
- Raynaud 증후군 및/또는 손가락 궤양을 나타내지 않고 나타내지 않음;
- 연구의 목적과 제약 조건을 이해할 수 있습니다.
- 사회 보장에 소속;
- 무료, 정보 및 서면 동의 제공
건강한 지원자와 환자에 대한 제외 기준
- 다른 생의학 연구와 관련하여 제외 기간에 있는 피험자;
- 임신이 선언된 피험자;
- 모유 수유 환자
- 접착제에 알레르기가 있습니다.
- 보호받는 다수(사법 보호, 큐레이터, 후견인) 및 자유를 박탈당한 사람
- 연구 이외의 이유로 보건 또는 사회 기관에 입원한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피증 및 잠재적 동맥 질환이 있는 환자
환자(33)는 병력, 매개변수를 분석하고 포함 및 비포함 기준을 확인하기 위해 건강 검진을 받을 것입니다. 그런 다음 수행됩니다. 방문 1:
방문 2:
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- 47 °C 및 주변 온도에서 각 손가락 수준의 레이저 측정
- 팔뚝의 레이저 측정
시각적 척도 평가의 고통
혈압 및 심박수 측정
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실험적: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자(11)는 다음을 겪게 됩니다. 방문 1:
방문 2:
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- 47 °C 및 주변 온도에서 각 손가락 수준의 레이저 측정
- 팔뚝의 레이저 측정
시각적 척도 평가의 고통
혈압 및 심박수 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재현성
기간: 기준선과 15일 측정 사이의 변화
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경피증 환자의 도플러 레이저 측정 변화.
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기준선과 15일 측정 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류 신호 특성
기간: 기준선과 15일 측정 사이의 변화
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건강한 피험자와 경피증 피험자 사이의 혈류 신호 신호의 변화를 연구합니다.
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기준선과 15일 측정 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume MAHE, MD, Rennes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
레이저 도플러에 대한 임상 시험
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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht... 그리고 다른 협력자들완전한