Tutkimus lasermittauksen toistettavuudesta digitaalisen obstruktiivisen valtimotaudin havaitsemisessa (DOAD) (REPROLASER)
Tutkimus lasermittauksen toistettavuudesta digitaalisen havaitsemisen yhteydessä
Digitaalisella tasolla obstruktiivisen arteriopatian diagnoosi on erittäin vaikeaa ilman haavaumia tai todellisia iskeemisiä merkkejä, ja arteriografia, joka on tutkimus valtimonsisäisen varjoaineen ruiskuttamiseksi, on vertailumitta.
"Laser Doppler" -mittaus käyttää monokromaattista valoa (laseria) mittaamaan punasolujen pitoisuutta sekä kulkunopeutta ihossa ja vähentämään ihon verenkiertoa.
Tämän tekniikan suuri etu on, että se on ei-invasiivinen, edullinen ja voidaan suorittaa konsultaation aikana. Potilaalle voidaan näin ollen kertoa lyhyesti hänen sairauksiensa hyvänlaatuinen (toiminnallinen) tai orgaaninen alkuperä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Systemaattisessa sklérodermiassa 15-25 % potilaista kärsii aktiivisista sormihaavoista ja 35-50 %:lle potilaista sormihaava. Nämä sormihaavat ovat yhteydessä obstruktiiviseen digitaaliseen arteriopatiaan, eli valtimovammaan, joka muuttaa valtimovirtausta. Näin ollen vaikuttaa mielenkiintoiselta saada diagnostisia työkaluja, jotka mahdollistavat diagnoosin tekemisen erityisesti ennen haavaumien ilmaantumista. Tällä hetkellä voidaan käyttää digitaalisia paineita.
Digitaalisella tasolla obstruktiivisen arteriopatian diagnoosi on erittäin vaikeaa ilman haavaumia tai todellisia iskeemisiä merkkejä, ja arteriografia, joka on tutkimus valtimonsisäisen varjoaineen ruiskuttamiseksi, on vertailumitta.
Tässä tutkimuksessa tutkijan tulee käyttää Laser Doppler PeriFlux 5000 -järjestelmää (Perimed, Jarfalla, Ruotsi - lista IIa), jota käytetään säännöllisesti kliinisissä rutiineissa ja jolla on merkintä IT verenvirtauksen rekisteröimiseksi ihotasolla. verenpainemittaukset erityisesti (painemittaukset isovarpaassa ja sormissa).
"Laser Doppler" -mittaus käyttää monokromaattista valoa (laseria) mittaamaan punasolujen pitoisuutta sekä kulkunopeutta ihossa ja vähentämään ihon verenkiertoa. Tätä materiaalia käytetään tässä projektissa, koska tutkijat ovat jo korostaneet tällä, että obstruktiivisen digitaalisen arteriopatian havaitseminen oli erinomaista.
Koska arteriografia on invasiivinen ja kallis, sitä tehdään vain hyvin harvoin. Sitä ei myöskään voida suorittaa yksinkertaisen kuulemisen aikana.
Potilaan ja lääkärin on kuitenkin tärkeää selvittää, liittyvätkö digitaaliset oireet hyvänlaatuisiin vasomotorisiin ilmiöihin vai todelliseen sormivaltimotautiin. Terapeuttinen hallinta on erilaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- CHU Rennes _ Service de radiologie et imagerie médicale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen;
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen tehokkaassa ehkäisyssä 1 kuukauden ajan (kierukka, pilleri, implantti);
- Esiintyy skleroderma;
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja sen rajoitukset;
- Liittynyt sosiaaliturvaan;
- Annettuaan vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen
Terveet vapaaehtoiset:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen;
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen tehokkaassa ehkäisyssä 1 kuukauden ajan (kierukka, pilleri, implantti);
- Raynaudin oireyhtymää ja/tai sormien haavaumia ei esiinny eikä niissä ole;
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja sen rajoitukset;
- Liittynyt sosiaaliturvaan;
- Annettuaan vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit terveille vapaaehtoisille ja potilaille
- koehenkilöt, joilla on toisen biolääketieteellisen tutkimuksen ulkopuolelle jääminen;
- koehenkilöt, joilla on ilmoitettu raskaaksi;
- imettävät potilaat
- allergia liima-aineille;
- suojeltu enemmistö (oikeusturva, kuraattori, holhous) ja vapautensa menettäneet henkilöt
- sairaalahoidossa terveys- tai sosiaalilaitoksessa jostain muusta syystä kuin tutkimuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on skleroderma ja mahdollinen valtimotauti
Potilaat (33) käyvät läpi lääkärintarkastuksen, jossa analysoidaan heidän sairaushistoriansa, parametrit ja tarkistetaan sisällyttämis- ja kieltäytymiskriteerit. Sitten suoritetaan: Vierailu 1:
Vierailu 2:
|
- Lasermittaukset jokaisen sormen tasolla 47 °C:ssa ja ympäristön lämpötilassa
- Lasermittaukset kyynärvarresta
Visuaalisen asteikon kivun arviointi
Verenpaineen ja sykkeen mittaus
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset (11) käyvät läpi: Vierailu 1:
Vierailu 2:
|
- Lasermittaukset jokaisen sormen tasolla 47 °C:ssa ja ympäristön lämpötilassa
- Lasermittaukset kyynärvarresta
Visuaalisen asteikon kivun arviointi
Verenpaineen ja sykkeen mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja päivän 15 mittauksen välillä
|
Doppler-lasermittauksen muutos sklerodermapotilailla.
|
Muutos lähtötilanteen ja päivän 15 mittauksen välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtaussignaalin ominaisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja päivän 15 mittauksen välillä
|
Tutkia muutoksia verenvirtaussignaalin allekirjoituksessa terveiden ja sklerodermapotilaiden välillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja päivän 15 mittauksen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume MAHE, MD, Rennes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC169738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitValmisMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Laser Doppler
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...RekrytointiEndometriumin verenvirtauksen mittaaminen laser-dopplerilla: hyväksyttävyys ja toistettavuus (EMBeD)Endometrium | VaskularisaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Tuntematon
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...MedtronicAktiivinen, ei rekrytointiResistentti hypertensioRanska
-
University of MalagaHealth Service of AndaluciaTuntematon
-
Oslo University HospitalValmisRintojen rekonstruktio | Ihon perfuusioNorja
-
Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns FoundationValmis
-
Université Libre de BruxellesLopetettuIskeeminen sydänsairaus | Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen sairaus | Mikrovaskulaarinen sairausBelgia
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...TuntematonKrooninen stabiili angina pectorisKiina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiKiina
-
University of LeedsTuntematon