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코카인 의존에서 세로토닌 시스템 재조정

2025년 10월 15일 업데이트: Amy C. Janes, Mclean Hospital
미국에서는 150만 명의 사람들이 코카인을 남용하여 여러 가지 부정적인 건강 및 경제적 결과를 초래하지만 FDA 승인 치료법은 존재하지 않습니다. 효과적인 치료법을 개발하려면 다음 사항을 고려해야 합니다. 1) 잠재적 약물이 코카인 사용과 관련된 뇌 손상을 개선합니까? 2) 다중 표적 치료가 필요한가? 이러한 목표를 달성하기 위해 세로토닌성(5-HT) 시스템의 재조정이 코카인 큐 반응성, 충동성을 감소시키고 관련 신경 화학 및 뇌 연결성을 정상화하는지 여부를 결정하기 위해 혁신적인 다중 모드 신경 영상을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • McLean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 참가자는 18세에서 55세 사이의 남녀 자원봉사자입니다.
  • 참가자는 스크리닝 전 한 달 내에 코카인을 4회 이상 사용한 적이 있다고 보고합니다. 스크리닝 방문 중에 얻은 소변 샘플은 코카인 대사산물인 벤조일렉고닌(>300ng/ml)에 대해 양성이어야 합니다. 그들은 코카인 남용 및 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족할 수 있습니다.
  • 참가자는 현재 정신병 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애)에 대한 DSM-IV 기준을 충족할 수 없습니다.
  • 참가자는 현재 주요 우울 삽화에 대한 DSM-IV 기준을 충족할 수 없습니다.
  • 참가자는 현재 약물 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족할 수 없습니다(니코틴, 코카인 및 마리화나 제외).
  • 참가자는 검사 당일 알코올 사용에 대해 음성 판정을 받아야 합니다.
  • 참가자는 마리화나 및 담배의 현재 남용을 신고할 수 있습니다. 참가자는 연구 방문 후 12시간 이내에 마리화나를 사용해서는 안 됩니다.
  • 참가자는 처방 아편 진통제를 포함한 일반 아편 사용자가 될 수 없습니다.
  • 참여자는 인지 장애, 발작 또는 기타 신경학적 장애를 초래하는 주요 두부 외상의 병력이 없어야 합니다.
  • 참가자는 MRI에 금기 사항이 있는 조건을 가질 수 없습니다(다음 섹션 참조).
  • 참가자는 임신할 수 없습니다(각 스캔 세션 전에 임신 테스트가 수행됨).
  • 참가자는 동의서를 포함한 심사 자료를 읽고 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제(TCA), 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 세인트 존스 워트 및 트립토판을 포함한 5-HT 메커니즘이 있는 약물을 복용할 수 없습니다.
  • 참가자는 처방 진통제, 항불안제, 항정신병제 및 항우울제를 포함하여 중추 신경계에 영향을 미칠 수 있는 약물을 현재 복용할 수 없습니다. 약물에 대한 완전한 검토는 연구 직원에 의해 평가될 것입니다.
  • 스캔 당시 중추 신경계에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태의 병력이 없어야 합니다. 비정상적인 구조적 MRI, 또는 두부 외상 또는 3분 이상 지속되는 의식 상실을 유발하는 손상의 병력 또는 두개골 골절 또는 두개내 출혈 또는 신체 내부에 제거할 수 없는 자기 활성 물체가 있거나 간질 병력이 있는 사람.

제외 기준:

  • - 350파운드 이상의 무게(자석 보어 내부에 쉽게 들어갈 수 없음)
  • 심장 박동기
  • 동맥류 클립 및 기타 혈관 스텐트, 필터, 클립 또는 기타 장치
  • 인공 심장 판막
  • 기타 보철물
  • 신경 자극 장치
  • 이식된 주입 펌프
  • 인공와우
  • 안구 임플란트 또는 눈에 알려진 금속 조각
  • 파편 또는 금속 조각에 노출(판금 작업자, 용접공 등)
  • 중요한 영역의 기타 금속 수술 하드웨어
  • 인지 장애를 초래한 주요 두부 외상의 병력
  • 특정 문신(예: 금속 안료가 포함된 오래된 염료)
  • 특정 약물 패치(제거할 수 없는 경우)
  • 금속 함유 IUD
  • 밀실 공포증
  • 임신
  • 충전재 및 크라운을 제외한 금속 임플란트
  • 목, 어깨, 상완 및 머리에 금속 잉크가 포함된 문신(스캔하는 동안 가열되어 잠재적으로 화상을 입을 수 있음)
  • 스캔 중에 제거할 수 없는 약물 패치
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약 경구 정제
위약
활성 비교기: 활성 약물
의약품: 로카세린
로카세인 10 mg 급성 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FMRI에 대한 lorcaserin의 영향은 약물 단서에 대한 뇌 반응성을 측정했습니다.
기간: 스캔 방문 1 및 2(약 1주 간격)에서 fMRI 측정값이 수집됩니다.
스캔 방문 1 및 2(약 1주 간격)에서 fMRI 측정값이 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mclean Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Amy Janes, PhD, McLean Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • cocaine and serotonin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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