Icare 안압측정이 각막측정 판독값, 지형 판독값 및 각막 염색에 미치는 영향
2019년 1월 29일 업데이트: Comprehensive EyeCare of Central Ohio
Icare 안압계가 각막곡률 측정 판독값, 지형 또는 각막 염색을 변경하지 않는다는 것을 입증하기 위해.
따라서 다른 테스트에 영향을 주지 않고 검사 중 언제든지 안압(IOP) 테스트를 수행할 수 있습니다.
이것은 사무실 흐름을 개선하고 환자가 추가 검사를 위해 다른 검사를 위해 다시 방문하는 것을 방지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
4개의 사이트는 각각 15개의 주제를 등록합니다.
개별 사이트는 숫자 1-15를 사용하여 환자를 식별합니다.
신원에 대한 링크는 기록에 저장되지만 다른 조사자에게 전달되지는 않습니다.
원래 사이트에만 참가자를 연구 기록에 연결하는 ID 로그가 있습니다.
환자 진료소에 있는 18세 이상의 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
직원 및 직원도 참여할 수 있습니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 각 환자는 시력 검사, IOL Master의 각막 측정 판독, Pentacam의 지형 검사, 양쪽 눈에 Oxford 점수 척도를 사용하여 플루오레세인으로 각막 염색 평가를 받게 됩니다.
세 가지 테스트가 모두 완료되면 Icare 안압계를 사용하여 한쪽 눈의 안압(IOP)만 확인합니다.
수사관은 어떤 눈이 박수를 받을지 가리게 됩니다.
IOP 검사 직후 각막 염색, 지형 및 각막곡률 판독이 반복됩니다.
검사하지 않은 눈은 압평 없이도 지형 또는 IOL 마스터에 약간의 변화가 있을 수 있으므로 대조군 역할을 합니다.
반복 테스트 후 제어 안구도 압평을 거쳐 IOP를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Westerville, Ohio, 미국, 43082
- Comprehensive EyeCare of Central Ohio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Icare 압평
IOL Master를 사용한 압평 전 및 후 각막측정 판독값, Pentacam을 사용한 토포그래피, 플루오레세인 각막 염색을 통해 Icare 안압계로 압평 후 각막 안정성 평가.
환자의 OD 및 OS는 "연구" 또는 대조군으로 무작위 배정된 다음 Icare로 압평을 받습니다.
수사관은 어떤 눈이 박수를 받았는지 가려져 있습니다.
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Icare 안압계가 후속 평가 또는 테스트를 변경하지 않음을 입증하기 위한 각막곡률 측정 판독값, 지형 및 각막 염색의 Icare 안압계 효과.
이렇게 하면 후속 테스트에 영향을 주지 않고 검사 과정 중 언제든지 기술 직원이 IOP 테스트를 수행할 수 있습니다.
Icare USA에서 제공한 Icare 안압계를 사용하여 4개 부위 각각에서 총 15명의 환자를 평가합니다.
조사자는 어떤 눈이 Icare 안압 측정을 받을지 가리게 됩니다.
연구 눈과 대조군 눈 모두 안압 측정 전 및 안압 측정 후 테스트를 받게 됩니다. Keratometry 판독값, IOL 마스터, Pentacam을 통한 지형학 및 옥스포드 점수 척도를 사용한 플루오레세인으로 각막 염색.
다른 이름들:
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활성 비교기: ICare Applanation 없음
IOL Master를 사용한 압평 전 및 후 각막측정 판독값, Pentacam을 사용한 토포그래피, 플루오레세인 각막 염색을 통해 Icare 안압계로 압평 후 각막 안정성 평가.
환자의 OD 및 OS는 "연구" 또는 대조군으로 무작위 배정된 다음 Icare로 압평을 받습니다.
수사관은 어떤 눈이 박수를 받았는지 가려져 있습니다.
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Icare 안압계가 후속 평가 또는 테스트를 변경하지 않음을 입증하기 위한 각막곡률 측정 판독값, 지형 및 각막 염색의 Icare 안압계 효과.
이렇게 하면 후속 테스트에 영향을 주지 않고 검사 과정 중 언제든지 기술 직원이 IOP 테스트를 수행할 수 있습니다.
Icare USA에서 제공한 Icare 안압계를 사용하여 4개 부위 각각에서 총 15명의 환자를 평가합니다.
조사자는 어떤 눈이 Icare 안압 측정을 받을지 가리게 됩니다.
연구 눈과 대조군 눈 모두 안압 측정 전 및 안압 측정 후 테스트를 받게 됩니다. Keratometry 판독값, IOL 마스터, Pentacam을 통한 지형학 및 옥스포드 점수 척도를 사용한 플루오레세인으로 각막 염색.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Icare 안압계를 사용한 압평 후 각막 안정성의 시연.
기간: 30 분
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Icare 안압계가 옥스퍼드 등급 척도와 비교하여 세극등에서 형광을 사용하여 평가한 IOL Master로 수행한 각막 계측 판독값, Pentacam HR로 수행한 지형 또는 각막 염색을 변경하지 않는다는 입증
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICare 안압계를 사용한 안압 측정 전과 후의 평균 각막 측정 차이.
기간: 10 분
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Pentacam HR 및 IOL Master를 통해 ICare를 사용하여 안압 측정 전후의 각막 평균 차이 평가.
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10 분
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ICare 안압계를 사용한 안압 측정 전후 총 실린더 차이.
기간: 10 분
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Pentacam HR 및 IOL Master를 통해 ICare Tonometer로 안압 측정 전후 총 실린더 차이.
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10 분
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ICare 안압계를 사용한 각막 염색 전 및 안압 측정 후의 차이.
기간: 10 분
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Oxford Scoring Scale과 비교하여 ICare 안압계를 사용한 각막 염색 전 및 후 안압 측정의 차이.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kenneth A Beckman, M.D., Comprehensive EyeCare of Central Ohio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 170608-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
원래 연구 사이트에만 참가자를 연구 기록에 연결하는 신원 로그가 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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