Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Icare tonometria hatásai a keratometriai leolvasásokra, a topográfiai leolvasásokra és a szaruhártya festésére

2019. január 29. frissítette: Comprehensive EyeCare of Central Ohio
Annak bizonyítására, hogy az Icare tonométer nem változtatja meg a keratometriai értékeket, a topográfiát vagy a szaruhártya festődését. Ez tehát lehetővé tenné az intraokuláris nyomás (IOP) vizsgálatát a vizsgálat során bármikor, anélkül, hogy ez befolyásolná a többi vizsgálatot. Ez javíthatja az irodai munkavégzést, és megkíméli a betegeket attól, hogy újabb vizsgálatra térjenek vissza további vizsgálatok céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Négy oldal mindegyike tizenöt tantárgyat ír be. Az egyes helyszínek 1-15 számok segítségével azonosítják pácienseiket. A személyazonosságukra mutató hivatkozást a nyilvántartásukban tárolják, de nem továbbítják más nyomozóknak. Csak a kiinduló webhelyen lesz az azonosító napló, amely összekapcsolja a résztvevőket a vizsgálati rekordokkal. A betegklinikán minden 18 év feletti beteg jogosult a felvételre. Az alkalmazottak és alkalmazottak is részt vehetnek. A tájékozott beleegyezés után minden betegnél látásélesség-tesztet, keratometriai mérést végez az IOL Master, topográfiai vizsgálatot a Pentacam és szaruhártya-festést fluoreszceinnel mindkét szemen az Oxford pontozási skála használatával. Ha mindhárom teszt befejeződött, az Icare tonométert csak az egyik szem intraokuláris nyomásának (IOP) ellenőrzésére használják. A nyomozót eltakarják, hogy melyik szemre kerüljön sor. Közvetlenül az IOP-ellenőrzést követően megismétlik a szaruhártya festési, topográfiai és keratometriai leolvasásokat. A nem ellenőrzött szem vezérlőként szolgál, mivel a topográfia vagy az IOL Master enyhe eltéréseket mutathat még applanáció nélkül is. Az ismételt tesztelést követően a kontrollszem is alávetődik az IOP dokumentálására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43082
        • Comprehensive EyeCare of Central Ohio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Icare Applanation
A szaruhártya-stabilitás értékelése applanáció után Icare tonométerrel az applanáció előtti és utáni keratometriás mérésekkel IOL Masterrel, topográfia Pentacam-mal, szaruhártya fluoreszcein festése. A páciens OD-ját és OS-ét véletlenszerűen "vizsgálatra" vagy kontrollra osztják, majd az Icare-vel kijavítják. A nyomozó maszkban van, hogy melyik szemen esett át applanáció.
Eszköz: Icare tonométer
A keratometriai leolvasások, a topográfia és a szaruhártya festés Icare tonometriás hatásai annak bizonyítására, hogy az Icare tonométer nem változtatja meg a későbbi értékelést vagy tesztelést. Ez lehetővé tenné, hogy a műszaki személyzet a vizsgálati folyamat során bármikor elvégezhesse az IOP-tesztet anélkül, hogy ez befolyásolná a későbbi vizsgálatokat. Mind a négy helyen összesen tizenöt beteget értékelnek az Icare USA által biztosított Icare tonométerekkel. A nyomozó maszkban lesz látható, hogy melyik szemen végezzenek Icare tonometriát. Mind a vizsgálószem, mind a kontrollszem tonometriás előtti és poszttonometriai vizsgálaton esik át; Keratometriai leolvasások, IOL master, Topográfia Pentacam segítségével és szaruhártya festés fluoreszceinnel az Oxford pontozási skála használatával.
Más nevek:
  • Érdekel
  • applanáció
  • tonometria
Aktív összehasonlító: Nincs ICare Applanation
A szaruhártya-stabilitás értékelése applanáció után Icare tonométerrel az applanáció előtti és utáni keratometriás mérésekkel IOL Masterrel, topográfia Pentacam-mal, szaruhártya fluoreszcein festése. A páciens OD-ját és OS-ét véletlenszerűen "vizsgálatra" vagy kontrollra osztják, majd az Icare-vel kijavítják. A nyomozó maszkban van, hogy melyik szemen esett át applanáció.
Eszköz: Icare tonométer
A keratometriai leolvasások, a topográfia és a szaruhártya festés Icare tonometriás hatásai annak bizonyítására, hogy az Icare tonométer nem változtatja meg a későbbi értékelést vagy tesztelést. Ez lehetővé tenné, hogy a műszaki személyzet a vizsgálati folyamat során bármikor elvégezhesse az IOP-tesztet anélkül, hogy ez befolyásolná a későbbi vizsgálatokat. Mind a négy helyen összesen tizenöt beteget értékelnek az Icare USA által biztosított Icare tonométerekkel. A nyomozó maszkban lesz látható, hogy melyik szemen végezzenek Icare tonometriát. Mind a vizsgálószem, mind a kontrollszem tonometriás előtti és poszttonometriai vizsgálaton esik át; Keratometriai leolvasások, IOL master, Topográfia Pentacam segítségével és szaruhártya festés fluoreszceinnel az Oxford pontozási skála használatával.
Más nevek:
  • Érdekel
  • applanáció
  • tonometria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaruhártya stabilitásának bemutatása az applanáció után az Icare tonométerrel.
Időkeret: 30 perc
Annak bemutatása, hogy az Icare tonométer nem változtatja meg az IOL Master által végzett keratometriai leolvasásokat, a Pentacam HR által végzett topográfiát vagy a szaruhártya festést, amelyet réslámpával fluoreszcenciával értékeltek az Oxford Grading Scale-hoz képest
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos keratometrikus mérési különbségek tonometria előtt és után az ICare Tonometerrel.
Időkeret: 10 perc
Átlagos keratometrikus különbség értékelése a tonometria előtt és után az ICare segítségével Pentacam HR és IOL Master segítségével.
10 perc
Teljes hengerkülönbségek tonometria előtt és után az ICare tonométerrel.
Időkeret: 10 perc
Teljes hengerkülönbségek tonometria előtt és után az ICare Tonometer segítségével a Pentacam HR és IOL Master segítségével.
10 perc
Különbség a szaruhártya festésben az ICare Tonometerrel végzett tonometria előtt és után.
Időkeret: 10 perc
Különbség a szaruhártya festés előtti és utáni tonometriában az ICare Tonometerrel az Oxford Scoring Scale-hoz képest.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Comprehensive EyeCare of Central Ohio

Együttműködők

Icare USA

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kenneth A Beckman, M.D., Comprehensive EyeCare of Central Ohio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170608-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak a vizsgálat eredeti helyén lesz az azonosító napló, amely összekapcsolja a résztvevőket a vizsgálati rekordokkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Icare tonométer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel