Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Icare Tonometrian vaikutukset keratometrian lukemiin, topografian lukemiin ja sarveiskalvon värjäytymiseen

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Comprehensive EyeCare of Central Ohio
Osoittaakseen, että Icare-tonometri ei muuta keratometrian lukemia, topografiaa tai sarveiskalvon värjäytymistä. Näin ollen silmänpaineen (IOP) mittaus voidaan tehdä milloin tahansa tutkimuksen aikana vaikuttamatta muihin testeihin. Tämä voi parantaa toimistovirtaa ja säästää potilaita palaamasta toiseen tutkimukseen lisätestausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljä sivustoa rekisteröi viisitoista aihetta kuhunkin. Yksittäiset sivustot tunnistavat potilaansa numeroilla 1-15. Linkki heidän henkilöllisyytensä tallennetaan heidän arkistoihinsa, mutta sitä ei välitetä muille tutkijoille. Vain alkuperäisellä sivustolla on identiteettiloki, joka yhdistää osallistujat tutkimustietueisiin. Kaikki yli 18-vuotiaat potilasklinikalla olevat potilaat ovat oikeutettuja mukaan. Myös henkilökunnan jäsenet ja työntekijät voivat osallistua. Tietoisen suostumuksen saatuaan kullekin potilaalle suoritetaan näöntarkkuustesti, keratometrialukemat IOL Masterin toimesta, topografiatesti Pentacamilla ja sarveiskalvon värjäytymisarviointi fluoreseiinilla molemmissa silmissä Oxfordin pisteytysasteikolla. Kun kaikki kolme testiä on suoritettu, Icare-tonometria käytetään silmänsisäisen paineen (IOP) tarkistamiseen vain yhdessä silmässä. Tutkija naamioidaan sen suhteen, kumpi silmä aplanoidaan. Välittömästi silmänpaineen tarkistuksen jälkeen sarveiskalvon värjäys-, topografia- ja keratometrialukemat toistetaan. Tarkistamaton silmä toimii kontrollina, koska topografiassa tai IOL Masterissa voi olla lieviä vaihteluita jopa ilman applanaatiota. Toistuvan testauksen jälkeen kontrollisilmälle tehdään myös applanaatio silmänpaineen dokumentoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
        • Comprehensive EyeCare of Central Ohio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Icare Applanation
Sarveiskalvon stabiilisuuden arviointi applanaation jälkeen Icare-tonometrillä applanaatiota edeltävillä ja jälkeisillä keratometrialukemilla IOL Masterilla, topografia Pentacamilla, sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys. Potilaan OD ja OS satunnaistetaan "tutkimukseen" tai kontrolliin, minkä jälkeen niille suoritetaan applanaatio Icarella. Tutkija on naamioitu sen suhteen, mikä silmä on applanaatio.
Laite: Icare tonometri
Keratometrilukemien, topografian ja sarveiskalvon värjäytymisen Icaren tonometriset vaikutukset osoittamaan, että Icare-tonometri ei muuta myöhempää arviointia tai testausta. Tämä mahdollistaisi sen, että tekninen henkilökunta voi suorittaa silmänpaineen testauksen milloin tahansa tutkimusprosessin aikana ilman, että se vaikuttaisi myöhempien testien suorittamiseen. Yhteensä viisitoista potilasta kussakin neljästä paikasta arvioidaan käyttämällä Icare USA:n toimittamia Icare-tonometrejä. Tutkija peitetään sen suhteen, mille silmälle tehdään Icare-tonometria. Sekä tutkimussilmälle että kontrollisilmälle tehdään tonometriaa edeltävä ja jälkitonometriatestaus; Keratometrialukemat, IOL-master, topografia Pentacamilla ja sarveiskalvon värjäys fluoreseiinilla Oxfordin pisteytysasteikolla.
Muut nimet:
  • Välitän
  • applanaatio
  • tonometria
Active Comparator: Ei ICare-hakemusta
Sarveiskalvon stabiilisuuden arviointi applanaation jälkeen Icare-tonometrillä applanaatiota edeltävillä ja jälkeisillä keratometrialukemilla IOL Masterilla, topografia Pentacamilla, sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys. Potilaan OD ja OS satunnaistetaan "tutkimukseen" tai kontrolliin, minkä jälkeen niille suoritetaan applanaatio Icarella. Tutkija on naamioitu sen suhteen, mikä silmä on applanaatio.
Laite: Icare tonometri
Keratometrilukemien, topografian ja sarveiskalvon värjäytymisen Icaren tonometriset vaikutukset osoittamaan, että Icare-tonometri ei muuta myöhempää arviointia tai testausta. Tämä mahdollistaisi sen, että tekninen henkilökunta voi suorittaa silmänpaineen testauksen milloin tahansa tutkimusprosessin aikana ilman, että se vaikuttaisi myöhempien testien suorittamiseen. Yhteensä viisitoista potilasta kussakin neljästä paikasta arvioidaan käyttämällä Icare USA:n toimittamia Icare-tonometrejä. Tutkija peitetään sen suhteen, mille silmälle tehdään Icare-tonometria. Sekä tutkimussilmälle että kontrollisilmälle tehdään tonometriaa edeltävä ja jälkitonometriatestaus; Keratometrialukemat, IOL-master, topografia Pentacamilla ja sarveiskalvon värjäys fluoreseiinilla Oxfordin pisteytysasteikolla.
Muut nimet:
  • Välitän
  • applanaatio
  • tonometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon stabiilisuuden osoittaminen applanation jälkeen Icare-tonometrillä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Osoitus, että Icare-tonometri ei muuta IOL Masterin suorittamia keratometrian lukemia, Pentacam HR:n suorittamaa topografiaa tai sarveiskalvon värjäytymistä, joka on arvioitu rakolampulla fluoresenssilla verrattuna Oxford Grading Scale -asteikkoon
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset keratometriset mittauserot ennen ja jälkeen tonometriaa ICare Tonometerilla.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Keskimääräisen keratometrisen eron arviointi ennen ja jälkeen tonometriaa ICarella Pentacam HR:n ja IOL Masterin kautta.
10 minuuttia
Sylinterien kokonaiserot ennen ja jälkeen tonometria ICare-tonometrillä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Sylinterien kokonaiserot ennen ja jälkeen tonometriaa ICare Tonometerilla Pentacam HR:n ja IOL Masterin kautta.
10 minuuttia
Ero sarveiskalvon värjäytymisessä ennen ja jälkeen tonometriaa ICare Tonometerilla.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ero sarveiskalvon värjäytymisessä ennen ja jälkeen tonometriaa ICare Tonometerilla verrattuna Oxford Scoring Scaleen.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Comprehensive EyeCare of Central Ohio

Yhteistyökumppanit

Icare USA

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kenneth A Beckman, M.D., Comprehensive EyeCare of Central Ohio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170608-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain alkuperäisellä tutkimuspaikalla on henkilöllisyysloki, joka yhdistää osallistujat tutkimustietueisiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Icare tonometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa