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하부 복부 종양 수술을 위한 척수강내 날부핀을 사용한 경막외 스테로이드

2018년 1월 7일 업데이트: Mansoura University

척수강 내 Nalbuphine과 결합된 경막 외 스테로이드: 하부 복부 수술 종양 절차에서 진통제 및 부작용 개념

수술 중 통증, 메스꺼움, 구토, 저혈압, 서맥은 척추 마취 하의 하복부 수술 동안 알려진 부작용입니다. 감각 차단의 2분절 퇴행까지의 시간과 척수강내(IT) 0.4mg 날부핀 및 IT 0.8mg 날부핀으로 연장된 효과적인 진통 기간, 그러나 부작용의 발생률은 (IT) 0.4 mg 날부핀에 비해 IT 0.8 mg 날부핀에서 상당히 더 높았다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

따라서, IT nalbuphine mid away dose 0.6 mg을 수술 중 최고 진통 유효량 0.8 mg과 경막 외 덱사메타손을 추가하여 최소 부작용 발생 용량 0.4 mg 사이에서 사용한다는 가설은 수술 후 진통 효과를 증가시키고 원하지 않는 부작용을 감소시킬 수 있었다. 경막외 덱사메타손 8mg의 전체 용량은 아마도 저용량보다 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 조절하는 데 더 효과적일 것입니다. Dexamethasone 8mg 용량은 외과적으로 안전하며 상처 치유가 지연되거나 혈당 수치가 상승하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 등급 I 또는 II.
  • 개복술을 받고 있다
  • 난소절제술을 받는 중
  • 자궁절제술을 받는 중
  • 직장 대량 절제 진행 중

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 아미드 국소 마취제에 과민증.
  • 척추 마취에 대한 일반적인 금기 사항.
  • 심장병.
  • 간부전.
  • 신부전.
  • 호흡 부전.
  • 커뮤니케이션 장벽.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약-날부핀
정상 식염수 경막외 주사 후 0.5% 고압 부피바카인 4ml와 함께 0.6mg 날부핀 척수강내 주사
의약품: 위약-날부핀
정상 식염수 경막외 주사 후 0.5% 고압 부피바카인 4ml와 함께 0.6mg 날부핀 척수강내 주사
활성 비교기: 덱사메타손-날부핀
덱사메타손 경막외 주사 후 0.5% 고압 부피바카인 4ml와 함께 0.6mg 날부핀 척수강내 주사
의약품: 덱사메타손-날부핀
덱사메타손 경막외 주사 후 0.5% 고압 부피바카인 4ml와 함께 0.6mg 날부핀 척수강내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간 동안
통증 시각적 아날로그 점수(0: 통증 없음, 100: 상상할 수 있는 최악의 통증)
수술 후 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간 동안
(0: 구역질 없음, 1: 구역질, 2: 가벼운 구토, 3: 중간 정도의 구토, 4: 심한 구토)
수술 후 24시간 동안
감각 회복
기간: 마취유도 후 5시간 동안
냉감으로 검사한 S1 척추 분절로의 퇴행
마취유도 후 5시간 동안
운동 회복
기간: 마취유도 후 5시간 동안
수정된 Bromage 점수가 0으로 감소할 때까지의 시간(즉, 전체 다리 운동)
마취유도 후 5시간 동안
첫 번째 진통제 요청
기간: 마취유도 후 12시간 동안
구조 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간
마취유도 후 12시간 동안
수술 중 심박수 변화
기간: 마취유도 후 3시간 동안
수술 중 심박수의 변화
마취유도 후 3시간 동안
수술 중 평균 동맥 혈압 변화
기간: 마취유도 후 3시간 동안
수술 중 평균 동맥 혈압의 변화
마취유도 후 3시간 동안
수술 후 심박수 변화
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 심박수 변화
수술 후 24시간 동안
수술 후 평균 동맥 혈압 변화
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 평균 동맥 혈압의 변화
수술 후 24시간 동안
항구토제의 누적 사용
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 메토클로프라미드 및 온단세트론의 누적 사용
수술 후 24시간 동안
구조 정맥 케토로락의 누적 사용
기간: 수술 후 24시간 동안
심한 통증 상태의 경우 케토로락의 구조 사용
수술 후 24시간 동안
구제 정맥 날부핀의 누적 사용
기간: 수술 후 24시간 동안
심한 통증 상태의 경우 날부핀 구조 사용
수술 후 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 의자: Mohamed A Ghanem, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R/17.04.127

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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