Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraaliset steroidit intratekaalisella nalbufiinilla alavatsan onkologiseen leikkaukseen

sunnuntai 7. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mansoura University

Epiduraaliset steroidit yhdistettynä intratekaaliseen nalbufiiniin: analgeettinen ja sivuvaikutusten käsite alavatsan kirurgisissa onkologisissa toimenpiteissä

Leikkauksensisäinen kipu, pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, bradykardia ovat tunnettuja sivuvaikutuksia alavatsan leikkauksissa spinaalipuudutuksessa, Aistinvaraisen blokauksen aika 2 segmentin regressio ja tehokkaan analgesian kesto, jota pidennetään intratekaalisella (IT) 0,4 mg nalbufiinilla ja IT 0,8 mg nalbufiinilla, mutta sivuvaikutusten ilmaantuvuus oli merkittävästi korkeampi IT 0,8 mg nalbufiinilla verrattuna (IT) 0,4 mg nalbufiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joten hypoteesi käyttää IT-nalbufiinia keskiannoksen 0,6 mg välillä parhaan intraoperatiivisen analgeettisen tehokkaan annoksen 0,8 mg ja vähiten sivuvaikutuksia aiheuttavan annoksen 0,4 mg välillä epiduraalisen deksametasonin lisäyksellä voi lisätä postoperatiivista analgesiaa ja vähentää ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Epiduraalinen deksametasoni täydellä 8 mg:n annoksella on todennäköisesti tehokkaampi kuin pienemmät annokset kohtalaisen tai vaikean leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa. Deksametasoni 8 mg:n annos on kirurgisesti turvallinen, eikä se aiheuta viivästynyttä haavan paranemista eikä kohonnutta verensokeria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypti, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anestesiologists fyysinen luokka I tai II.
  • Meneillään laparotomia
  • Ooforektomia menossa
  • Kohdunpoistoon menossa
  • Meneillään peräsuolen massaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Yliherkkyys amidi-paikallispuudutusaineille.
  • Yleiset vasta-aiheet spinaalipuudutukseen.
  • Sydänsairaudet.
  • Maksan vajaatoiminta.
  • Munuaisten vajaatoiminta.
  • Hengityksen vajaatoiminta.
  • Viestinnän esteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo-nalbufiini
Normaalin suolaliuoksen epiduraalinen injektio ja sen jälkeen intratekaalinen injektio 0,6 mg nalbufiinia yhdessä 4 ml:n kanssa hyperbarista 0,5 % bupivakaiinia
Lääke: Plasebo-nalbufiini
Normaalin suolaliuoksen epiduraalinen injektio ja sen jälkeen intratekaalinen injektio 0,6 mg nalbufiinia yhdessä 4 ml:n kanssa hyperbarista 0,5 % bupivakaiinia
Active Comparator: Deksametasoni-nalbufiini
Deksametasonin epiduraalinen injektio ja sen jälkeen intratekaalinen injektio 0,6 mg nalbufiinia yhdessä 4 ml:n kanssa hyperbarista 0,5 % bupivakaiinia
Lääke: Deksametasoni-nalbufiini
Deksametasonin epiduraalinen injektio ja sen jälkeen intratekaalinen injektio 0,6 mg nalbufiinia yhdessä 4 ml:n kanssa hyperbarista 0,5 % bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Kivun visuaalinen analoginen pistemäärä (0: ei kipua, 100: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
(0: ei pahoinvointia, 1: pahoinvointia, 2: lievä oksentelu, 3: kohtalainen oksentelu, 4: vaikea oksentelu)
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Sensorinen palautuminen
Aikaikkuna: 5 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
Regressio S1-selkäydinsegmenttiin kylmätuntemuksella testattuna
5 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
Moottorin palautus
Aikaikkuna: 5 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
Aika ennen kuin muokattu Bromage-pistemäärä pieneni 0 (ts. koko jalkojen liike)
5 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
Ensimmäinen kipulääkepyyntö
Aikaikkuna: 12 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
Aika pyytää ensimmäistä pelastuskipulääkettä
12 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
Leikkauksen sisäiset sykemuutokset
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
Muutokset sykkeessä leikkauksen aikana
3 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
Leikkauksen sisäiset keskimääräiset valtimoverenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
Muutokset keskimääräisessä valtimoverenpaineessa leikkauksen aikana
3 tunnin ajan anestesian induktion jälkeen
Leikkauksen jälkeiset sykemuutokset
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Muutokset sykkeessä leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset keskimääräiset valtimoverenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Muutokset keskimääräisessä valtimoverenpaineessa leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Antiemeetin kumulatiivinen käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Metoklopramidin ja ondansetronin kumulatiivinen käyttö leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Suonensisäisen pelastusketorolakin kumulatiivinen käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Pelasta ketorolakin käyttö vaikeiden kiputilojen yhteydessä
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Suonensisäisen pelastusnalbufiinin kumulatiivinen käyttö
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Pelasta nalbufiinin käyttö vaikeiden kiputilojen yhteydessä
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Ghanem, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R/17.04.127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo-nalbufiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa