이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

입원 흡연자 및 LDCT 스크리닝 RCT

2019년 7월 2일 업데이트: Boston University

LDCT 스크리닝에서 낮은 SES 흡연자를 참여시키기 위해 입원을 활용: 무작위 통제 시험

연간 저선량 CT(LDCT) 폐암 검진을 받고 성공적으로 금연에 성공한 현재 흡연자는 폐암 사망률이 가장 많이 감소합니다. 불행하게도 폐암 사망 위험이 가장 높은 사람들(사회 경제적 지위가 낮은 흑인, 현재 흡연자)은 일반적으로 금연 서비스 및 선별 검사와 같은 예방 의료 서비스에 대한 접근성이 낮은 사람들과 동일합니다. 또한 소외된 지역 사회의 환자는 종종 건강 문해력이 낮고 폐암 검진에 대한 인식이 낮으며 LDCT 검진의 장단점에 대한 이해가 부족합니다. 2015년에 Center for Medicare and Medicaid Services는 LDCT 스크리닝에 대한 환급을 받기 위해 (1) 환자 의사 결정 지원 사용을 포함한 공유 의사 결정(SDM) 토론 및 (2) 금연 상담을 요구하기 시작했습니다. 그러나 의료 시스템이 이 요구 사항을 구현하는 데 도움이 되는 지침은 거의 없습니다. 또한 주치의(PCP)는 시간 제약, 상충되는 요구 및 지식 부족을 LDCT 스크리닝 활용 최적화의 장벽으로 보고합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 고위험 흡연자를 폐암 검진 및 금연 서비스에 연결하는 기회로 도시 안전망 병원 입원을 활용하는 개입을 만들고 평가하는 것입니다. 보스턴 메디컬 센터(Boston Medical Center)의 확립된 입원 환자 담배 의존 상담 서비스를 기반으로 조사관은 선별 검사 자격이 있는 입원 흡연자 사이에서 입원 환자 금연 상담에 간호사 주도 LDCT 선별 SDM 개입을 추가하는 효과를 연구할 것입니다. 입원은 1) 흡연 관련 질병을 줄이기 위한 중재에 특히 수용적일 수 있는 환자에게 "가르칠 수 있는 순간"을 제공하고 2) 바쁜 PCP의 부담을 덜 수 있는 기회를 제공하므로 이 중재를 위한 이상적인 시점일 수 있습니다. LDCT 스크리닝을 위한 SDM 수행 의무.

목표 1에서, 흡연자인 스크린 적격 환자는 연구 부문(n=284, 부문당 142명) 중 하나로 무작위 배정되어 입원 환자 1) SDM(결정 지원을 사용하는 흉부 종양학 간호사에 의한 SDM) 또는 2 ) 입원 환자 금연 상담 방문 중 일반적인 치료 및 LDCT 정보 브로셔. 양쪽 팔에서 흉부 종양학 간호사가 환자에게 금연에 대해 상담합니다. 연구자들은 선별검사 적격 흡연자의 경우 입원환자 SDM이 일반 치료에 비해 (1) LDCT 선별검사율, (2) LDCT 선별검사에 대한 환자 지식, (3) 1개월 금연율을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

목표 2에서는 질적 인터뷰를 통해 개입에 대한 이해관계자의 인상을 통합하여 개입의 향후 이행 가능성을 평가할 것입니다. 연구가 끝날 때까지 저소득 및 소수 흡연자 사이에서 LDCT 검사 및 금연을 모두 촉진하기 위해 입원 환자 개입이 만들어질 것입니다. 이 하이브리드 연구를 통해 조사관은 개입의 효과를 확립할 수 있을 뿐만 아니라 향후 구현을 알리는 데도 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMC에서 LDCT 선별 적격 기준을 충족하는 입원 흡연자
  • 55-80세의 남녀
  • ≥30갑년 흡연
  • 현재 흡연자
  • 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있는
  • 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 가정 산소 요법(심각한 폐 또는 심장 질환의 지표)이 필요한 환자 및 활동성 암 환자를 포함하여 폐암의 외과적 절제를 견딜 수 있는 능력 또는 기대 수명을 제한할 것으로 예상되는 심각한 동반 질환
  • 작년에 이미 LDCT 검사를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SDM + 결정 지원 + 담배 상담
참가자는 간호사, SDM 및 의사 결정 지원을 통해 담배 의존/금연 상담을 받게 됩니다.
행동: 담배 의존/금연 상담
Boston Medical Center의 모든 흡연자에게 제공되는 치료 표준 담배 의존/금연 상담.
행동: SDM
SDM은 1) 결정 지원을 사용하여 SDM에 대한 CMS 요구 사항과 일치하는 LDCT 스크리닝의 장단점에 대한 맞춤형 토론을 수행합니다. 2) 관심 있는 환자를 LDCT 스크리닝에 직접 연결합니다. 3) LDCT 스크리닝 맥락에서 환자가 금연하도록 권한을 부여하고 동기를 부여합니다.
다른 이름들:
  • 공유 의사 결정
다른: 결정 지원
결정 지원은 다음과 같은 특징이 있는 4페이지 분량의 종이 형식입니다. 2) 환자의 가치와 선호도를 명확히 하고 장단점에 대한 토론을 자극하도록 유도합니다. 3) 금연 메시지 및 리소스(1-800-QUIT-NOW)를 삭제합니다.
활성 비교기: LDCT 브로셔 + 담배 상담
참가자는 간호사의 담배 의존/금연 상담과 LDCT 정보 브로셔를 받게 됩니다.
행동: 담배 의존/금연 상담
Boston Medical Center의 모든 흡연자에게 제공되는 치료 표준 담배 의존/금연 상담.
다른: LDCT 브로셔
BMC 검진 프로그램에서 폐암에 대한 저선량 CT 검진에 대해 개발한 정보 브로셔입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDCT 검사 완료
기간: 3 개월
전자 기록 검토 및 BMC의 폐질환 및 중환자실에서 만든 폐암 선별 임상 데이터베이스에서 검토하여 예 또는 아니오로 지정된 LDCT 선별 검사를 완료한 참가자를 결정하고, 예인 경우 LDCT 선별 날짜는 기록되다..
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDCT 스크리닝 지식(실험군)
기간: 기준선, SDM 직후, 1개월
Lau와 동료들이 개발하고 Crothers가 낮은 건강 지식 인구를 위해 수정한 21개 항목 도구가 사용될 것입니다. 이 도구에는 LDCT 스크리닝 지식을 나타내는 총 점수를 결정하는 데 사용되는 참/거짓 및 객관식 질문이 포함됩니다. 정답의 평균 백분율이 측정되므로 점수가 높을수록 LDCT 선별 검사에 대해 더 많은 지식이 있음을 시사합니다.
기준선, SDM 직후, 1개월
LDCT 스크리닝에 대한 지식(활성 대조 그룹)
기간: 기준선, 1개월
Lau와 동료들이 개발하고 Crothers가 낮은 건강 지식 인구를 위해 수정한 21개 항목 도구가 사용될 것입니다. 이 도구에는 LDCT 스크리닝 지식을 나타내는 총 점수를 결정하는 데 사용되는 참/거짓 및 객관식 질문이 포함됩니다.
기준선, 1개월
금연
기간: 4 주
Society for Research on Nicotine and Tobacco and the Russell Standard에서 권장하는 대로 4주째 장기간 금욕과 4주째 7일 포인트 유병률에 대한 자가 보고에 의한 이분법 결과.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

협력자

American Lung Association

수사관

  • 수석 연구원: Hasmeena Kathuria, MD, Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-36854
  • LCD-507875 (기타 보조금/기금 번호: American Lung Association (ALA))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다