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췌장 컬렉션에서 이중 피그테일 스텐트 유무에 따른 내강 대향 금속 스텐트

2017년 9월 12일 업데이트: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

췌액 저류 관리에서 동축 이중 피그테일 스텐트 유무에 따른 금속 스텐트 대치 내강

이 연구는 췌장액 축적 관리에서 동축 이중 피그테일 플라스틱 스텐트 없이 ando를 사용하여 LAMS의 보안을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

내강에 접하는 금속 스텐트(LAMS)의 도입은 췌장액 저류(PFC)의 EUS 유도 경벽 배액을 크게 개선했습니다. 천공 또는 복막 누출의 위험을 최소화하는 PFC 벽에 위 또는 십이지장을 배치하도록 설계된 양측 고정 플랜지의 존재로 인해 다른 유형의 스텐트보다 안전하다고 가정됩니다. 또한 더 큰 루멘 직경은 PFC, 특히 벽으로 막힌 췌장 괴사(WOPN)의 배액을 용이하게 합니다. 그러나 전체 또는 부분 스텐트 폐쇄로 인한 감염, 이동, 출혈 또는 매장된 LAMS 증후군과 같은 이차 부작용도 관련이 있습니다. LAMS 내에 동축 이중 피그테일 플라스틱을 배치하면 외부 이동 또는 내강 폐쇄를 방지하고 출혈 및 기타 부작용을 예방하는 데 도움이 되는 것으로 보고되었습니다. 이 연구의 목적은 PFCs의 EUS 유도 경벽 배액에서 동축 이중 피그테일 플라스틱 스텐트 유무에 따른 LAMS의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

췌장액 저류가 있는 환자 및 국제적 기준에 따른 EUS 유도 경벽 배액술 적응증.

설명

포함 기준:

  • 췌장액 저류 및 배액 징후가 있는 환자.
  • 금속 스텐트와 맞닿은 내강을 사용한 EUS 유도 횡벽 배수 장치.
  • 배액 기준은 국제췌장학회 실무그룹에서 지정한 대로였습니다.

제외 기준:

  • 다른 유형의 컬렉션 및 스텐트
  • 중증 응고병증(프로톰빈 시간 > 1,5) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수 < 50 x 109/L)
  • 이전 시도가 있는 PFC는 EUS 유도 전층 배수에 실패했습니다.
  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
램스
금속 스텐트를 대향하는 내강을 이용한 췌장액 저류물의 EUS 유도 경벽 배액.
금속 스텐트를 대향하는 내강을 이용한 췌장액 저류의 EUS 유도 경벽 배액
LAMS + 피그테일
금속 스텐트와 동축 이중 피그테일 스텐트를 이용한 내강을 이용한 췌장액 저류의 EUS 유도 경벽 배액
금속 스텐트와 동축 이중 피그테일 스텐트를 이용한 내강을 이용한 췌장액 저류의 EUS 유도 경벽 배액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 결과는 마지막 환자가 포함된 후 6개월 후에 평가됩니다.
ASGE 어휘집의 심각도 등급 시스템에 따라 정의 및 등급 지정
결과는 마지막 환자가 포함된 후 6개월 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joan Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 결과는 다른 연구자들과 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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램스에 대한 임상 시험

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