Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Металлические стенты, соприкасающиеся с просветом, с двойным стентом типа «косичка» и без него в коллекциях поджелудочной железы

12 сентября 2017 г. обновлено: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

Люмен, соприкасающийся с металлическими стентами с коаксиальным двойным стентом типа «косичка» и без него при лечении скоплений жидкости поджелудочной железы

В исследовании оценивается безопасность LAMS с андо без коаксиального двойного пластикового стента с косичками при лечении скопления жидкости в поджелудочной железе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внедрение металлических стентов, совпадающих с просветом (LAMS), представляет собой значительное улучшение трансмурального дренирования скоплений жидкости поджелудочной железы (PFC) под контролем ЭУЗИ. Постулируется, что он более безопасен, чем другие типы стентов, из-за наличия двусторонних фиксирующих фланцев, предназначенных для прилегания желудка или двенадцатиперстной кишки к стенке префронтальной коры, сводя к минимуму риск перфорации или перитонеальной утечки. Кроме того, больший диаметр просвета облегчает дренирование префронтальной коры, особенно при отграниченном панкреонекрозе (WOPN). Тем не менее, вторичные побочные эффекты, такие как инфекция из-за полной или частичной обструкции стента, миграция, кровотечение или синдром скрытой LAMS, также были связаны. Сообщается, что размещение коаксиальной двойной пластиковой косички внутри LAMS полезно для предотвращения внешней миграции или обструкции просвета, а также для предотвращения кровотечения и других побочных эффектов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность и безопасность LAMS с коаксиальным двойным пластиковым стентом и без него при трансмуральном дренировании префронтальной коры под контролем ЭУЗИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со скоплением жидкости поджелудочной железы и показанием к трансмуральному дренированию под контролем ЭУЗИ в соответствии с международными критериями.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со скоплением жидкости поджелудочной железы и показаниями к дренированию.
  • Трансмуральный дренаж под контролем ЭУЗИ с просветом, противостоящим металлическим стентам.
  • Критерии дренирования были определены Рабочей группой Международной ассоциации панкреатологов.

Критерий исключения:

  • Другие виды коллекций и стентов
  • Тяжелая коагулопатия (протомбиновое время > 1,5) или тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 50 x 109/л)
  • ПФУ с предыдущей неудачной попыткой трансмурального дренирования под контролем ЭУЗИ
  • Возраст младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛАМС
Трансмуральное дренирование скоплений жидкости поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ с просветом, примыкающим к металлическим стентам.
Устройство: ЛАМС
Трансмуральное дренирование скоплений жидкости поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ с просветом, примыкающим к металлическим стентам
ЛАМС + косичка
Трансмуральное дренирование скоплений жидкости поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ с примыкающими к просвету металлическими стентами и коаксиальным двойным стентом типа "косичка"
Устройство: ЛАМС + косичка
Трансмуральное дренирование скоплений жидкости поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ с примыкающими к просвету металлическими стентами и коаксиальным двойным стентом типа "косичка"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться через 6 месяцев после включения последнего пациента.
Определяется и оценивается в соответствии с системой оценки серьезности лексикона ASGE.
Результаты будут оцениваться через 6 месяцев после включения последнего пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari de Bellvitge

Следователи

  • Главный следователь: Joan Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LAMSpig1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Результаты исследования будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛАМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться