Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Stents metálicos con y sin stent de cola de cerdo doble en colecciones pancreáticas

12 de septiembre de 2017 actualizado por: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

Lumen yuxtaponiendo stents metálicos con y sin stent coaxial de doble cola de cerdo en el manejo de colecciones de líquido pancreático

El estudio evalúa la seguridad de LAMS con y sin stent plástico coaxial de doble cola de cerdo en el manejo de colecciones de líquido pancreático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La introducción de los stents metálicos apuestos a la luz (LAMS) representó una gran mejora en el drenaje transmural guiado por USE de las colecciones de líquido pancreático (PFC). Se postula más seguro que otros tipos de stents debido a la presencia de bridas de anclaje bilaterales, diseñadas para unir el estómago o el duodeno a la pared de la CPF minimizando el riesgo de perforación o fuga peritoneal. Además, el mayor diámetro de la luz facilita el drenaje de la CPF, especialmente la necrosis pancreática amurallada (WOPN). Sin embargo, también se han relacionado efectos adversos secundarios como infección por obstrucción total o parcial del stent, migración, sangrado o síndrome de LAMS enterrado . Se ha informado que la colocación de un plástico coaxial doble coaxial dentro del LAMS es beneficiosa para evitar la migración externa o la obstrucción del lumen y para la prevención del sangrado y otros eventos adversos. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de LAMS con y sin un stent plástico coaxial de doble cola de cerdo en el drenaje transmural guiado por USE de PFC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con colecciones de líquido pancreático e indicación de drenaje transmural guiado por USE de acuerdo con los criterios internacionales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con colecciones de líquido pancreático e indicación de drenaje.
  • Drenaje trasmural guiado por USE con stents metálicos yuxtapuestos a la luz.
  • Los criterios para el drenaje fueron los especificados por el Grupo de Trabajo de la Asociación Internacional de Pancreatología.

Criterio de exclusión:

  • Otros tipos de colecciones y stents
  • Coagulopatía grave (tiempo de protombina > 1,5) o trombocitopenia (recuento de plaquetas < 50 x 109/L)
  • PFC con intento previo fallido de drenaje transmural guiado por USE
  • Edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LAMAS
Drenaje transmural guiado por USE de colecciones de líquido pancreático con stents metálicos yuxtapuestos al lumen.
Dispositivo: LAMAS
Drenaje transmural guiado por USE de colecciones de líquido pancreático con stents metálicos yuxtapuestos a la luz
LAMS + coleta
Drenaje transmural guiado por USE de colecciones de líquido pancreático con stents metálicos y un stent coaxial doble cola de cerdo
Dispositivo: LAMS + coleta
Drenaje transmural guiado por USE de colecciones de líquido pancreático con stents metálicos y un stent coaxial doble cola de cerdo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Los resultados se evaluarán 6 meses después de la inclusión del último paciente.
Definido y clasificado de acuerdo con el sistema de clasificación de gravedad del léxico ASGE
Los resultados se evaluarán 6 meses después de la inclusión del último paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitari de Bellvitge

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LAMSpig1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los resultados del estudio se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre LAMAS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir