Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lumen Fém stentek dupla pigtail stenttel és anélkül a hasnyálmirigy kollekciókban

2017. szeptember 12. frissítette: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

Lumen Fém stentek felhelyezése koaxiális dupla pigtail sztenttel és anélkül a hasnyálmirigy folyadékgyülemek kezelésében

A tanulmány értékeli a LAMS biztonságát ando-val koaxiális dupla pigtail műanyag stent nélkül a hasnyálmirigy folyadékgyülemek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lumen-aposing metal stentek (LAMS) bevezetése nagy előrelépést jelentett a hasnyálmirigy folyadékgyűjtemények (PFC) EUS által vezérelt transzmurális elvezetésében. Feltételezhető, hogy biztonságosabb, mint más típusú stentek a kétoldali rögzítőperemek miatt, amelyeket úgy terveztek, hogy a gyomrot vagy a nyombélt a PFC falhoz illesszék, minimalizálva a perforáció vagy a peritoneális szivárgás kockázatát. Ezenkívül a nagyobb lumen átmérő megkönnyíti a PFC elvezetését, különösen a falazott pancreas necrosis (WOPN) esetében. Ugyanakkor a másodlagos káros hatások, például a stent teljes vagy részleges elzáródása miatti fertőzés, migráció, vérzés vagy eltemetett LAMS szindróma is összefüggésbe hozható. A koaxiális dupla copfos műanyag LAMS-en belüli elhelyezése jótékony hatású a külső migráció vagy a lumen elzáródásának elkerülése, valamint a vérzés és más nemkívánatos események megelőzésében. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a LAMS hatékonyságát és biztonságosságát koaxiális dupla pigtail műanyag stenttel és anélkül a PFC-k EUS által irányított transzmurális elvezetésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hasnyálmirigy-folyadék gyűjtéssel és EUS által irányított transzmurális drenázs indikációval rendelkező betegek a nemzetközi előírásoknak megfelelően.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasnyálmirigy-folyadék-gyűjtésben szenvedő betegek és az elvezetés jelzése.
  • EUS által irányított trasmurális vízelvezető fém stentekkel.
  • A vízelvezetés kritériumait a Nemzetközi Pancreatológiai Szövetség munkacsoportja határozta meg.

Kizárási kritériumok:

  • Más típusú kollekciók és stentek
  • Súlyos koagulopátia (protombin idő > 1,5) vagy thrombocytopenia (thrombocytaszám < 50 x 109/l)
  • A PFC-k egy korábbi kísérlettel kudarcot vallottak az EUS által irányított transzmurális vízelvezetésben
  • 18 évnél fiatalabb életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LAMS
A hasnyálmirigy-folyadék-gyűjtemények EUS által vezérelt transzmurális elvezetése lumenbe záró fém stentekkel.
Eszköz: LAMS
A hasnyálmirigy-folyadék-gyűjtemények EUS által vezérelt transzmurális elvezetése lumenbe illeszkedő fém stentekkel
LAMS + copf
A hasnyálmirigy-folyadék-gyűjtemények EUS által vezérelt transzmurális elvezetése lumenbe záró fém stentekkel és koaxiális dupla pigtail stenttel
Eszköz: LAMS + copf
A hasnyálmirigy-folyadék-gyűjtemények EUS által vezérelt transzmurális elvezetése lumenbe záró fém stentekkel és koaxiális dupla pigtail stenttel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: Az eredményeket az utolsó beteg bevonása után 6 hónappal értékelik.
Az ASGE lexikon súlyossági osztályozási rendszere szerint definiálva és osztályozva
Az eredményeket az utolsó beteg bevonása után 6 hónappal értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari de Bellvitge

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LAMSpig1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit megosztják más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LAMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel