Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lumen nakładający metalowe stenty z podwójnym stentem pigtailowym i bez niego w kolekcjach trzustkowych

12 września 2017 zaktualizowane przez: JOAN B GORNALS, Hospital Universitari de Bellvitge

Aplikowanie metalowych stentów Lumen ze współosiowym podwójnym stentem wielowarstwowym i bez niego w postępowaniu z płynami trzustkowymi

Badanie ocenia bezpieczeństwo LAMS z ando bez koncentrycznego plastikowego stentu z podwójnym pigtailem w zarządzaniu zbiorami płynu trzustkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie metalowych stentów przylegających do światła (LAMS) stanowiło wielką poprawę w przezściennym drenażu zbiorników płynu trzustkowego (PFC) pod kontrolą EUS. Postuluje się, że jest bezpieczniejszy niż inne rodzaje stentów ze względu na obecność obustronnych kołnierzy kotwiących, zaprojektowanych do przylegania żołądka lub dwunastnicy do ściany PFC, minimalizując ryzyko perforacji lub przecieku otrzewnej. Ponadto większa średnica światła ułatwia drenaż PFC, zwłaszcza otoczonej martwicy trzustki (WOPN). Jednak wtórne działania niepożądane, takie jak infekcja spowodowana całkowitą lub częściową niedrożnością stentu, migracją, krwawieniem lub zespołem ukrytego LAMS, były również powiązane. Umieszczenie współosiowego podwójnego plastikowego pigtaila w LAMS zostało zgłoszone jako korzystne w celu uniknięcia migracji zewnętrznej lub niedrożności światła oraz zapobiegania krwawieniom i innym zdarzeniom niepożądanym. Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa LAMS z i bez współosiowego plastikowego stentu z podwójnym pigtailem w przezściennym drenażu PFC pod kontrolą EUS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zbiornikami płynu trzustkowego i wskazaniami do drenażu przezściennego pod kontrolą EUS zgodnie z międzynarodowymi normami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zbiornikami płynu trzustkowego i wskazaniami do drenażu.
  • Drenaż przezścienny pod kontrolą EUS ze światłem przylegającym do metalowych stentów.
  • Kryteria drenażu zostały określone przez Grupę Roboczą Międzynarodowego Stowarzyszenia Pankreatologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne typy kolekcji i stentów
  • Ciężka koagulopatia (czas protombinowy > 1,5) lub trombocytopenia (liczba płytek krwi < 50 x 109/l)
  • PFC z poprzednią próbą drenażu przezściennego pod kontrolą EUS zakończyły się niepowodzeniem
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LAMY
Przezścienny drenaż zbiorników płynu trzustkowego pod kontrolą EUS ze światłem przylegającym do metalowych stentów.
Urządzenie: LAMY
Przezścienny drenaż zbiorników płynu trzustkowego pod kontrolą EUS ze światłem przylegającym do metalowych stentów
LAMS + warkocz
Przezścienny drenaż zbiorników płynu trzustkowego pod kontrolą EUS z przylegającymi do światła stentami metalowymi i współosiowym podwójnym stentem pigtailowym
Urządzenie: LAMS + warkocz
Przezścienny drenaż zbiorników płynu trzustkowego pod kontrolą EUS z przylegającymi do światła stentami metalowymi i współosiowym podwójnym stentem pigtailowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione 6 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta.
Zdefiniowane i sklasyfikowane zgodnie z systemem klasyfikacji dotkliwości leksykonu ASGE
Wyniki zostaną ocenione 6 miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAMSpig1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LAMY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj