在胰腺集合中使用和不使用双猪尾支架的管腔并置金属支架
2017年9月12日 更新者：JOAN B GORNALS、Hospital Universitari de Bellvitge
管腔并置金属支架与同轴双猪尾支架在胰腺积液管理中的应用
该研究评估了无同轴双猪尾塑料支架的 LAMS 与 ando 在处理胰腺积液方面的安全性。
研究概览
详细说明
管腔并置金属支架 (LAMS) 的引入代表了 EUS 引导的胰腺积液 (PFC) 透壁引流的巨大改进。
它被认为比其他类型的支架更安全，因为存在双侧锚固法兰，旨在将胃或十二指肠贴在 PFC 壁上，最大限度地降低穿孔或腹膜渗漏的风险。
此外，较大的管腔直径有利于 PFC 的引流，特别是壁外胰腺坏死 (WOPN)。
然而，由于完全或部分支架阻塞、移位、出血或埋藏 LAMS 综合征引起的感染等继发性不良反应也与此相关。
据报道，在 LAMS 内放置同轴双尾纤塑料有助于避免外部迁移或管腔阻塞，并有助于预防出血和其他不良事件。
本研究的目的是评估带和不带同轴双猪尾塑料支架的 LAMS 在 EUS 引导的 PFC 透壁引流中的有效性和安全性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据国际标准，有胰液收集和 EUS 引导透壁引流指征的患者。
描述
纳入标准：
- 有胰液聚集和引流指征的患者。
- EUS 引导的 trasmural 引流与管腔并置金属支架。
- 引流标准由国际胰腺学会工作组指定。
排除标准：
- 其他类型的集合体和支架
- 严重的凝血病（protombin 时间 > 1.5）或血小板减少症（血小板计数 < 50 x 109/L）
- 先前尝试 EUS 引导的透壁引流失败的 PFC
- 年龄小于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
拉姆斯
EUS 引导的胰液收集透壁引流与管腔并列金属支架。
|
EUS 引导的胰腺积液透壁引流管腔并置金属支架
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LAMS+辫子
EUS 引导的胰腺积液透壁引流与管腔并列金属支架和同轴双猪尾支架
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EUS 引导的胰腺积液透壁引流与管腔并列金属支架和同轴双猪尾支架
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：将在纳入最后一名患者后 6 个月评估结果。
|
根据 ASGE 词典的严重性分级系统定义和分级
|
将在纳入最后一名患者后 6 个月评估结果。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan Gornals、Hospital Universitari de Bellvitge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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