삽관된 기계 환기 ICU 환자에서 Dexmedetomidine 대 Propofol 진정의 뇌혈관 효과 (DEXSEDATION)
2020년 7월 13일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
외상성 뇌손상 유무에 따른 삽관 기계환기 중환자실 환자에서 Dexmedetomidine과 Propofol 진정의 뇌혈관 효과
건강한 지원자 및 동물 모델에서의 직렬 경두개 도플러(TCD) 검사는 중대뇌 동맥(MCA) 유속(FV)과 덱스메데토미딘 주입 사이에 강한 선형 관계를 보여주었습니다.
박동 지수(PI)의 수반되는 상승은 가장 심오한 기본 메커니즘으로서 대뇌 혈관계의 혈관 수축을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
신경외과 및 신경중환자 치료에서 덱스메데토미딘 진정제 사용에 대한 이용 가능한 임상 증거는 제한적이며 명확한 결론을 내릴 수 없습니다. 덱스메데토미딘의 사용은 CBF의 증가가 혈관성 뇌부종(즉, TBI, 큰 뇌종양)과 같이 해로울 수 있는 임상 상황에서 유용한 부가물이 될 수 있습니다. 그러나 지주막하출혈과 급성뇌졸중 환자에서 dexmedetomidine의 진정은 동맥압의 감소가 동반된 순환성 카테콜아민의 증가와 다량의 교감신경 유출을 악화시킬 수 있기 때문에 의심스럽다. 일반 ICU 환자와 TBI 환자 모두에서 진정제로서 덱스메데토미딘의 사용을 평가하기 위한 추가 고품질 RCT.
경두개 도플러(TCD)는 대뇌 혈류 패턴을 평가하기 위한 간단한 비침습적 병상 도구입니다. 각도 보정 옵션이 있는 경두개 컬러 도플러의 새로운 개발은 테스트 결과의 감도를 향상시키는 데 도움이 됩니다. TCD는 대뇌 병리를 나타내는 환자에서 CBF 변경의 진화와 가능한 대뇌 자동 조절 성능 및 ICP 추정을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Assiut university main hospital, Trauma ICU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 외상 환자(18-50세, ASA I-II).
- 가벼운 TBI 유무에 관계없이.
- 가벼운 외상성 뇌 손상에는 다음이 포함됩니다. 뇌 부종, 뇌 타박상, 골절 기저부, 열구 골절 및 함몰 골절.
- 외상성 뇌 손상의 중증도는 기저 글래스고 혼수 척도 및 기저 전산화 단층촬영 스캐닝에 기초하여 경미한 것으로 정의됩니다.
- 복부 또는 흉부 외상성 부상으로 인한 기관내 삽관, 기계적 환기 및 경등도에서 중등도의 진정이 필요합니다.
- 필요한 진정 작용은 예상 지속 시간이 24시간 이상이어야 합니다.
- 정상 범위 내의 기준선 혈역학 매개변수.
- 정상 범위 내의 기준 중간 대뇌 동맥 유속.
제외 기준:
- 심각한 외상성 뇌 손상, 지주막하 출혈 및 뇌내 출혈.
- 척수 손상.
- 혈역학적으로 불안정한 환자 및 inotropes 환자.
- 심장 박동기 또는 자동 이식형 제세동기를 사용하는 환자.
- 간 또는 신장 장애가 있는 환자.
- 임신한 여성.
- 투옥된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스 I
TBI가 없는 외상 환자는 0.2-0.7 mcg/kg/h 덱스메데토메딘 주입을 받았습니다.
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환자는 24시간 동안 덱스메데토미딘 0.2-0.7 mcg/kg/h 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스 II
TBI가 있는 외상 환자는 0.2-0.7 mcg/kg/h 덱스메데토메딘 주입을 받았습니다.
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환자는 24시간 동안 덱스메데토미딘 0.2-0.7 mcg/kg/h 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴 I
TBI가 없는 외상 환자는 10-70 mcg/kg/h 프로포폴 주입을 받았습니다.
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환자는 24시간 동안 10-70 mcg/kg/h 프로포폴 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴 II
TBI가 있는 외상 환자는 10-70 mcg/kg/h 프로포폴 주입을 받았습니다.
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환자는 24시간 동안 10-70 mcg/kg/h 프로포폴 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 대뇌 동맥 유속
기간: 24 시간
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1. 좌우 중간대뇌동맥(MCA)을 측두통측창을 통해 측정하며, 피험자의 머리를 중립 위치에서 30~60mm 깊이로 측정합니다.
동시에 측정된 침습성 혈압 기록의 평균값과 10회 연속 심장 주기 동안 시간 평균 MCA 유속(FV) 기록의 외부 포락선
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 16일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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Feng GaoSichuan Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음
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