Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin aivoverisuonivaikutukset vs. propofolisedaatio intuboiduilla mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla (DEXSEDATION)

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Deksmedetomidiinin aivoverisuonivaikutukset vs. propofolisedaatio intuboiduilla mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla, joilla on tai ei ole traumaattista aivovauriota.

Serial transkraniaaliset Doppler-tutkimukset (TCD) terveillä vapaaehtoisilla ja eläinmalleilla osoittivat vahvan lineaarisen suhteen keskimmäisen aivovaltimon (MCA) virtausnopeuden (FV) ja deksmedetomidiini-infuusion välillä. Samanaikainen pulsaatioindeksin (PI) kohoaminen osoittaa aivoverisuoniston supistumisen syvällisimpana taustalla olevana mekanismina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatavilla oleva kliininen näyttö deksmedetomidiinisedationin käytöstä neurokirurgisessa ja neurokriittisessä hoidossa on rajallista, eikä siitä voida tehdä varmoja johtopäätöksiä. On olemassa tarve Deksmedetomidiinin käyttö saattaa olla hyödyllinen lisä kliinisissä tilanteissa, joissa CBF:n lisääntyminen voisi olla haitallista, kuten vasogeeninen aivoturvotus (eli TBI, suuret aivokasvaimet). Deksmedetomidiinisedaatio on kuitenkin kyseenalainen potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto ja akuutti aivohalvaus, koska siihen liittyvä valtimopaineen lasku voi pahentaa samanaikaisesti esiintyvää verenkierron katekoliamiinien lisääntymistä ja massiivista sympaattista ulosvirtausta. Muita korkealaatuisia RCT-tutkimuksia arvioimaan deksmedetomidiinin käyttöä rauhoittavana aineena sekä yleisillä teho-osastopotilailla että potilailla, joilla on TBI.

Transkraniaalinen Doppler (TCD) on yksinkertainen ei-invasiivinen vuodetyökalu aivoverenvirtauksen arvioimiseen. Transkraniaalisen väridopplerin uusi kehitys, jossa on kulmakorjausmahdollisuus, auttaa parantamaan testitulosten herkkyyttä. TCD voi arvioida CBF-muutosten kehitystä ja mahdollisesti aivojen autoregulaation suorituskykyä ja ICP-arviota potilailla, joilla on aivopatologia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
        • Assiut university main hospital, Trauma ICU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset traumapotilaat (18-50-vuotiaat, ASA I-II).
  • Lievän TBI:n kanssa ja ilman.
  • Lievä traumaattinen aivovaurio sisältää; aivoturvotus, aivoruhje, murtumapohja, halkeamamurtuma ja masentunut murtuma.
  • Traumaattisen aivovaurion vakavuus määritellään lieväksi Glasgow Coma -asteikon ja perustietokonetomografian perusteella.
  • Endotrakeaalisen intuboinnin, mekaanisen ventilaation ja kevyen tai kohtalaisen sedaation vaatimukset liittyvien vatsan tai rintakehän traumaattisten vammojen vuoksi.
  • Tarvittavan sedaation arvioitu kesto on vähintään 24 tuntia.
  • Hemodynaamiset perusparametrit normaalialueella.
  • Keskimmäisen aivovaltimon perusvirtausnopeus normaalialueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava traumaattinen aivovaurio, subarachnoidaalinen verenvuoto ja aivoverenvuoto.
  • Selkäydinvamma.
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat ja potilaat, jotka saavat inotrooppisia lääkkeitä.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori.
  • Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, jotka ovat vangittuina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DEX I
Traumapotilaat, joilla ei ollut TBI:tä, saivat 0,2-0,7 mcg/kg/h deksmedetomediini-infuusion.
Lääke: 0,2-0,7 mcg/kg/h deksmedetomediini-infuusio.
potilaat saavat deksmedetomidiinia 0,2-0,7 mcg/kg/h infuusiona 24 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: DEX II
Traumapotilaat, joilla oli TBI, saivat 0,2-0,7 mcg/kg/h deksmedetomediini-infuusion.
Lääke: 0,2-0,7 mcg/kg/h deksmedetomediini-infuusio.
potilaat saavat deksmedetomidiinia 0,2-0,7 mcg/kg/h infuusiona 24 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: Propofoli I
Traumapotilaat, joilla ei ollut TBI:tä, saivat 10-70 mcg/kg/h propofoli-infuusiota.
Lääke: 10-70 mcg/kg/h propofoli-infuusio.
Potilaat saavat 10-70 mcg/kg/h propofoli-infuusiota 24 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Deprivan
Active Comparator: Propofoli II
Traumapotilaat, joilla oli TBI, saivat 10-70 mcg/kg/h propofoli-infuusiota.
Lääke: 10-70 mcg/kg/h propofoli-infuusio.
Potilaat saavat 10-70 mcg/kg/h propofoli-infuusiota 24 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Deprivan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
1. Oikea ja vasen keskimmäinen aivovaltimo (MCA) mitataan transtemporaalisen ikkunan kautta ja vihjeen syvyys on 30-60 mm kohteen pään ollessa neutraalissa asennossa. Samanaikaisesti mitattujen invasiivisten verenpaineen mittausten keskiarvot ja aikakeskiarvoisten MCA-virtausnopeus (FV) -tallenteiden ulkovaippa kymmenen peräkkäisen sydänsyklin aikana
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17200002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Kliiniset tutkimukset 0,2-0,7 mcg/kg/h deksmedetomediini-infuusio.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa