- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03287583
SBIRT-beavatkozás a szerencsejátékos magatartásért
Egy SBIRT szerencsejáték-beavatkozás kísérleti véletlenszerű kontrollpróbája
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) az egészségügyi ellátás és az egészségügyi rendszerek integrációját az egyik fő prioritásává tette annak biztosítása érdekében, hogy a viselkedési egészséget következetesen beépítsék az egészségügyi ellátási rendszerekbe. Ez a kezdeményezés azonban a szerhasználati zavarokra és a mentális egészségi zavarokra összpontosított, amelyek között nem szerepel a szerencsejáték-zavar. A szerencsejáték-zavar (Dordered gambling, DG) szorosan összefügg a szerhasználati zavarokkal, súlyos mentális betegségekkel, depresszióval, családon belüli erőszakkal és öngyilkossággal. A szerencsejáték-zavarokat káros egészségügyi állapotokkal és viselkedéssel is összefüggésbe hozták. Morasco és munkatársai a National Epidemiological Survey of Alcohol and Related Conditions (NESARC) adatainak elemzése során azt találták, hogy a DG-ben szenvedőknek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő számos egészségügyi problémája, beleértve a tachycardiát, az anginát, a cirrózist vagy más májbetegséget. Még a szerencsejáték mérsékelt szintje és a főigazgatóság súlyosabb szintje is káros egészségügyi következményekkel és egészségtelen életmódbeli tényezőkkel járt együtt. Morasco et al. arról számoltak be, hogy a veszélyeztetett szerencsejátékosok (az elmúlt 12 hónapban legalább ötször szerencsejátékban játszottak), akik becslésük szerint a lakosság 25%-át teszik ki, nagyobb valószínűséggel szenvedtek súlyos sérülést az elmúlt évben, sürgősségi ellátásban részesültek, magas vérnyomásban szenvednek. , elhízott, hangulati, szorongásos, alkoholfogyasztási és nikotinhasználati zavarai vannak. Egy újabb tanulmányban Black et al. azt találták, hogy a DG-ben szenvedő személyeknél nagyobb a kockázata a krónikus betegségeknek, köztük az elhízásnak, gyomorégésnek/gyomorbetegségnek, fejfájásnak, eszméletvesztéssel járó fejsérülésnek, alvászavaroknak, hangulati/érzelmi aggodalmaknak, valamint szorongásnak, feszültségnek vagy stressznek. A főigazgatóság csoportjába tartozó egyéneknek nagyobb valószínűséggel voltak rosszabb egészségügyi szokásai. Valószínűbb volt, hogy kerülik a testmozgást, alkoholt fogyasztanak terhességük alatt, dohányoznak naponta egy doboz cigarettánál többet, vagy naponta több adag koffeint igyanak, és hetente több órát néztek televíziót. Ebben a tanulmányban a főigazgatóság kritériumainak megfelelő alanyok kisebb valószínűséggel jártak rendszeres fogászati ellenőrzésen, és nagyobb valószínűséggel halasztották el az orvosi ellátást anyagi okok miatt. Ezenkívül a főigazgatóság alanyai nagyobb valószínűséggel jártak legalább egy sürgősségi osztályon és legalább egy kórházi kezelésen mentális egészségügyi okokból az elmúlt évben.
Azt találták, hogy a szerencsejáték-problémákkal küzdő egyének magasabb arányban veszik igénybe az orvosi és viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat.
A tanulmányok a szerencsejátékok jelentős arányáról és a szerencsejáték-problémákról is beszámoltak az alapellátásban. Pasternak és Fleming az alapellátásban részt vevő betegeken végzett vizsgálatban azt mutatta, hogy 80%-uk játszott szerencsejátékot, és 6,2%-uk megfelelt a problémás szerencsejáték kritériumainak (3 vagy több pontszám a South Oaks Gambling Screen, SOGS-en). Ezenkívül arról számolnak be, hogy a szerencsejáték-zavar még inkább elterjedt a nem fehérek és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági csoportokhoz tartozók körében. Egy ingyenes vagy kedvezményes fogászati ellátásban részesülő egyének vizsgálata során Morasco & Petry azt találta, hogy a szerencsejáték-problémák aránya lényegesen magasabb, mint az általános népességben. A mintájukban a fogyatékossággal élők 26%-a felelt meg a rendezetlen szerencsejáték kritériumának, a nem rokkantságban részesülők 14%-a felelt meg a SOGS-pontszámok alapján. Más tanulmányok szerint a szerencsejáték-problémák előfordulási aránya 3 és 5% között van az alapellátásban. Ezek a tanulmányok azonban nem tartalmazták a szerencsejátékok gyakoriságát, sem a „szerencsejáték” alatti viselkedési tartományok magyarázatát, és nem vonták be a kevésbé súlyos „veszélyeztetett” szerencsejátékosokat sem. Ez a tanulmány foglalkozni fog azzal is, hogy javítani kell a főigazgatóság szűrési stratégiáinak hatékonyságát a tényleges klinikai gyakorlatban, és hatékonyan azonosítani nemcsak azokat az egyéneket, akik a szerencsejáték-zavar több tünetét mutatják, hanem azokat is, akik a szerencsejáték „veszélyeztetett” szintjébe esnek. többszörös rossz egészségügyi eredménnyel jár.
Egy Marylandben végzett prevalencia-vizsgálat alátámasztja a jelentős egészségügyi problémák valószínűségét azok körében, akiket veszélyeztetettnek, problémásnak vagy rendezetlen szerencsejátékosnak azonosítanak. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a marylandi felnőttek 90%-a játszott már élete során szerencsejátékot. Több mint 21%-uk játszott legalább havonta szerencsejátékot az elmúlt 12 hónapban, ami megfelel a veszélyeztetett szerencsejáték-csoport definíciójának, amely veszélyeztette a NESARC-vizsgálatban a fokozott egészségügyi problémákkal és fokozott igénybevétellel járó alanyok 25%-át. Azok, akik valaha is játszottak szerencsejátékkal, valamint a marylandi felmérés kockázati és problémás szerencsejáték-csoportjai, magasabb szintű egészségügyi kockázati magatartásról számoltak be (azaz magasabb alkoholfogyasztásról, gyakoribb kábítószer-használatról, napi dohányzásról), és rosszabb egészségi állapotról számoltak be. A problémás/kóros szerencsejáték aránya az összes felnőtt esetében 3,4%, a veszélyeztetett szerencsejáték pedig 9%. afroamerikaiak (17,3%) szignifikánsan magasabb a kockázatnak kitett, valamint a problémás és rendezetlen szerencsejáték-arány, mint más etikai/faji csoportokhoz képest (10,2% fehér, 11,7% egyéb etnikai/faji csoport). A legalacsonyabb társadalmi-gazdasági csoportban volt a legmagasabb a problémás/kóros szerencsejáték aránya (15%). Ezért erősen indokolt szerencsejáték-specifikus szűrés és rövid beavatkozás ezekben a magas kockázatú Maryland-i csoportokban.
Míg a fenti kutatás egyértelműen azt jelzi, hogy azok az egyének, akik életük során szerencsejátékkal kapcsolatos károkat tapasztalnak, valószínűleg nagyobb arányban tapasztalnak egészségügyi és viselkedési egészségügyi problémákat, és vesznek igénybe egészségügyi szolgáltatásokat, nem feltétlenül kérnek konkrét segítséget a szerencsejátékkal kapcsolatos problémákhoz. Meglepő módon Kessler et al. beszámoltak arról, hogy míg a nagy nemzeti mintájuknak, akik megfeleltek az élethosszig tartó szerencsejáték-zavar kritériumainak, csaknem fele részesült mentális egészségügyi vagy szerhasználati zavarok miatti kezelésben, a szerencsejáték-problémák miatt egyikük sem kapott specifikus kezelést. Valójában a becslések szerint országszerte a szerencsejáték-zavar kritériumainak megfelelő egyének mindössze 1-3%-a jut hozzá a szerencsejáték-specifikus kezelési szolgáltatásokhoz. Bár ez részben a szerencsejáték-zavarral küzdő egyének belső tényezőinek tudható be, mint például a problémák önálló megoldásának vágya. , szégyen, bűntudat és tagadás, vannak olyan szolgáltató/intézményi tényezők is, amelyek jelentősek. Ezek közül az elsődleges a szerencsejáték-problémák szűrésének hiánya.
A szűrés, a rövid beavatkozás és a kezelésre utalás (SBIRT) egy bizonyítékokon alapuló, közegészségügyi megközelítés a korai beavatkozási szolgáltatások nyújtására az orvosi és alapellátási környezetben olyan egyének számára, akiknél fennáll a szerhasználati rendellenességek kockázata, vagy akiknél előfordul. Ennek a megközelítésnek a hatékonyságát a legszélesebb körű kutatási bizonyítékok az alkohollal való visszaélés mutatóival igazolták. Ezenkívül a rövid beavatkozásokat (BI) hatékonynak találták számos, nem alkohollal való visszaélés problémájában. Noha számos tanulmány kimutatta, hogy a rendezetlen szerencsejátékosokkal végzett rövid beavatkozások hatékonyak, ezek a tanulmányok nem a tényleges klinikai vagy alapellátási körülmények között történő rövid beavatkozások azonosítására vagy biztosítására összpontosítottak. A kutatások azt sugallják, hogy számottevő orvosi és ügyféltényező is hozzájárul a szerencsejáték témájával szembeni vonakodáshoz. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem törekedett arra, hogy mind a kliensek, mind a klinikusok hozzájárulását megszerezzék a GD kockázatának szűrésének és beavatkozásának tartalmához és folyamatának megvalósíthatóságához valós klinikai körülmények között a klinikusok és a kliensek aggályainak kezelése érdekében.
Mind a kutatások, mind a kezelők körében végzett felmérések kimutatták, hogy a szerencsejátékkal kapcsolatos károkat tapasztaló egyéneknek csak nagyon kis százaléka fog valószínűleg kezelést kérni. Ezen túlmenően bizonyíték van arra, hogy a veszélyeztetett szerencsejátékosok, akik a felnőtt lakosság 20-25%-át teszik ki, valószínűleg fokozott egészségügyi problémákkal szembesülnek, és nagyobb arányban vesznek igénybe egészségügyi szolgáltatásokat, mint a nem/alacsony kockázatú szerencsejátékosok. Mindazonáltal alig vagy egyáltalán nem végeztek kutatást arról, hogyan lehet hatékonyan kiszűrni a szerencsejáték kockázatát az egészségügyi intézményekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
- University of Kentucky, SMART clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- A Marylandi Egyetem felvételi klinikáján jár
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SBIRT
SBIRT beavatkozás a szerencsejátékokhoz
|
Az SBIRT-beavatkozás egy rövid szerencsejáték-szűrési értékelést használ annak megállapítására, hogy egy résztvevőnél fennáll-e a szerencsejáték-problémák kockázata.
Ezt egy strukturált rövid beavatkozás követi, amely segít az embereknek jobban megérteni a szerencsejátékkal kapcsolatos kockázatukat, és azt, hogy mit tehetnek a kockázat korlátozása érdekében.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A fokozott ellenőrzési feltételhez véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szerencsejáték-forrásokat tartalmazó tájékoztatót kapnak.
|
A fokozott ellenőrzési feltételre véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szerencsejáték-forrásokat kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szerencsejáték-idő visszakövetése
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00067608
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szerencsejáték-zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a SBIRT a szerencsejátékokhoz
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University of North... és más munkatársakBefejezveHIV | Gyógyszertartás | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezveRelatív biohasznosulásEgyesült Királyság
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue... és más munkatársakBefejezveÉlelmiszerbiztonság | Tápérték
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegségEgyesült Államok
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktív, nem toborzóDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
Florida International UniversityCare 4 U Management, Inc.; Care Resource Community Health Centers, Inc.; Monarch Health...BefejezveHIV megelőzés | PrEP ragaszkodásEgyesült Államok
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College Healthcare... és más munkatársakToborzás
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezve