- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03287583
Вмешательство SBIRT в отношении игрового поведения
Пилотное рандомизированное контрольное испытание вмешательства SBIRT в отношении азартных игр
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Управление по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психиатрическими услугами (SAMHSA) сделало здравоохранение и интеграцию систем здравоохранения одним из своих основных приоритетов, чтобы обеспечить постоянное включение поведенческого здоровья в контекст систем оказания медицинской помощи. Однако эта инициатива была сосредоточена на расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, и расстройствах психического здоровья, которые не включали игроманию. Игровые расстройства (DG) тесно связаны с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, тяжелыми психическими заболеваниями, депрессией, насилием в семье и самоубийствами. Нарушение азартных игр также было связано с неблагоприятным состоянием здоровья и поведением. Morasco и соавт. в своем анализе данных Национального эпидемиологического исследования алкоголя и связанных с ним состояний (NESARC) обнаружили, что люди с DG чаще имеют ряд медицинских проблем, включая тахикардию, стенокардию, цирроз или другие заболевания печени. Даже умеренные уровни азартных игр наряду с более тяжелыми уровнями DG были связаны с неблагоприятными последствиями для здоровья и факторами нездорового образа жизни. Мораско и др. сообщают, что рискованные игроки (определяемые как играющие пять или более раз за последние 12 месяцев), которые, по их оценкам, составляют 25% населения, с большей вероятностью получили серьезные травмы в прошлом году, получали лечение в отделении неотложной помощи, страдали гипертонией. , страдать ожирением, иметь в анамнезе расстройства настроения, беспокойства, употребления алкоголя и никотина. В более позднем исследовании Black et al. обнаружили, что люди с DG подвержены более высокому риску хронических заболеваний, включая ожирение, изжогу / заболевания желудка, головные боли, травмы головы с потерей сознания, нарушения сна, настроение / эмоциональные проблемы, а также беспокойство, напряжение или стресс. Люди в группе DG также чаще имели плохие привычки в отношении здоровья. Они с большей вероятностью избегали физических упражнений, употребляли алкоголь во время беременности, выкуривали больше или равно пачке сигарет в день, выпивали или больше порций кофеина в день и смотрели или больше часов телевизора в неделю. Субъекты, отвечающие критериям DG в этом исследовании, также с меньшей вероятностью проходили регулярные стоматологические осмотры и с большей вероятностью откладывали получение медицинской помощи по финансовым причинам. Кроме того, субъекты DG с большей вероятностью имели по крайней мере одно посещение отделения неотложной помощи и по крайней мере одну госпитализацию по причинам психического здоровья в прошлом году.
Было обнаружено, что люди с проблемами азартных игр чаще пользуются медицинскими услугами и услугами по охране психического здоровья.
Исследования также сообщают о значительных показателях азартных игр и проблем с азартными играми в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Пастернак и Флеминг в исследовании пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи показали, что 80% играли в азартные игры, а 6,2% соответствовали критериям игровой зависимости (оценка 3 или более баллов по шкале South Oaks Gambling Screen, SOGS). Кроме того, они сообщают, что зависимость от азартных игр была еще более распространена среди небелых и представителей более низких социально-экономических групп. В исследовании людей, получающих стоматологическую помощь бесплатно или по сниженной цене, Мораско и Петри обнаружили, что уровень игровой зависимости значительно выше, чем у населения в целом. В их выборке среди тех, кто получил инвалидность, 26% соответствовали критериям игрового расстройства, а среди тех, кто не получил инвалидность, 14% соответствовали критериям, основанным на баллах SOGS. Другие исследования показали, что распространенность проблем с азартными играми составляет от 3 до 5% в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Тем не менее, эти исследования не включали ни частоту использования азартных игр, ни объяснение диапазона поведения, подразумеваемого под «азартными играми», и не включали менее серьезных игроков «в группе риска». В этом исследовании также будет рассмотрена необходимость повышения эффективности стратегий скрининга DG в реальной клинической практике и эффективного выявления не только тех людей, у которых проявляются множественные симптомы игрового расстройства, но и тех, кто попадает в группу риска, связанную с азартными играми. связано с многочисленными неблагоприятными последствиями для здоровья.
Исследование распространенности, проведенное в Мэриленде, подтверждает вероятность серьезных проблем со здоровьем среди тех, кто идентифицирован как подверженный риску, проблемный или страдающий азартными играми. Это исследование показало, что 90% взрослых жителей Мэриленда в своей жизни играли в азартные игры. Более 21% играли в азартные игры по крайней мере ежемесячно за последние 12 месяцев, что соответствует определению группы риска, связанной с азартными играми, которое поставило под угрозу 25% субъектов в исследовании NESARC, у которых были повышенные проблемы со здоровьем и использование. Те, кто когда-либо играл в азартные игры, а также группы риска и проблемы с азартными играми в опросе в Мэриленде, также сообщили о более высоком уровне поведения, связанного с риском для здоровья (например, более высокое потребление алкоголя, более частое употребление наркотиков, ежедневное курение) и сообщили о более плохом состоянии здоровья. Было обнаружено, что уровень проблемной / патологической игровой зависимости для всех взрослых составляет 3,4%, а рискованных азартных игр - 9%. Афроамериканцы (17,3%) было обнаружено, что у них значительно выше уровень риска, а также проблемных и неупорядоченных азартных игр по сравнению с другими этническими / расовыми группами (10,2% белых, 11,7% других этнических / рас вместе взятых). Также было обнаружено, что самая низкая социально-экономическая группа имеет самые высокие показатели проблемной / патологической азартной игры (15%). Таким образом, настоятельно рекомендуется проведение специального скрининга азартных игр и краткосрочное вмешательство в эти группы высокого риска в штате Мэриленд.
Хотя исследование, как указано выше, ясно показывает, что люди, которые испытывают вред, связанный с азартными играми в своей жизни, с большей вероятностью будут испытывать более высокие показатели медицинских и поведенческих проблем со здоровьем и пользоваться услугами здравоохранения, они не обязательно будут обращаться за конкретной помощью для решения проблем с азартными играми. Поразительно, Кесслер и др. сообщили, что, хотя почти половина их большой национальной выборки, которые соответствовали критериям игрового расстройства на протяжении всей жизни, получали лечение от психических расстройств или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, никто не получал какого-либо специального лечения проблем с азартными играми. Действительно, по оценкам, только от 1 до 3% людей по всей стране, которые соответствуют критериям игромании, обращаются за специализированными услугами по лечению азартных игр. Хотя это отчасти связано с внутренними факторами у людей с игроманией, такими как желание решать проблемы самостоятельно. , стыд, вина и отрицание, существуют также факторы поставщика/учреждения, которые имеют большое значение. Главным из них является отсутствие скрининга на проблемы с азартными играми.
Скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение (SBIRT) — это основанный на фактических данных подход общественного здравоохранения к оказанию услуг раннего вмешательства в медицинских учреждениях и учреждениях первичной медико-санитарной помощи лицам, подверженным риску или страдающим расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Наиболее обширные исследования, подтверждающие эффективность этого подхода, были получены у тех, у кого были признаки злоупотребления алкоголем. Кроме того, было обнаружено, что краткие вмешательства (BI) эффективны для ряда проблем, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами, не связанными с алкоголем. Хотя многие исследования показали, что краткосрочные вмешательства в отношении игроков с расстройствами являются эффективными, эти исследования не были сосредоточены на выявлении или проведении краткосрочных вмешательств в реальных клинических условиях или условиях первичной медико-санитарной помощи. Исследования показали, что существуют значительные факторы со стороны клиницистов, а также клиентов, которые способствуют нежеланию затрагивать тему азартных игр. Насколько нам известно, ни одно исследование не стремилось получить как клиент, так и клиницист информацию о содержании и осуществимости процесса обеспечения скрининга и вмешательства на риск БГ в реальных клинических условиях для решения проблем клинициста и клиента.
Как исследования, так и опросы поставщиков медицинских услуг показали, что лишь очень небольшой процент людей, которые испытывают вред, связанный с азартными играми, могут обратиться за лечением. Кроме того, есть данные о том, что рискованные игроки, которые могут составлять 20-25% взрослого населения, вероятно, будут сталкиваться с повышенным уровнем проблем со здоровьем и будут чаще пользоваться услугами здравоохранения, чем игроки без риска или с низким уровнем риска. Тем не менее, практически не проводилось исследований того, как эффективно выявлять риск пристрастия к азартным играм в медицинских учреждениях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
- University of Kentucky, SMART clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Посещение рекрутинговой клиники Университета Мэриленда
- говорящий по-английски
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СБИРТ
Вмешательство SBIRT для азартных игр
|
Вмешательство SBIRT использует краткую оценку скрининга азартных игр, чтобы определить, подвержен ли участник риску проблем с азартными играми.
Затем следует структурированное краткое выступление, чтобы помочь людям лучше понять свой риск, связанный с азартными играми, и то, что они могут сделать, чтобы ограничить этот риск.
|
|
Другой: Контроль
Участники, рандомизированные в условиях усиленного контроля, получат раздаточный материал с игровыми ресурсами.
|
Участники, рандомизированные в условиях усиленного контроля, получат раздаточный материал с игровыми ресурсами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
отслеживание игрового времени
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00067608
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SBIRT для азартных игр
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...РекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedЗавершенныйОтносительная биодоступностьСоединенное Королевство
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Karolinska InstitutetAFA InsuranceЗавершенныйУсталость | Выгореть | Профессиональный стресс | Бессонница | Спать | Когнитивный симптом | Сонливость | Поведение, Здоровье | Нарушение сна, связанное со сменной работойШвеция
-
University of Campania Luigi VanvitelliЕще не набирают
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗавершенныйБред | СлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingЗавершенныйСлабоумие | Бремя воспитателя | Социальное поведениеСоединенные Штаты
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ОтозванЗлоупотребление наркотикамиСоединенные Штаты
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi и другие соавторыРекрутингБеспокойство | Депрессия в подростковом возрастеМалайзия