- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03287583
Interwencja SBIRT dotycząca zachowań związanych z hazardem
Pilotażowa randomizowana próba kontrolna interwencji SBIRT w przypadku hazardu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Administracja ds. Nadużywania Substancji i Zdrowia Psychicznego (SAMHSA) uczyniła opiekę zdrowotną i integrację systemów zdrowotnych jednym ze swoich głównych priorytetów, aby zapewnić, że zdrowie behawioralne jest konsekwentnie uwzględniane w kontekście systemów opieki zdrowotnej. Jednak inicjatywa ta koncentrowała się na zaburzeniach związanych z używaniem substancji i zaburzeniach zdrowia psychicznego, które nie obejmowały zaburzeń związanych z hazardem. Zaburzenia hazardu (DG) są silnie związane z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych, ciężkimi chorobami psychicznymi, depresją, przemocą domową i samobójstwami. Nieuporządkowany hazard został również powiązany z niekorzystnymi warunkami zdrowotnymi i zachowaniami. Morasco i wsp., analizując dane z Krajowego Badania Epidemiologicznego Alkoholu i Chorób Pokrewnych (NESARC), stwierdzili, że osoby z DG częściej mają szereg problemów zdrowotnych, w tym tachykardię, dusznicę bolesną, marskość wątroby lub inne choroby wątroby. Nawet umiarkowane poziomy hazardu wraz z poważniejszymi poziomami DG były związane z niekorzystnymi konsekwencjami zdrowotnymi i czynnikami niezdrowego stylu życia. Morasko i in. zgłaszają, że ryzykowni hazardziści (zdefiniowani jako uprawiający hazard pięć lub więcej razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy), którzy, jak szacują, stanowią 25% populacji, częściej doznali poważnego urazu w ciągu ostatniego roku, byli leczeni na izbie przyjęć, mieli nadciśnienie być otyłym, mieć historię zaburzeń nastroju, niepokoju, nadużywania alkoholu i nikotyny. W nowszym badaniu Black i in. stwierdzili, że osoby z DG były bardziej narażone na przewlekłe schorzenia, w tym otyłość, zgagę / choroby żołądka, bóle głowy, uraz głowy z utratą przytomności, zaburzenia snu, nastrój / obawy emocjonalne oraz niepokój, napięcie lub stres. Osoby z grupy DG również częściej miały gorsze nawyki zdrowotne. Częściej unikały ćwiczeń fizycznych, piły alkohol w czasie ciąży, paliły co najmniej paczkę papierosów dziennie, piły lub więcej porcji kofeiny dziennie i oglądały telewizję lub więcej godzin tygodniowo. Osoby spełniające kryteria DG w tym badaniu również rzadziej poddawały się regularnym kontrolom dentystycznym i częściej opóźniały opiekę medyczną z powodów finansowych. Dodatkowo osoby z DG częściej miały co najmniej jedną wizytę w izbie przyjęć i co najmniej jedną hospitalizację z powodów związanych ze zdrowiem psychicznym w ciągu ostatniego roku.
Stwierdzono, że osoby z problemami z hazardem korzystają z usług medycznych i behawioralnych po wyższych stawkach.
Badania wykazały również znaczne wskaźniki hazardu i problemów z hazardem w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Pasternaka i Fleminga w badaniu pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, że 80% uprawiało hazard, a 6,2% spełniało kryteria problematycznego hazardu (wynik 3 lub więcej na South Oaks Gambling Screen, SOGS). Ponadto donoszą, że zaburzenia związane z hazardem były jeszcze bardziej rozpowszechnione wśród osób rasy innej niż biała i osób z niższych grup społeczno-ekonomicznych. W badaniu osób otrzymujących bezpłatną lub po obniżonych kosztach opiekę dentystyczną Morasco i Petry stwierdzili, że wskaźniki problemowego hazardu są znacznie wyższe niż w populacji ogólnej. W ich próbie wśród osób niepełnosprawnych 26% spełniało kryteria nieuporządkowanego hazardu, a wśród osób bez niepełnosprawności 14% spełniało kryteria oparte na wynikach SOGS. Inne badania wykazały, że wskaźniki rozpowszechnienia problemów z hazardem wynoszą od 3 do 5% w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak badania te nie obejmowały żadnej częstotliwości gier hazardowych ani wyjaśnienia zakresu zachowań rozumianych jako „hazard” i nie obejmowały mniej poważnych „zagrożonych” hazardzistów. Badanie to zajmie się również potrzebą poprawy skuteczności strategii badań przesiewowych DG w rzeczywistej praktyce klinicznej oraz skutecznej identyfikacji nie tylko tych osób, które wykazują liczne objawy zaburzeń hazardowych, ale także tych, które znajdują się na poziomie „zagrożenia” hazardem, który został związane z wieloma złymi skutkami zdrowotnymi.
Badanie rozpowszechnienia przeprowadzone w Maryland potwierdza prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych problemów zdrowotnych wśród osób zidentyfikowanych jako hazardziści zagrożeni, problemowi lub zaburzeni. Badanie to wykazało, że 90% dorosłych w Maryland uprawiało hazard w swoim życiu. Ponad 21% uprawiało hazard co najmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 12 miesięcy, co pasowałoby do definicji grupy ryzyka, która zagroziła 25% badanych w badaniu NESARC, którzy wykazywali zwiększone problemy zdrowotne i wykorzystanie. Osoby, które kiedykolwiek uprawiały hazard, a także grupy ryzyka i problematyczne z hazardem w badaniu Maryland, również zgłaszały wyższy poziom zachowań ryzykownych dla zdrowia (tj. wyższe spożycie alkoholu, częstsze zażywanie narkotyków, codzienne palenie) i zgłaszali gorszy stan zdrowia. Wskaźniki hazardu problemowego/patologicznego dla wszystkich dorosłych wyniosły 3,4%, a ryzykownego hazardu 9%. Afroamerykanie (17,3%) stwierdzono, że mają znacznie wyższy wskaźnik ryzyka, a także problematycznego i nieuporządkowanego hazardu w porównaniu z innymi grupami etnicznymi / rasowymi (10,2% białych, 11,7% innych grup etnicznych / rasowych łącznie). Stwierdzono również, że najniższa grupa społeczno-ekonomiczna ma najwyższe wskaźniki hazardu problemowego / patologicznego (15%). Dlatego zdecydowanie wskazane jest przeprowadzenie specyficznej kontroli hazardu i krótkiej interwencji w tych grupach wysokiego ryzyka w stanie Maryland.
Chociaż badania, o których mowa powyżej, wyraźnie wskazują, że osoby, które doświadczają w swoim życiu szkód związanych z hazardem, częściej doświadczają problemów zdrowotnych i behawioralnych oraz korzystają z usług opieki zdrowotnej, niekoniecznie szukają konkretnej pomocy w przypadku problemów z hazardem. Uderzające jest to, że Kessler i in. podali, że podczas gdy prawie połowa ich dużej próby krajowej, która spełniała kryteria zaburzenia hazardowego przez całe życie, była leczona z powodu zaburzeń psychicznych lub zaburzeń związanych z używaniem substancji, żadna nie otrzymała żadnego specjalnego leczenia z powodu problemów z hazardem. Rzeczywiście, szacuje się, że tylko od 1 do 3% osób w całym kraju, które spełniają kryteria zaburzeń hazardowych, ma dostęp do usług leczenia związanych z hazardem. Chociaż jest to częściowo spowodowane czynnikami wewnętrznymi osób z zaburzeniami hazardowymi, takimi jak chęć samodzielnego rozwiązania problemów , wstyd, poczucie winy i zaprzeczenie, istotne są również czynniki świadczące usługi/instytucjonalne. Podstawowym z nich jest brak badań przesiewowych pod kątem problemów z hazardem.
Badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) to oparte na dowodach podejście do zdrowia publicznego w celu świadczenia usług wczesnej interwencji w placówkach medycznych i podstawowej opiece zdrowotnej dla osób zagrożonych lub doświadczających zaburzeń związanych z używaniem substancji. Najbardziej obszerne dowody naukowe na skuteczność tego podejścia dotyczyły tych, które przedstawiały wskaźniki nadużywania alkoholu. Ponadto stwierdzono, że krótkie interwencje (BI) są skuteczne w przypadku szeregu problemów związanych z nadużywaniem substancji niealkoholowych. Chociaż wiele badań wykazało, że krótkie interwencje u zaburzonych hazardzistów są skuteczne, badania te nie koncentrowały się na identyfikacji lub zapewnianiu krótkich interwencji w rzeczywistych warunkach klinicznych lub podstawowej opiece zdrowotnej. Badania sugerują, że istnieją znaczne czynniki zarówno klinicysty, jak i klienta, które przyczyniają się do niechęci do zajęcia się tematem praktyk hazardowych. Zgodnie z naszą wiedzą żadne badanie nie miało na celu uzyskania wkładu zarówno klienta, jak i klinicysty w treść i wykonalność procesu przeprowadzania badań przesiewowych i interwencji pod kątem ryzyka GD w rzeczywistych warunkach klinicznych w celu rozwiązania problemów klinicysty i klienta.
Zarówno badania, jak i ankiety przeprowadzone przez dostawców leczenia wykazały, że tylko bardzo niewielki odsetek osób, które doświadczają szkód związanych z hazardem, prawdopodobnie szuka leczenia. Ponadto istnieją dowody na to, że ryzykowni hazardziści, którzy mogą stanowić 20-25% dorosłej populacji, mogą doświadczać zwiększonego poziomu problemów zdrowotnych i częściej korzystać z usług opieki zdrowotnej niż gracze nie ryzykujący lub hazardziści niskiego ryzyka. Jednak niewiele było badań dotyczących skutecznego badania ryzyka hazardu w placówkach opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- University of Kentucky, SMART clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Uczestnictwo w klinice rekrutacyjnej na University of Maryland
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SBIRT
Interwencja SBIRT dla hazardu
|
Interwencja SBIRT wykorzystuje krótką ocenę przesiewową dotyczącą hazardu w celu ustalenia, czy uczestnik jest narażony na ryzyko związane z hazardem.
Następnie następuje ustrukturyzowana krótka interwencja, aby pomóc ludziom lepiej zrozumieć ryzyko związane z hazardem i dowiedzieć się, co mogą zrobić, aby to ryzyko ograniczyć.
|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku zwiększonej kontroli otrzymają materiały informacyjne z zasobami hazardowymi.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku zwiększonej kontroli otrzymają materiały informacyjne z zasobami hazardowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obserwacja wsteczna czasu gry
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00067608
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie hazardu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na SBIRT dla hazardu
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthZakończonyUżywanie alkoholu | Używanie narkotykówStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityZakończonyKobiety transpłciowe | HIV | Nadużywanie substancjiStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...ZakończonyBól | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Zakończony
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyEndometriozaZjednoczone Królestwo