- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03287583
SBIRT-intervention for spilleadfærd
Pilot randomiseret kontrolforsøg af en SBIRT-intervention til hasardspil
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) har gjort integration af sundhedspleje og sundhedssystemer til en af sine hovedprioriteter for at sikre, at adfærdsmæssig sundhed konsekvent er inkorporeret i sammenhængen med leveringssystemer til sundhedsydelser. Dette initiativ har dog været fokuseret på misbrugsforstyrrelser og psykiske lidelser, der ikke har omfattet ludomani. Disordered gambling (DG) er stærkt forbundet med misbrugsforstyrrelser, alvorlig psykisk sygdom, depression, vold i hjemmet og selvmord. Forstyrret gambling er også blevet forbundet med ugunstige sundhedstilstande og adfærd. Morasco et al. fandt i deres analyse af data fra National Epidemiologic Survey of Alcohol and Related Conditions (NESARC), at personer med DG var mere tilbøjelige til at have en række medicinske problemer, herunder takykardi, angina, skrumpelever eller anden leversygdom. Selv moderate niveauer af gambling sammen med mere alvorlige niveauer af DG er blevet forbundet med sundhedsskadelige konsekvenser og usunde livsstilsfaktorer. Morasco et al. rapporterer, at risikospillere (defineret som gambling fem eller flere gange inden for de seneste 12 måneder), som de anslår udgør 25 % af befolkningen, var mere tilbøjelige til at have oplevet en alvorlig skade inden for det seneste år, modtage skadestuebehandling, have hypertension , være overvægtig, har historier om humør, angst, alkoholforbrug og nikotinbrugsforstyrrelser. I en nyere undersøgelse har Black et al. fandt, at personer med DG havde højere risiko for kroniske medicinske tilstande, herunder fedme, halsbrand/mavesygdomme, hovedpine, hovedskade med tab af bevidsthed, søvnforstyrrelser, humør/følelsesmæssige bekymringer og angst, spændinger eller stress. Personer i DG-gruppen var også mere tilbøjelige til at have dårligere sundhedsvaner. De var mere tilbøjelige til at undgå motion, at drikke alkohol, mens de var gravide, at ryge mere end eller lig med en pakke cigaretter om dagen for at drikke eller flere portioner koffein om dagen og til at se eller flere timers tv ugentligt. Forsøgspersoner, der opfylder GD's kriterier i denne undersøgelse, var også mindre tilbøjelige til at få regelmæssige tandeftersyn og mere tilbøjelige til at forsinke lægebehandling af økonomiske årsager. Derudover var GD-personerne mere tilbøjelige til at have mindst ét skadestuebesøg og mindst én indlæggelse af psykiske årsager i det seneste år.
Personer med spilleproblemer har vist sig at bruge medicinske og adfærdsmæssige sundhedstjenester til højere priser.
Undersøgelser har også rapporteret betydelige rater af hasardspil og problemspil i primærpleje. Pasternak og Fleming i en undersøgelse af patienter i primærpleje, at 80 % havde spillet og 6,2 % opfyldte kriterierne for problemspil (score på 3 eller mere på South Oaks Gambling Screen, SOGS). Derudover rapporterer de, at spilleforstyrrelser var endnu mere udbredt blandt ikke-hvide og dem fra lavere socioøkonomiske grupper. I en undersøgelse af enkeltpersoner, der modtager gratis eller reduceret tandpleje, fandt Morasco & Petry, at raterne for problemspil var betydeligt højere end den generelle befolkning. I deres stikprøve, blandt dem, der modtog handicap, opfyldte 26 % kriterierne for uordnet gambling, og blandt dem, der ikke modtog handicap, opfyldte 14 % kriterier baseret på SOGS-score. Andre undersøgelser har fundet prævalensrater for spilleproblemer på mellem 3 og 5 % i primære plejemiljøer. Disse undersøgelser indeholdt dog ikke nogen hyppighed af spillegenstande eller en forklaring på rækken af adfærd, der menes med "gambling" og har ikke inkluderet de mindre alvorlige "udsatte" spillere. Denne undersøgelse vil også adressere behovet for at forbedre effektiviteten af DG's screeningsstrategier i faktisk klinisk praksis og effektivt at identificere ikke kun de personer, der udviser flere symptomer på spilleforstyrrelser, men også dem, der falder ind i et "udsat" niveau af spil, der har været forbundet med flere dårlige helbredsudfald.
En prævalensundersøgelse udført i Maryland understøtter sandsynligheden for betydelige helbredsproblemer blandt dem, der er identificeret som risiko-, problem- eller uordnede spillere. Denne undersøgelse viste, at 90% af voksne i Maryland havde spillet i deres liv. Over 21 % havde spillet mindst én gang om måneden inden for de seneste 12 måneder, hvilket ville passe til definitionen af en risikogruppe for hasardspil, der kompromitterede 25 % af forsøgspersonerne i NESARC-undersøgelsen, som præsenterede øgede medicinske problemer og udnyttelse. De, der nogensinde havde spillet, såvel de udsatte og problematiske spilgrupper i Maryland-undersøgelsen, rapporterede også højere niveauer af sundhedsrisikoadfærd (dvs. højere alkoholindtag, hyppigere stofbrug, daglig rygning) og rapporterede dårligere sundhedsstatus. Andelen af problem/patologisk gambling for alle voksne blev fundet at være 3,4 % og risikospil 9 %. Afroamerikanere (17,3 %) viste sig at have en signifikant højere rate af risiko samt problematisk og uordnet spil sammenlignet med andre etiske/racegrupper (10,2 % hvide, 11,7 % andre etniske/racegrupper kombineret). Den laveste socioøkonomiske gruppe viste sig også at have den højeste andel af problem/patologisk spil (15%). Derfor er det stærkt indiceret at udføre spilspecifik screening og kort intervention i disse højrisikogrupper i Maryland.
Mens forskningen som anført ovenfor tydeligt indikerer, at personer, der oplever hasardspilrelaterede skader i deres liv, sandsynligvis vil opleve højere forekomst af medicinske og adfærdsmæssige helbredsproblemer og bruge sundhedsydelser, er det ikke nødvendigvis sandsynligt, at de vil søge specifik hjælp til spilproblemer. Det er slående, at Kessler et al. rapporterede, at mens næsten halvdelen af deres store nationale stikprøve, som opfyldte kriterierne for livslang spillelidelse, modtog behandling for mental sundhed eller stofmisbrug, havde ingen modtaget nogen specifik behandling for spilleproblemer. Det anslås faktisk, at kun mellem 1 og 3 % af enkeltpersoner på landsplan, der opfylder kriterierne for ludomani, får adgang til spillespecifikke behandlingstjenester. Selvom dette til dels skyldes interne faktorer hos personer med spilleforstyrrelse, såsom ønsket om at løse problemer på egen hånd , skam, skyld og benægtelse, er der også udbyder/institutionelle faktorer, der er væsentlige. Primær blandt disse er fraværet af screening for spilleproblemer.
Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) er en evidensbaseret, folkesundhedstilgang til levering af tidlige interventionstjenester i medicinske og primære plejemiljøer for personer med risiko for eller oplever stofmisbrugsforstyrrelser. Den mest omfattende forskningsbevis for effektiviteten af denne tilgang har været med dem, der præsenterer indikatorer for alkoholmisbrug. Derudover har korte interventioner (BI) vist sig at være effektive til en række problemer med ikke-alkoholmisbrug. Mens mange undersøgelser har vist, at korte interventioner med uordnede spillere er effektive, har disse undersøgelser ikke fokuseret på at identificere eller give korte interventioner i faktiske kliniske eller primære plejemiljøer. Forskning har antydet, at der er betydelige klinikere såvel som klientfaktorer, der bidrager til tilbageholdenhed med at behandle emnet gambling praksis. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse søgt at få input fra både klient og kliniker til indholdet og procesgennemførligheden af at udføre screening og intervention for risiko for GD i reelle kliniske omgivelser for at imødekomme klinikerens og klientens bekymringer.
Både undersøgelser og undersøgelser fra behandlingsudbydere har vist, at kun en meget lille procentdel af personer, der oplever spilrelaterede skader, sandsynligvis vil søge behandling. Desuden er der tegn på, at risikospillere, som kan udgøre 20-25 % af den voksne befolkning, sandsynligvis vil opleve øgede niveauer af sundhedsrelaterede problemer og bruge sundhedsydelser i højere grad end ikke-/lavrisiko-gamblere. Der har dog været lidt eller ingen forskning i, hvordan man effektivt screener for risiko for hasardspil i sundhedsvæsenet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- University of Kentucky, SMART clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Deltager i rekrutteringsklinikken ved University of Maryland
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SBIRT
SBIRT intervention for hasardspil
|
SBIRT-interventionen bruger en kort gambling-screeningsvurdering til at afgøre, om en deltager er i risiko for at spille spilleproblemer.
Dette efterfølges af en struktureret kort kort intervention for at hjælpe folk til bedre at forstå deres risiko for gambling, og hvad de kan gøre for at begrænse denne risiko.
|
|
Andet: Styring
Deltagere, der er randomiseret til den forbedrede kontrolbetingelse, vil modtage en uddeling med spilressourcer.
|
Deltagere, der er randomiseret til den forbedrede kontrolbetingelse, vil modtage en uddeling med spilressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gambling tid tilbage opfølgning
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00067608
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling lidelse
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnu
-
Region SkaneLund UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringGambling lidelseDanmark
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med SBIRT for hasardspil
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrutteringSelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityAfsluttetTranskønnede kvinder | Hiv | StofmisbrugForenede Stater
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrug | PsykopatiForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygestopForenede Stater