- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03287583
SBIRT-interventio rahapelikäyttäytymiseen
Satunnaistettu pilottitutkimus SBIRT-intervention uhkapeleihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden väärinkäyttö- ja mielenterveyspalveluiden hallinto (SAMHSA) on asettanut terveydenhuollon ja terveydenhuoltojärjestelmien integroinnin yhdeksi tärkeimmistä prioriteeteistaan varmistaakseen, että käyttäytymisterveys sisällytetään johdonmukaisesti terveydenhuollon toimitusjärjestelmiin. Tämä aloite on kuitenkin keskittynyt päihdehäiriöihin ja mielenterveyshäiriöihin, joihin ei ole sisällytetty uhkapelihäiriötä. Pelihäiriöt (DG) liittyvät vahvasti päihteidenkäyttöhäiriöihin, vakaviin mielenterveysongelmiin, masennukseen, perheväkivaltaan ja itsemurhiin. Pelihäiriöt on yhdistetty myös haitallisiin terveyteen ja käyttäytymiseen. Morasco ym., analysoidessaan National Epidemiological Survey of Alcohol and Related Conditions (NESARC) tietoja, havaitsivat, että henkilöillä, joilla oli pääosasto, oli todennäköisemmin erilaisia lääketieteellisiä ongelmia, mukaan lukien takykardia, angina pectoris, kirroosi tai muu maksasairaus. Jopa kohtalainen uhkapelaaminen ja vakavampi pääosaston taso on yhdistetty haitallisiin terveysvaikutuksiin ja epäterveellisiin elämäntyylitekijöihin. Morasco et ai. raportoivat, että riskipelaajat (määritelty uhkapelaajiksi vähintään viisi kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana), joiden he arvioivat muodostavan 25 % väestöstä, olivat todennäköisemmin kokeneet vakavia vammoja viimeisen vuoden aikana, saavat ensiapuhoitoa, heillä on verenpainetauti. , olet lihava, sinulla on ollut mieliala-, ahdistuneisuus-, alkoholin- ja nikotiininkäyttöhäiriöitä. Tuoreessa tutkimuksessa Black et ai. todettiin, että DG-potilailla oli suurempi riski sairastua kroonisiin sairauksiin, kuten liikalihavuuteen, närästykseen/vatsavaivoihin, päänsärkyyn, tajunnan menetykseen liittyvään päävammaan, unihäiriöihin, mieliala-/emotionaalisiin huolenaiheisiin ja ahdistukseen, jännitykseen tai stressiin. PO-ryhmän henkilöillä oli myös todennäköisemmin huonommat terveystottumukset. He välttelivät todennäköisemmin liikuntaa, joivat alkoholia raskaana ollessaan, polttivat enemmän tai yhtä paljon tupakka-askia päivässä juodakseen tai useamman kofeiiniannoksen päivässä ja katsoneet televisiota tai enemmän tunteja viikossa. Tämän tutkimuksen pääosaston kriteerit täyttävät koehenkilöt kävivät myös harvemmin säännöllisissä hammastarkastuksissa ja todennäköisemmin viivyttelivät sairaanhoitoa taloudellisista syistä. Lisäksi pääosaston koehenkilöt kävivät todennäköisemmin ainakin kerran ensiapuun ja ainakin kerran sairaalahoidossa mielenterveyssyistä viimeisen vuoden aikana.
Henkilöiden, joilla on uhkapeliongelmia, on havaittu käyttävän lääketieteellisiä ja käyttäytymiseen liittyviä terveyspalveluja korkeammin.
Tutkimukset ovat myös raportoineet merkittävistä rahapelaamismääristä ja ongelmapelaamisesta perusterveydenhuollon ympäristöissä. Pasternak ja Fleming perusterveydenhuollon potilailla tekemässä tutkimuksessa, jonka mukaan 80 % oli pelannut uhkapelejä ja 6,2 % täytti ongelmapelaamisen kriteerit (pistemäärä 3 tai enemmän South Oaks Gambling Screen, SOGS). Lisäksi he raportoivat, että pelihäiriöt olivat vielä yleisempiä ei-valkoisten ja alempien sosioekonomisten ryhmien keskuudessa. Ilmaista tai alennettua hammashoitoa saavia henkilöitä koskevassa tutkimuksessa Morasco & Petry havaitsi, että peliongelmaisten määrä on huomattavasti suurempi kuin muussa väestössä. Heidän otokseensa vammaisista 26 % täytti pelihäiriön kriteerit ja ei-vammaisista 14 % SOGS-pisteisiin perustuvat kriteerit. Muut tutkimukset ovat havainneet, että uhkapeliongelmien esiintyvyys on 3–5 prosenttia perusterveydenhuollossa. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan sisältäneet uhkapelien esiintymistiheyttä eivätkä selitystä "pelaamisen" tarkoittaman käyttäytymisen vaihteluvälistä, eivätkä ne ole sisältäneet vähemmän vakavia "riskipelaajia". Tässä tutkimuksessa käsitellään myös tarvetta parantaa pääosaston seulontastrategioiden tehokkuutta varsinaisessa kliinisessä käytännössä ja tunnistaa tehokkaasti paitsi ne henkilöt, joilla on useita pelihäiriön oireita, vaan myös ne henkilöt, jotka kuuluvat uhkapelaamisen riskitasolle, joka on liittyy useisiin huonoihin terveysvaikutuksiin.
Marylandissa tehty esiintyvyystutkimus tukee merkittävien terveysongelmien todennäköisyyttä niiden keskuudessa, jotka on tunnistettu riskialttiiksi, ongelmallisiksi tai häiriintyneiksi pelaajiksi. Tämä tutkimus osoitti, että 90 % aikuisista Marylandissa oli pelannut uhkapelejä elämänsä aikana. Yli 21 % oli pelannut vähintään kuukausittain viimeisten 12 kuukauden aikana, mikä sopisi riskipelaamisryhmän määritelmään, joka vaaransi 25 % NESARC-tutkimuksessa koehenkilöistä, jotka esittivät lisääntyneitä lääketieteellisiä ongelmia ja käyttöä. Ne, jotka olivat koskaan pelanneet, sekä riski- ja ongelmapelaamisryhmät Marylandin tutkimuksessa ilmoittivat myös korkeammasta terveysriskikäyttäytymisestä (eli korkeammasta alkoholin nauttimisesta, useammin huumeiden käytöstä, päivittäisestä tupakoinnista) ja raportoivat huonommasta terveydentilasta. Kaikkien aikuisten ongelmapelaamisosuuden/patologisen pelaamisen todettiin olevan 3,4 % ja riskipelaamisen 9 %. Afroamerikkalaiset (17,3 %) todettiin, että heillä oli huomattavasti suurempi riski sekä ongelma- ja epäjärjestys verrattuna muihin eettisiin/roturyhmiin (10,2 % valkoisia, 11,7 % muita etnisiä/rotuisia yhteensä). Alimmassa sosioekonomisessa ryhmässä havaittiin myös eniten ongelmia/patologisia pelaamista (15 %). Siksi uhkapelikohtaisen seulonnan ja lyhyt interventio näissä korkean riskin ryhmissä Marylandissa on erittäin suositeltavaa.
Vaikka yllä oleva tutkimus osoittaa selvästi, että henkilöt, jotka kokevat elämässään rahapeleihin liittyviä haittoja, kokevat todennäköisesti enemmän lääketieteellisiä ja käyttäytymiseen liittyviä terveysongelmia ja käyttävät terveydenhuoltopalveluita, he eivät välttämättä etsi erityistä apua rahapeliongelmiin. Hämmästyttävästi Kessler et ai. ilmoitti, että vaikka lähes puolet heidän suuresta kansallisesta otoksestaan, joka täytti elinikäisen rahapelihäiriön kriteerit, sai hoitoa mielenterveys- tai päihdehäiriöihin, kukaan ei ollut saanut erityistä hoitoa peliongelmiin. On todellakin arvioitu, että vain 1–3 % uhkapelihäiriön kriteerit täyttävistä henkilöistä valtakunnallisesti saa rahapelikohtaisia hoitopalveluita. Vaikka tämä johtuu osittain rahapelihäiriöstä kärsivien henkilöiden sisäisistä tekijöistä, kuten halusta ratkaista ongelmat itse , häpeä, syyllisyys ja kieltäminen, on myös palveluntarjoajan/instituution tekijöitä, jotka ovat merkittäviä. Ensisijainen näistä on rahapeliongelmien seulonnan puuttuminen.
Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon siirtäminen (SBIRT) on näyttöön perustuva kansanterveysmenetelmä varhaisten interventiopalvelujen tarjoamiseksi lääketieteellisissä ja perusterveydenhuollossa henkilöille, joilla on riski saada päihdehäiriöitä tai joilla on päihdehäiriöitä. Laajin tutkimusnäyttö tämän lähestymistavan tehokkuudesta on ollut alkoholin väärinkäytön indikaattoreita esittävillä. Lisäksi lyhyiden interventioiden (BI) on havaittu olevan tehokkaita monissa alkoholittomien päihteiden väärinkäyttöongelmissa. Vaikka monet tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyet interventiot häiriintyneiden pelaajien kanssa ovat tehokkaita, nämä tutkimukset eivät ole keskittyneet lyhyiden interventioiden tunnistamiseen tai tarjoamiseen todellisissa kliinisissä tai perusterveydenhuollossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että on olemassa huomattavia lääkäri- ja asiakastekijöitä, jotka vaikuttavat haluttomuuteen käsitellä uhkapelikäytäntöä. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole pyritty saamaan sekä asiakkaan että kliinikon panosta GD-riskin seulonnan ja interventioiden sisältöön ja prosessien toteutettavuuteen todellisissa kliinisissä olosuhteissa kliinikon ja asiakkaan huolenaiheiden käsittelemiseksi.
Sekä tutkimukset että hoidon tarjoajien kyselyt ovat osoittaneet, että vain hyvin pieni osa ihmisistä, jotka kokevat rahapeleihin liittyviä haittoja, hakeutuu todennäköisesti hoitoon. Lisäksi on näyttöä siitä, että riskipelaajille, joita voi olla 20–25 prosenttia aikuisväestöstä, tulee todennäköisesti lisääntyviä terveysongelmia ja he käyttävät terveydenhuoltopalveluja enemmän kuin ei- tai vähäriskiset pelaajat. On kuitenkin tehty vain vähän tai ei ollenkaan tutkimusta siitä, kuinka tehokkaasti seulotaan uhkapelaamisen riski terveydenhuollon ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- University of Kentucky, SMART clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Osallistuu Marylandin yliopiston rekrytointiklinikalle
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBIRT
SBIRT-interventio rahapeleihin
|
SBIRT-interventio käyttää lyhyttä uhkapeliseulontaarviointia sen määrittämiseksi, onko osallistujalla riski saada ongelmapelaaminen.
Tätä seuraa jäsennelty lyhyt lyhyt interventio, joka auttaa ihmisiä ymmärtämään paremmin riskinsä uhkapelaamiseen ja mitä he voivat tehdä riskin rajoittamiseksi.
|
|
Muut: Ohjaus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tehostetun kontrollin tilaan, saavat monisteen uhkapeliresursseista.
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tehostetun kontrollin tilaan, saavat monisteen uhkapeliresursseista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uhkapeliajan seuranta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00067608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uhkapelihäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset SBIRT pelaamiseen
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthValmisAlkoholin käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityValmisTranssukupuoliset naiset | Hiv | Päihteiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisPäihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
San Diego State UniversityValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisSuhteellinen biologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat