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Intervento SBIRT per i comportamenti di gioco

13 febbraio 2024 aggiornato da: Christopher Welsh, University of Maryland, Baltimore

Studio pilota di controllo randomizzato di un intervento SBIRT per il gioco d'azzardo

Il gioco d'azzardo disordinato, come l'abuso di sostanze, è stato associato a vari problemi medici ed esiti avversi per la salute. Il Centro di eccellenza sul gioco d'azzardo problematico del Maryland, insieme ad esperti nei campi del gioco d'azzardo disordinato e del cambiamento comportamentale, lavorerà con l'Amministrazione della salute comportamentale del Dipartimento della salute e dell'igiene mentale dello Stato del Maryland per sviluppare uno screening, un intervento breve e un rinvio specifici per il gioco d'azzardo problematico to Treatment (SBIRT) intervento rivolto a persone che ricevono cure mediche in cliniche di cure primarie generali. Gli investigatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità dell'inserimento dell'intervento sul problema del gioco d'azzardo nei servizi SBIRT preesistenti sull'uso di sostanze forniti nelle cliniche dello stato. Inoltre, i ricercatori stabiliranno una prevalenza clinica per il gioco d'azzardo e, infine, condurranno uno studio randomizzato utilizzando l'intervento SBIRT sul gioco d'azzardo problematico per vedere se è efficace nell'aiutare i pazienti a ridurre i loro comportamenti di gioco problematici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) ha reso l'assistenza sanitaria e l'integrazione dei sistemi sanitari una delle sue principali priorità per garantire che la salute comportamentale sia costantemente incorporata nel contesto dei sistemi di erogazione dell'assistenza sanitaria. Tuttavia, questa iniziativa si è concentrata sui disturbi da uso di sostanze e sui disturbi della salute mentale che non hanno incluso il disturbo del gioco d'azzardo. Il gioco d'azzardo disordinato (DG) è altamente associato a disturbi da uso di sostanze, gravi malattie mentali, depressione, violenza domestica e suicidio. Il gioco d'azzardo disordinato è stato anche collegato a condizioni e comportamenti di salute avversi. Morasco et al., nella loro analisi dei dati del National Epidemiologic Survey of Alcohol and Related Conditions (NESARC), hanno scoperto che le persone con DG avevano maggiori probabilità di avere una serie di problemi medici tra cui tachicardia, angina, cirrosi o altre malattie del fegato. Anche livelli moderati di gioco d'azzardo insieme a livelli più gravi di DG sono stati associati a conseguenze negative per la salute e fattori di stile di vita malsano. Morasco et al. riferiscono che i giocatori d'azzardo a rischio (definiti come gioco d'azzardo cinque o più volte negli ultimi 12 mesi) che secondo loro costituiscono il 25% della popolazione, avevano maggiori probabilità di aver subito un grave infortunio nell'ultimo anno, ricevere cure di pronto soccorso, avere ipertensione , essere obesi, avere storie di disturbi dell'umore, ansia, uso di alcol e uso di nicotina. In uno studio più recente, Black et al. hanno scoperto che le persone con DG erano a più alto rischio di condizioni mediche croniche tra cui obesità, bruciore di stomaco / condizioni di stomaco, mal di testa, trauma cranico con perdita di coscienza, disturbi del sonno, problemi di umore / emotivi e ansia, tensione o stress. Anche gli individui nel gruppo DG avevano maggiori probabilità di avere cattive abitudini di salute. Avevano maggiori probabilità di evitare l'esercizio fisico, di bere alcolici durante la gravidanza, di fumare più o meno di un pacchetto di sigarette al giorno, di bere o più porzioni di caffeina al giorno e di guardare o più ore di televisione alla settimana. I soggetti che soddisfacevano i criteri DG in questo studio avevano anche meno probabilità di sottoporsi a regolari controlli dentistici e maggiori probabilità di ritardare le cure mediche per motivi finanziari. Inoltre, i soggetti DG avevano maggiori probabilità di avere almeno una visita al pronto soccorso e almeno un ricovero per motivi di salute mentale nell'ultimo anno.

È stato riscontrato che gli individui con problemi di gioco d'azzardo utilizzano servizi di salute medica e comportamentale a tassi più elevati.

Gli studi hanno anche riportato tassi significativi di gioco d'azzardo e gioco d'azzardo problematico nelle strutture di assistenza primaria. Pasternak e Fleming in uno studio su pazienti in cure primarie, che l'80% aveva giocato d'azzardo e il 6,2% soddisfaceva i criteri per il gioco d'azzardo problematico (punteggio di 3 o più su South Oaks Gambling Screen, SOGS). Inoltre riferiscono che il disturbo del gioco d'azzardo era ancora più diffuso tra i non bianchi e quelli appartenenti a gruppi socioeconomici inferiori. In uno studio su individui che ricevono cure odontoiatriche gratuite o a costo ridotto, Morasco & Petry hanno riscontrato che i tassi di gioco d'azzardo problematico sono significativamente più alti rispetto alla popolazione generale. Nel loro campione, tra coloro che ricevevano disabilità, il 26% soddisfaceva i criteri per il gioco d'azzardo disordinato e tra coloro che non ricevevano disabilità il 14% soddisfaceva i criteri basati sui punteggi SOGS. Altri studi hanno riscontrato tassi di prevalenza dei problemi di gioco d'azzardo compresi tra il 3 e il 5% nelle strutture di assistenza primaria. Tuttavia, questi studi non hanno incluso alcuna frequenza degli elementi del gioco d'azzardo né una spiegazione della gamma di comportamenti intesi con "gioco d'azzardo" e non hanno incluso i giocatori "a rischio" meno gravi. Questo studio affronterà anche la necessità di migliorare l'efficacia delle strategie di screening DG nella pratica clinica attuale e di identificare efficacemente non solo quegli individui che presentano molteplici sintomi di disturbo del gioco d'azzardo, ma anche quelli che rientrano in un livello di gioco "a rischio" che è stato associati a molteplici esiti di cattiva salute.

Uno studio sulla prevalenza condotto nel Maryland supporta la probabilità di problemi di salute significativi tra coloro che sono identificati come giocatori a rischio, problematici o disturbati. Questo studio ha rilevato che il 90% degli adulti nel Maryland aveva giocato d'azzardo nella propria vita. Oltre il 21% aveva giocato d'azzardo almeno mensilmente negli ultimi 12 mesi, il che corrisponderebbe alla definizione di gruppo di gioco a rischio che ha compromesso il 25% dei soggetti nello studio NESARC che presentavano un aumento dei problemi medici e dell'utilizzo. Coloro che avevano mai giocato d'azzardo anche i gruppi a rischio e con problemi di gioco nel sondaggio del Maryland hanno anche riportato livelli più elevati di comportamenti a rischio per la salute (ad esempio maggiore assunzione di alcol, uso più frequente di droghe, fumo quotidiano) e riportato uno stato di salute peggiore. Il tasso di gioco problematico/patologico per tutti gli adulti è risultato essere del 3,4% e del gioco a rischio del 9%. Afroamericani (17,3%) sono stati trovati per avere un tasso significativamente più alto di rischio così come gioco problematico e disordinato rispetto ad altri gruppi etnici/razziali (10,2% bianchi, 11,7% altri gruppi etnici/razziali combinati). Il gruppo socioeconomico più basso ha anche i tassi più alti di gioco problematico/patologico (15%). Pertanto, è fortemente indicato condurre uno screening specifico del gioco d'azzardo e un breve intervento in questi gruppi ad alto rischio all'interno del Maryland.

Sebbene la ricerca sopra indicata indichi chiaramente che le persone che stanno subendo danni legati al gioco d'azzardo nella loro vita hanno probabilità di sperimentare tassi più elevati di problemi di salute medica e comportamentale e utilizzano i servizi sanitari, non è necessariamente probabile che cerchino un aiuto specifico per i problemi di gioco. Sorprendentemente, Kessler et al. ha riferito che mentre quasi la metà del loro ampio campione nazionale che soddisfaceva i criteri per il disturbo del gioco d'azzardo a vita riceveva cure per la salute mentale o disturbi da uso di sostanze, nessuno aveva ricevuto alcun trattamento specifico per i problemi del gioco d'azzardo. In effetti, si stima che solo tra l'1 e il 3% delle persone a livello nazionale che soddisfano i criteri per il disturbo del gioco accedano a servizi di trattamento specifici per il gioco d'azzardo. Sebbene ciò sia in parte dovuto a fattori interni negli individui con disturbo del gioco d'azzardo come il desiderio di risolvere i problemi da soli , vergogna, colpa e negazione, ci sono anche fattori fornitori/istituzionali che sono significativi. Il principale tra questi è l'assenza di screening per i problemi di gioco d'azzardo.

Lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT) è un approccio di sanità pubblica basato sull'evidenza per la fornitura di servizi di intervento precoce in contesti medici e di assistenza primaria per le persone a rischio o che soffrono di disturbi da uso di sostanze. La prova di ricerca più ampia per l'efficacia di questo approccio è stata con coloro che presentano indicatori di abuso di alcol. Inoltre, gli interventi brevi (BI) si sono rivelati efficaci per una serie di problemi di abuso di sostanze non alcoliche. Sebbene molti studi abbiano dimostrato che gli interventi brevi con i giocatori disordinati sono efficaci, questi studi non si sono concentrati sull'identificazione o sulla fornitura di interventi brevi in ​​contesti clinici o di assistenza primaria reali. La ricerca ha suggerito che ci sono notevoli fattori clinici e clienti che contribuiscono alla riluttanza ad affrontare l'argomento della pratica del gioco d'azzardo. A nostra conoscenza, nessuno studio ha cercato di ottenere l'input sia del cliente che del medico sul contenuto e sulla fattibilità del processo di fornire screening e intervento per il rischio di GD in contesti clinici reali per affrontare le preoccupazioni del medico e del cliente.

Sia la ricerca che i sondaggi sui fornitori di cure hanno dimostrato che solo una percentuale molto piccola di individui che subiscono danni legati al gioco probabilmente richiede cure. Inoltre, ci sono prove che i giocatori d'azzardo a rischio, che possono costituire il 20-25% della popolazione adulta, potrebbero sperimentare livelli maggiori di problemi di salute e utilizzare i servizi sanitari a tassi più elevati rispetto ai giocatori d'azzardo non/a basso rischio. Tuttavia, la ricerca è stata scarsa o nulla su come schermare efficacemente il rischio per il gioco d'azzardo nelle strutture sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • University of Kentucky, SMART clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti
  • Frequentare la clinica di reclutamento presso l'Università del Maryland
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SBIRT
Intervento SBIRT per il gioco d'azzardo
L'intervento SBIRT utilizza una breve valutazione di screening del gioco d'azzardo per determinare se un partecipante è o meno a rischio di gioco d'azzardo problematico. Questo è seguito da un breve breve intervento strutturato per aiutare le persone a comprendere meglio il loro rischio per il gioco d'azzardo e cosa possono fare per limitare tale rischio.
Altro: Controllo
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo potenziato riceveranno un volantino con risorse per il gioco d'azzardo.
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo potenziato riceveranno un volantino con risorse per il gioco d'azzardo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
follow-up del tempo di gioco
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00067608

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SBIRT per il gioco d'azzardo

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