- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03287583
SBIRT-interventie voor gokgedrag
Pilot gerandomiseerde controleproef van een SBIRT-interventie voor gokken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) heeft de integratie van gezondheidszorg en gezondheidssystemen tot een van haar belangrijkste prioriteiten gemaakt om ervoor te zorgen dat gedragsgezondheid consistent wordt opgenomen in de context van systemen voor gezondheidszorg. Dit initiatief was echter gericht op stoornissen in het gebruik van middelen en psychische stoornissen die de gokstoornis niet omvatten. Ongeordend gokken (DG) wordt sterk geassocieerd met stoornissen in het gebruik van middelen, ernstige psychische aandoeningen, depressie, huiselijk geweld en zelfmoord. Ongeordend gokken is ook in verband gebracht met ongunstige gezondheidstoestanden en gedragingen. Morasco et al. ontdekten in hun analyse van gegevens van de National Epidemiological Survey of Alcohol and Related Conditions (NESARC) dat personen met DG meer kans hadden op een reeks medische problemen, waaronder tachycardie, angina pectoris, cirrose of andere leveraandoeningen. Zelfs matige niveaus van gokken samen met ernstigere niveaus van DG zijn in verband gebracht met nadelige gevolgen voor de gezondheid en ongezonde levensstijlfactoren. Morasco et al. melden dat risicogokkers (gedefinieerd als vijf of meer keer gokken in de afgelopen 12 maanden) die naar schatting 25% van de bevolking uitmaken, meer kans hadden op een ernstige verwonding in het afgelopen jaar, een behandeling op de eerste hulp kregen, hypertensie hebben , zwaarlijvig zijn, een geschiedenis hebben van stemmings-, angst-, alcohol- en nicotinegebruiksstoornissen. In een recentere studie, Black et al. gevonden personen met DG liepen een hoger risico op chronische medische aandoeningen, waaronder obesitas, brandend maagzuur / maagaandoeningen, hoofdpijn, hoofdletsel met bewustzijnsverlies, slaapstoornissen, stemmings- / emotionele problemen en angst, spanning of stress. Individuen in de DG-groep hadden ook meer kans op slechtere gezondheidsgewoonten. Ze waren meer geneigd om lichaamsbeweging te vermijden, alcohol te drinken tijdens de zwangerschap, meer dan of gelijk aan een pakje sigaretten per dag te roken, of meer porties cafeïne per dag te drinken en wekelijks meer dan een uur televisie te kijken. Proefpersonen die in dit onderzoek aan de DG-criteria voldeden, hadden ook minder kans op regelmatige tandheelkundige controles en meer kans om medische zorg uit te stellen om financiële redenen. Bovendien hadden de DG-proefpersonen meer kans op ten minste één bezoek aan de spoedeisende hulp en ten minste één ziekenhuisopname om redenen van geestelijke gezondheid in het afgelopen jaar.
Personen met gokproblemen bleken vaker gebruik te maken van medische en gedragsgerichte gezondheidsdiensten.
Studies hebben ook melding gemaakt van aanzienlijke percentages gokken en probleemgokken in de eerstelijnszorg. Pasternak en Fleming in een onderzoek onder patiënten in de eerste lijn, dat 80% had gegokt en 6,2% voldeed aan de criteria voor probleemgokken (score van 3 of meer op South Oaks Gambling Screen, SOGS). Bovendien melden ze dat gokverslaving nog vaker voorkwam bij niet-blanken en mensen uit lagere sociaaleconomische groepen. In een onderzoek onder personen die gratis of tegen gereduceerde kosten tandheelkundige zorg kregen, ontdekten Morasco & Petry dat het percentage gokverslaafden aanzienlijk hoger lag dan bij de algemene bevolking. In hun steekproef voldeed 26% van degenen met een handicap aan de criteria voor wanordelijk gokken en van degenen die geen handicap hadden, voldeed 14% aan de criteria op basis van SOGS-scores. Andere studies hebben prevalentiecijfers van gokproblemen tussen 3 en 5% gevonden in de eerstelijnszorg. Deze onderzoeken omvatten echter geen frequentie van gokitems, noch een verklaring van het scala aan gedragingen dat wordt bedoeld met "gokken" en hebben geen rekening gehouden met de minder ernstige "risicovolle" gokkers. Deze studie zal ook ingaan op de noodzaak om de effectiviteit van DG-screeningsstrategieën in de feitelijke klinische praktijk te verbeteren en om effectief niet alleen die personen te identificeren die meerdere symptomen van gokstoornis vertonen, maar die vallen in een "risico" niveau van gokken dat is geweest geassocieerd met meerdere slechte gezondheidsuitkomsten.
Een prevalentieonderzoek uitgevoerd in Maryland ondersteunt de waarschijnlijkheid van aanzienlijke gezondheidsproblemen bij degenen die worden geïdentificeerd als risicovolle, probleem- of wanordelijke gokkers. Uit deze studie bleek dat 90% van de volwassenen in Maryland tijdens hun leven had gegokt. Meer dan 21% had in de afgelopen 12 maanden minstens maandelijks gegokt, wat zou passen bij de definitie van een gokgroep die risico liep en die 25% van de proefpersonen in de NESARC-studie compromitteerde die verhoogde medische problemen en gebruik vertoonden. Degenen die ooit hadden gegokt, evenals de risico- en probleemgokgroepen in de Maryland-enquête, meldden ook hogere niveaus van gezondheidsrisicogedrag (d.w.z. hogere alcoholinname, vaker drugsgebruik, dagelijks roken) en rapporteerden een slechtere gezondheidstoestand. Het percentage problematisch/pathologisch gokken voor alle volwassenen bleek 3,4% te zijn en risicogokken 9%. Afro-Amerikanen (17,3%) bleken een significant hoger percentage risico's en probleem- en wanordelijk gokken te hebben in vergelijking met andere etnische / raciale groepen (10,2% blank, 11,7% andere etnische / raciale gecombineerd). De laagste sociaaleconomische groep bleek ook de hoogste percentages probleem/pathologisch gokken te hebben (15%). Daarom is het uitvoeren van gokspecifieke screening en korte interventie bij deze risicogroepen in Maryland sterk geïndiceerd.
Hoewel het onderzoek zoals hierboven vermeld duidelijk aangeeft dat personen die gokgerelateerde schade in hun leven ervaren, waarschijnlijk meer medische en gedragsproblemen zullen ervaren en gezondheidszorg zullen gebruiken, zullen ze waarschijnlijk niet noodzakelijkerwijs specifieke hulp zoeken voor gokproblemen. Opvallend is dat Kessler et al. rapporteerden dat hoewel bijna de helft van hun grote nationale steekproef die voldeed aan de criteria voor een levenslange gokstoornis, werd behandeld voor stoornissen in de geestelijke gezondheid of middelengebruik, geen enkele specifieke behandeling voor gokproblemen had gekregen. Er wordt zelfs geschat dat slechts tussen de 1 en 3% van de personen in het hele land die voldoen aan de criteria voor gokstoornissen, toegang hebben tot gokspecifieke behandelingsdiensten. Hoewel dit gedeeltelijk te wijten is aan interne factoren bij personen met een gokstoornis, zoals de wens om problemen zelf op te lossen , schaamte, schuldgevoel en ontkenning zijn er ook aanbieder/instellingsfactoren die significant zijn. Primair hiervan is de afwezigheid van screening op gokproblemen.
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) is een evidence-based, volksgezondheidsbenadering voor het leveren van vroegtijdige interventiediensten in medische en eerstelijnszorginstellingen voor personen die risico lopen op of lijden aan stoornissen in het gebruik van middelen. Het meest uitgebreide onderzoeksbewijs voor de effectiviteit van deze aanpak is afkomstig van degenen die indicatoren van alcoholmisbruik presenteerden. Bovendien zijn korte interventies (BI) effectief gebleken voor een reeks niet-alcoholische middelenmisbruik. Hoewel veel onderzoeken hebben aangetoond dat korte interventies bij gokverslaafden effectief zijn, hebben deze onderzoeken zich niet gericht op het identificeren of bieden van korte interventies in feitelijke klinische of eerstelijnszorgomgevingen. Onderzoek heeft gesuggereerd dat er zowel klinische als cliëntfactoren zijn die bijdragen aan de terughoudendheid om het onderwerp gokpraktijk aan te pakken. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie getracht input van zowel de cliënt als de clinicus te verkrijgen over de inhoud en de procesmatige haalbaarheid van het bieden van screening en interventie voor risico's voor GD in echte klinische omgevingen om de zorgen van clinici en cliënten aan te pakken.
Zowel onderzoek als enquêtes onder behandelaars hebben aangetoond dat slechts een zeer klein percentage van de personen die aan gokken gerelateerde schade ervaren, waarschijnlijk een behandeling zal zoeken. Bovendien zijn er aanwijzingen dat risicogokkers, die 20-25% van de volwassen bevolking kunnen uitmaken, waarschijnlijk meer gezondheidsproblemen zullen ervaren en sneller gebruik zullen maken van gezondheidszorg dan niet-/laagrisicogokkers. Er is echter weinig tot geen onderzoek gedaan naar hoe effectief kan worden gescreend op gokrisico's in de gezondheidszorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- University of Kentucky, SMART clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Het bijwonen van de rekruteringskliniek aan de Universiteit van Maryland
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SBIRT
SBIRT-interventie voor gokken
|
De SBIRT-interventie maakt gebruik van een korte kansspelscreeningsbeoordeling om te bepalen of een deelnemer al dan niet risico loopt op gokverslaving.
Dit wordt gevolgd door een gestructureerde korte korte interventie om mensen te helpen hun risico op gokken beter te begrijpen en wat ze kunnen doen om dat risico te beperken.
|
|
Ander: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar de verbeterde controleconditie ontvangen een hand-out met gokmiddelen.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de verbeterde controleconditie ontvangen een hand-out met gokmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gokken tijd terug follow-up
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00067608
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gokstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op SBIRT voor gokken
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthVoltooidAlcoholgebruik | Drug gebruikVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...WervingZelfmoordpreventieVerenigde Staten
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityVoltooidTransgender vrouwen | Hiv | DrugsmisbruikVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Voltooid
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Voltooid
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedVoltooidRelatieve biologische beschikbaarheidVerenigd Koninkrijk
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidStoornissen in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
San Diego State UniversityVoltooidDrugsmisbruikVerenigde Staten