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다발성 골수종(MM) 환자 치료에서 P-BCMA-101 Tscm CAR-T 세포

2024년 3월 26일 업데이트: Poseida Therapeutics, Inc.

재발성/불응성 다발성 골수종(MM) 대상자에서 P BCMA-101의 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 다기관, 1상 연구에 이어 2상 반응 및 안전성 평가(PRIME)

연구의 1상은 오픈 라벨, 단일 상승 용량(SAD), 다중 코호트 연구로 구성됩니다. 다중 용량 주기 투여 코호트 연구; 및 재발성/불응성 MM 환자에서 P-BCMA-101 자가 T 줄기 세포 기억(Tscm) CAR-T 세포의 병용 투여 연구. 2상 오픈 라벨 효능 및 안전성 연구가 뒤따랐습니다. 리미두시드는 지시에 따라 투여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

1상은 용량 증량 코호트의 3 + 3 설계를 따릅니다. 이 연구의 2상은 오픈 라벨 다기관 효능 및 안전성 연구입니다. 환자가 등록한 후 P-BCMA-101 CAR-T 세포를 생산하기 위해 제조 현장으로 보내질 말초 혈액 단핵 세포를 얻기 위해 백혈구 성분채집술이 수행됩니다. 그런 다음 세포를 조사 현장으로 되돌리고 표준 화학 요법 기반 컨디셔닝 요법 후 병용 요법을 사용하거나 사용하지 않고 1-3회 주입을 통해 환자에게 투여합니다. 치료받은 환자는 안전성, 내약성 및 반응에 대한 일련의 측정을 받게 됩니다. 리미두시드는 지시에 따라 투여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Davis, California, 미국, 95618
        • University of California Davis
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State - Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • John Theurer Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 활동성 MM 진단이 확정되어야 합니다.
  • 측정 가능한 MM이 있어야 함
  • 재발성/불응성 MM이 있어야 하며 프로테아좀 억제제 및 IMiD로 치료를 받아야 함 줄기 세포 이식(ASCT) 또는 ASCT 후보가 아닙니다.]
  • 적절한 간, 신장, 심장 및 조혈 기능을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 부적절한 정맥 접근 및/또는 백혈구 성분채집술에 대한 금기 사항이 있는 경우
  • 활동성 용혈성 빈혈, 형질 세포 백혈병, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, POEMS 증후군, 파종성 혈관내 응고, 백혈구 정체, 아밀로이드증, 상당한 자가 면역, CNS 또는 기타 악성 질환이 있는 경우
  • 비전이성 기저 세포 또는 편평 세포 피부 암종과 같은 저위험 신생물을 제외하고 MM 외에 활동성 2차 악성 종양(적어도 5년 동안 질병이 없는 상태가 아님)이 있습니다.
  • 활성자가 면역 질환이 있습니다
  • 뇌졸중, 간질 등과 같은 중요한 중추신경계(CNS) 질환의 병력이 있습니다.
  • 활성 전신 감염이 있음
  • B형 또는 C형 간염 바이러스, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 인간 T-림프친화성 바이러스(HTLV) 감염 또는 면역결핍 증후군이 있습니다.
  • 프로토콜에 대한 안전한 참여 및/또는 준수를 방해하는 정신과적 또는 의학적 장애가 있는 경우
  • 입국에서 제외된 기간 내에 면역억제제 또는 기타 금기 요법을 받고 있는 자
  • CNS 전이 또는 증후성 CNS 침범이 있음
  • 동종 줄기 세포 이식 또는 기타 동종이계 또는 이종 이식을 받은 이력이 있거나 90일 이내에 자가 이식을 받은 경우.
  • 예방적 항응고제로 매일 아세틸살리실산(ASA)을 복용할 수 없습니다. (코호트 R 및 RP만 해당).
  • 항응고제와 관계없이 지난 6개월 이내에 혈전색전성 질환의 병력(코호트 R 및 RP만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1상: P-BCMA-101 CAR-T 세포
CAR-T 세포의 단일 정맥내 주입으로 제공된 단일 상승 용량 코호트. 리미두시드는 지시에 따라 투여할 수 있습니다.
생물학적: P-BCMA-101 CAR-T 세포
P-BCMA-101은 골수종 선택적 단백질 BCMA를 표적으로 하는 자가, 주로 Tscm, CAR-T 세포 제품(CARTyrin T 세포 제품이라고도 함)입니다. P-BCMA-101 세포는 항 BCMA Centyrin 기반(T 세포 지속성을 증가시키고 고갈을 감소시키도록 설계된 작은 완전 인간 결합 도메인) 키메라 항원 수용체(CAR)에 대한 유전자를 운반하는 비바이러스 벡터를 사용하여 생산됩니다. 비바이러스성 벡터의 큰 운반 능력에 이차적으로 P-BCMA-101 세포는 2개의 추가 유전자, 즉 정제된 제품을 제조하는 데 사용되는 선택 유전자와 원하는 경우 세포를 제거할 수 있도록 하는 "안전 스위치" 유전자를 가지고 있습니다. Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
의약품: 리미두시드
Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
실험적: 1상 P-BCMA-101 CAR-T 세포(코호트 A)
CAR-T 세포의 2회 정맥 주입에 걸쳐 단일 용량이 제공됩니다. 리미두시드는 지시에 따라 투여할 수 있습니다.
생물학적: P-BCMA-101 CAR-T 세포
P-BCMA-101은 골수종 선택적 단백질 BCMA를 표적으로 하는 자가, 주로 Tscm, CAR-T 세포 제품(CARTyrin T 세포 제품이라고도 함)입니다. P-BCMA-101 세포는 항 BCMA Centyrin 기반(T 세포 지속성을 증가시키고 고갈을 감소시키도록 설계된 작은 완전 인간 결합 도메인) 키메라 항원 수용체(CAR)에 대한 유전자를 운반하는 비바이러스 벡터를 사용하여 생산됩니다. 비바이러스성 벡터의 큰 운반 능력에 이차적으로 P-BCMA-101 세포는 2개의 추가 유전자, 즉 정제된 제품을 제조하는 데 사용되는 선택 유전자와 원하는 경우 세포를 제거할 수 있도록 하는 "안전 스위치" 유전자를 가지고 있습니다. Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
의약품: 리미두시드
Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
실험적: 1상 P-BCMA-101 CAR-T 세포(코호트 B)
CAR-T 세포의 3회 정맥 주입에 걸쳐 단일 용량이 제공됩니다. 리미두시드는 지시에 따라 투여할 수 있습니다.
생물학적: P-BCMA-101 CAR-T 세포
P-BCMA-101은 골수종 선택적 단백질 BCMA를 표적으로 하는 자가, 주로 Tscm, CAR-T 세포 제품(CARTyrin T 세포 제품이라고도 함)입니다. P-BCMA-101 세포는 항 BCMA Centyrin 기반(T 세포 지속성을 증가시키고 고갈을 감소시키도록 설계된 작은 완전 인간 결합 도메인) 키메라 항원 수용체(CAR)에 대한 유전자를 운반하는 비바이러스 벡터를 사용하여 생산됩니다. 비바이러스성 벡터의 큰 운반 능력에 이차적으로 P-BCMA-101 세포는 2개의 추가 유전자, 즉 정제된 제품을 제조하는 데 사용되는 선택 유전자와 원하는 경우 세포를 제거할 수 있도록 하는 "안전 스위치" 유전자를 가지고 있습니다. Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
의약품: 리미두시드
Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
실험적: 1상 P-BCMA-101 CAR-T 세포(코호트 C)
CAR-T 세포의 2회 정맥 주입에 걸쳐 단일 용량이 제공됩니다. 리미두시드는 지시에 따라 투여할 수 있습니다.
생물학적: P-BCMA-101 CAR-T 세포
P-BCMA-101은 골수종 선택적 단백질 BCMA를 표적으로 하는 자가, 주로 Tscm, CAR-T 세포 제품(CARTyrin T 세포 제품이라고도 함)입니다. P-BCMA-101 세포는 항 BCMA Centyrin 기반(T 세포 지속성을 증가시키고 고갈을 감소시키도록 설계된 작은 완전 인간 결합 도메인) 키메라 항원 수용체(CAR)에 대한 유전자를 운반하는 비바이러스 벡터를 사용하여 생산됩니다. 비바이러스성 벡터의 큰 운반 능력에 이차적으로 P-BCMA-101 세포는 2개의 추가 유전자, 즉 정제된 제품을 제조하는 데 사용되는 선택 유전자와 원하는 경우 세포를 제거할 수 있도록 하는 "안전 스위치" 유전자를 가지고 있습니다. Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
의약품: 리미두시드
Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
실험적: Comb.Therapy를 사용한 임상 1상 P-BCMA-101 CAR-T 세포(코호트 R)
CAR-T 주입 1주일 전에 시작하여 병용 요법과 함께 CAR-T 세포의 단일 정맥 주입. 리미두시드는 지시에 따라 투여할 수 있습니다.
생물학적: P-BCMA-101 CAR-T 세포
P-BCMA-101은 골수종 선택적 단백질 BCMA를 표적으로 하는 자가, 주로 Tscm, CAR-T 세포 제품(CARTyrin T 세포 제품이라고도 함)입니다. P-BCMA-101 세포는 항 BCMA Centyrin 기반(T 세포 지속성을 증가시키고 고갈을 감소시키도록 설계된 작은 완전 인간 결합 도메인) 키메라 항원 수용체(CAR)에 대한 유전자를 운반하는 비바이러스 벡터를 사용하여 생산됩니다. 비바이러스성 벡터의 큰 운반 능력에 이차적으로 P-BCMA-101 세포는 2개의 추가 유전자, 즉 정제된 제품을 제조하는 데 사용되는 선택 유전자와 원하는 경우 세포를 제거할 수 있도록 하는 "안전 스위치" 유전자를 가지고 있습니다. Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
의약품: 리미두시드
Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
실험적: Comb.Therapy가 있는 임상 1상 P-BCMA-101 CAR-T 세포(Cohort RP)
CAR-T 세포의 단일 정맥 주입, 병용 요법, 성분채집 1주 전에 시작. 리미두시드는 지시에 따라 투여할 수 있습니다.
생물학적: P-BCMA-101 CAR-T 세포
P-BCMA-101은 골수종 선택적 단백질 BCMA를 표적으로 하는 자가, 주로 Tscm, CAR-T 세포 제품(CARTyrin T 세포 제품이라고도 함)입니다. P-BCMA-101 세포는 항 BCMA Centyrin 기반(T 세포 지속성을 증가시키고 고갈을 감소시키도록 설계된 작은 완전 인간 결합 도메인) 키메라 항원 수용체(CAR)에 대한 유전자를 운반하는 비바이러스 벡터를 사용하여 생산됩니다. 비바이러스성 벡터의 큰 운반 능력에 이차적으로 P-BCMA-101 세포는 2개의 추가 유전자, 즉 정제된 제품을 제조하는 데 사용되는 선택 유전자와 원하는 경우 세포를 제거할 수 있도록 하는 "안전 스위치" 유전자를 가지고 있습니다. Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
의약품: 리미두시드
Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
실험적: 임상 1상 P-BCMA-101 CAR-T 세포와 Comb.Therapy(Cohort RIT)
CAR-T 주입 1주일 전에 시작하여 병용 요법과 함께 CAR-T 세포의 단일 정맥 주입. 리미두시드는 지시에 따라 투여할 수 있습니다.
생물학적: P-BCMA-101 CAR-T 세포
P-BCMA-101은 골수종 선택적 단백질 BCMA를 표적으로 하는 자가, 주로 Tscm, CAR-T 세포 제품(CARTyrin T 세포 제품이라고도 함)입니다. P-BCMA-101 세포는 항 BCMA Centyrin 기반(T 세포 지속성을 증가시키고 고갈을 감소시키도록 설계된 작은 완전 인간 결합 도메인) 키메라 항원 수용체(CAR)에 대한 유전자를 운반하는 비바이러스 벡터를 사용하여 생산됩니다. 비바이러스성 벡터의 큰 운반 능력에 이차적으로 P-BCMA-101 세포는 2개의 추가 유전자, 즉 정제된 제품을 제조하는 데 사용되는 선택 유전자와 원하는 경우 세포를 제거할 수 있도록 하는 "안전 스위치" 유전자를 가지고 있습니다. Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
의약품: 리미두시드
Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
실험적: 2상: P-BCMA-101 CAR-T 세포
총 용량으로 정맥 주입을 통해 투여된 CAR-T 세포
생물학적: P-BCMA-101 CAR-T 세포
P-BCMA-101은 골수종 선택적 단백질 BCMA를 표적으로 하는 자가, 주로 Tscm, CAR-T 세포 제품(CARTyrin T 세포 제품이라고도 함)입니다. P-BCMA-101 세포는 항 BCMA Centyrin 기반(T 세포 지속성을 증가시키고 고갈을 감소시키도록 설계된 작은 완전 인간 결합 도메인) 키메라 항원 수용체(CAR)에 대한 유전자를 운반하는 비바이러스 벡터를 사용하여 생산됩니다. 비바이러스성 벡터의 큰 운반 능력에 이차적으로 P-BCMA-101 세포는 2개의 추가 유전자, 즉 정제된 제품을 제조하는 데 사용되는 선택 유전자와 원하는 경우 세포를 제거할 수 있도록 하는 "안전 스위치" 유전자를 가지고 있습니다. Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.
의약품: 리미두시드
Rimiducid(안전 스위치 활성화제)는 표시된 대로 투여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: P-BCMA-101의 안전성 평가
기간: 기준선부터 28일까지
치료 관련 부작용의 발생률 및 중증도
기준선부터 28일까지
1상: P-BCMA-101의 최대 허용 용량
기간: 기준선부터 28일까지
용량 제한 독성 비율(DLT)
기준선부터 28일까지
2단계: P-BCMA-101의 안전성 평가
기간: 기준선부터 24개월까지
치료 관련 부작용의 발생률 및 중증도
기준선부터 24개월까지
2단계: P-BCMA-101(ORR)의 효능 평가
기간: 기준선부터 24개월까지

국제 골수종 실무 그룹(IMWG)의 다발성 골수종에 대한 통일 반응 기준에 따르면:

전체 반응률(ORR) - 완전 반응(CR), 매우 좋은 부분 반응(VGPR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 환자의 백분율.
기준선부터 24개월까지
2단계: P-BCMA-101(DOR)의 효능 평가
기간: 기준선부터 24개월까지

국제 골수종 실무 그룹(IMWG)의 다발성 골수종에 대한 통일 반응 기준에 따르면:

반응 기간(DOR) - 진행성 질환에 대한 완전 반응(CR), 매우 좋은 부분 반응(VGPR) 또는 부분 반응(PR)으로부터의 시간.
기준선부터 24개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2단계: 효능 종점 평가(IL-6)
기간: 24개월까지의 기준선
IL-6 길항제의 비율
24개월까지의 기준선
2단계: 효능 종점 평가(C)
기간: 24개월까지의 기준선
코르티코 스테로이드 사용
24개월까지의 기준선
2단계: 효능 종점 평가(R)
기간: 24개월까지의 기준선
Rimiducid 사용
24개월까지의 기준선
2단계: 효능 종점(OS) 평가
기간: 24개월까지의 기준선

국제 골수종 실무 그룹(IMWG)의 다발성 골수종에 대한 통일 반응 기준에 따르면:

전체 생존(OS) - P-BCMA-101로 치료한 시점부터의 생존 기간.
24개월까지의 기준선
2단계: 효능 종점(PFS) 평가
기간: 24개월까지의 기준선

국제 골수종 실무 그룹(IMWG)의 다발성 골수종에 대한 통일 반응 기준에 따르면:

PFS(Progression Free Survival) - P-BCMA-101 치료부터 진행성 질환까지의 시간.
24개월까지의 기준선
2단계: 효능 종점(TTR) 평가
기간: 24개월까지의 기준선

국제 골수종 실무 그룹(IMWG)의 다발성 골수종에 대한 통일 반응 기준에 따르면:

반응 시간(TTR) - 진행성 질환에 대한 반응 완료 시간(CR), 매우 우수한 부분 반응(VGPR) 또는 부분 반응(PR).
24개월까지의 기준선
2단계: 효능 종점(MRD) 평가
기간: 24개월까지의 기준선
최소 잔여 질병 음성 비율
24개월까지의 기준선
1단계: P-BCMA-101의 안전성 평가
기간: 24개월까지의 기준선
치료 관련 부작용의 발생률 및 중증도
24개월까지의 기준선
1단계: 타당성 평가 P-BCMA-101
기간: 24개월까지의 기준선
P-BCMA-101의 프로토콜 처방 용량을 생성하는 능력.
24개월까지의 기준선
1상: P-BCMA-101(ORR)의 항골수종 효과
기간: 24개월까지의 기준선

국제 골수종 실무 그룹(IMWG)의 다발성 골수종에 대한 통일 반응 기준에 따르면:

전체 반응률(ORR) - 완전 반응(CR), 매우 좋은 부분 반응(VGPR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 환자의 백분율.
24개월까지의 기준선
1상: P-BCMA-101(TTR)의 항골수종 효과
기간: 24개월까지의 기준선

국제 골수종 실무 그룹(IMWG)의 다발성 골수종에 대한 통일 반응 기준에 따르면:

반응 시간(TTR) - 진행성 질환에 대한 반응 완료 시간(CR), 매우 우수한 부분 반응(VGPR) 또는 부분 반응(PR).
24개월까지의 기준선
1상: P-BCMA-101(DOR)의 항골수종 효과
기간: 24개월까지의 기준선

국제 골수종 실무 그룹(IMWG)의 다발성 골수종에 대한 통일 반응 기준에 따르면:

반응 기간(DOR) - 진행성 질환에 대한 완전 반응(CR), 매우 좋은 부분 반응(VGPR) 또는 부분 반응(PR)으로부터의 시간.
24개월까지의 기준선
1상: P-BCMA-101(PFS)의 항골수종 효과
기간: 24개월까지의 기준선

국제 골수종 실무 그룹(IMWG)의 다발성 골수종에 대한 통일 반응 기준에 따르면:

PFS(Progression Free Survival) - P-BCMA-101 치료에서 진행성 질환까지의 시간.
24개월까지의 기준선
1상: P-BCMA-101(OS)의 항골수종 효과
기간: 24개월까지의 기준선

국제 골수종 실무 그룹(IMWG)의 다발성 골수종에 대한 통일 반응 기준에 따르면:

전체 생존(OS) - P-BCMA-101로 치료한 시점부터의 생존 기간.
24개월까지의 기준선
1상: 2/3상 연구에서 추가 평가를 위한 용량 선택을 안내하는 세포 용량의 영향
기간: 24개월까지의 기준선
Lee 기준을 사용하여 등급이 매겨진 CRS 사건의 발생률 및 심각도(Lee, 2014)
24개월까지의 기준선
2단계: 사이토카인 방출 증후군(CRS)의 발생률 및 중증도
기간: 24개월까지의 기준선
Lee 기준을 사용하여 등급이 매겨진 CRS 사건의 발생률 및 심각도(Lee, 2014)
24개월까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poseida Therapeutics, Inc.

협력자

California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

수사관

  • 연구 책임자: Rajesh Belani, M.D., Sponsor Executive Medical Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-BCMA-101-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 골수종에 대한 임상 시험

P-BCMA-101 CAR-T 세포에 대한 임상 시험

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