Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

P-BCMA-101 Tscm CAR-T buňky v léčbě pacientů s mnohočetným myelomem (MM)

26. března 2024 aktualizováno: Poseida Therapeutics, Inc.

Otevřená, multicentrická studie fáze 1 k posouzení bezpečnosti P BCMA-101 u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem (MM) s následným hodnocením reakce a bezpečnosti ve fázi 2 (PRIME)

Fáze 1 studie se skládá z otevřené studie s jednou vzestupnou dávkou (SAD), více kohortní studie; kohortová studie podávání vícedávkového cyklu; a studii kombinovaného podávání P-BCMA-101 autologních paměťových T kmenových buněk (Tscm) CAR-T buněk u pacientů s relabujícím/refrakterním MM. Následovala fáze 2, otevřená studie účinnosti a bezpečnosti. Rimiducid může být podáván podle indikace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 1 sleduje návrh 3 + 3 kohort s eskalací dávky. Fáze 2 studie je otevřená multicentrická studie účinnosti a bezpečnosti. Poté, co se pacient zapíše, bude provedena leukaferéza za účelem získání mononukleárních buněk periferní krve, které budou odeslány do výrobního závodu k produkci buněk P-BCMA-101 CAR-T. Buňky budou poté vráceny do zkoumaného místa a po standardním kondicionačním režimu založeném na chemoterapii budou pacientovi podávány v 1-3 infuzích, s kombinovanou terapií nebo bez ní. Léčení pacienti podstoupí sériová měření bezpečnosti, snášenlivosti a odezvy. Rimiducid může být podáván podle indikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95618
        • University of California Davis
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State - Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • John Theurer Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy, ≥18 let
  • Musí mít potvrzenou diagnózu aktivního MM
  • Musí mít měřitelný MM
  • Musí mít relabující / refrakterní MM, po léčbě inhibitorem proteazomu a IMiD [Fáze 2: Musí mít relabující / refrakterní MM a refrakterní na poslední linii terapie, po léčbě inhibitorem proteazomu, IMiD, CD38 cílenou terapií a podstoupil autologní transplantace kmenových buněk (ASCT) nebo není kandidátem na ASCT.]
  • Musí mít dostatečnou funkci jater, ledvin, srdce a krvetvorbu

Kritéria vyloučení:

  • Je těhotná nebo kojící
  • Má nedostatečný žilní přístup a/nebo kontraindikace k leukaferéze
  • Má aktivní hemolytickou anémii, plazmatickou leukémii, Waldenstromovu makroglobulinémii, POEMS syndrom, diseminovanou intravaskulární koagulaci, leukostázu, amyloidózu, významné autoimunitní, CNS nebo jiné maligní onemocnění
  • Má aktivní druhou malignitu (nejméně 5 let bez onemocnění) kromě MM, s výjimkou nízkorizikových novotvarů, jako je nemetastatický bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže.
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění
  • Má v anamnéze významné onemocnění centrálního nervového systému (CNS), jako je mrtvice, epilepsie atd.
  • Má aktivní systémovou infekci
  • Má infekci virem hepatitidy B nebo C, virem lidské imunodeficience (HIV) nebo lidským T-lymfotropním virem (HTLV) nebo jakýmkoli syndromem imunodeficience.
  • Má jakoukoli psychiatrickou nebo zdravotní poruchu, která by bránila bezpečné účasti a/nebo dodržování protokolu
  • Absolvoval imunosupresivní nebo jinou kontraindikovanou léčbu v časovém rámci vyloučeném ze vstupu
  • Má metastázy v CNS nebo symptomatické postižení CNS
  • V minulosti podstoupil alogenní transplantaci kmenových buněk nebo jakoukoli jinou alogenní nebo xenogenní transplantaci nebo podstoupil autologní transplantaci do 90 dnů.
  • Nelze užívat kyselinu acetylsalicylovou (ASA) denně jako profylaktické antikoagulační činidlo. (Pouze kohorty R a RP).
  • Tromboembolická nemoc v anamnéze během posledních 6 měsíců, bez ohledu na antikoagulaci (pouze kohorty R a RP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1: P-BCMA-101 CAR-T buňky
Skupiny s jednou vzestupnou dávkou, podané v jediné intravenózní infuzi buněk CAR-T. Rimiducid může být podáván podle indikace.
Biologický: P-BCMA-101 CAR-T buňky
P-BCMA-101 je autologní, hlavně Tscm, produkt CAR-T buněk (také nazývaný produkt CARTyrin T buněk) zacílený na myelomový selektivní protein BCMA. Buňky P-BCMA-101 jsou produkovány pomocí nevirového vektoru nesoucího gen pro anti-BCMA centyrinový (malá, plně lidská vazebná doména, navržená pro zvýšení perzistence T buněk a snížení vyčerpání) chimérického antigenního receptoru (CAR). Sekundárně k velké nosné kapacitě nevirového vektoru nesou buňky P-BCMA-101 dva další geny, selekční gen používaný k výrobě purifikovaného produktu a gen "bezpečnostního spínače", který umožňuje eliminaci buněk, pokud je to žádoucí. Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Lék: Rimiducid
Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Experimentální: Fáze 1 P-BCMA-101 CAR-T buňky (Kohorta A)
Jedna dávka podaná ve dvou intravenózních infuzích CAR-T buněk. Rimiducid může být podáván podle indikace.
Biologický: P-BCMA-101 CAR-T buňky
P-BCMA-101 je autologní, hlavně Tscm, produkt CAR-T buněk (také nazývaný produkt CARTyrin T buněk) zacílený na myelomový selektivní protein BCMA. Buňky P-BCMA-101 jsou produkovány pomocí nevirového vektoru nesoucího gen pro anti-BCMA centyrinový (malá, plně lidská vazebná doména, navržená pro zvýšení perzistence T buněk a snížení vyčerpání) chimérického antigenního receptoru (CAR). Sekundárně k velké nosné kapacitě nevirového vektoru nesou buňky P-BCMA-101 dva další geny, selekční gen používaný k výrobě purifikovaného produktu a gen "bezpečnostního spínače", který umožňuje eliminaci buněk, pokud je to žádoucí. Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Lék: Rimiducid
Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Experimentální: Fáze 1 P-BCMA-101 CAR-T buňky (Kohorta B)
Jedna dávka podaná ve třech intravenózních infuzích CAR-T buněk. Rimiducid může být podáván podle indikace.
Biologický: P-BCMA-101 CAR-T buňky
P-BCMA-101 je autologní, hlavně Tscm, produkt CAR-T buněk (také nazývaný produkt CARTyrin T buněk) zacílený na myelomový selektivní protein BCMA. Buňky P-BCMA-101 jsou produkovány pomocí nevirového vektoru nesoucího gen pro anti-BCMA centyrinový (malá, plně lidská vazebná doména, navržená pro zvýšení perzistence T buněk a snížení vyčerpání) chimérického antigenního receptoru (CAR). Sekundárně k velké nosné kapacitě nevirového vektoru nesou buňky P-BCMA-101 dva další geny, selekční gen používaný k výrobě purifikovaného produktu a gen "bezpečnostního spínače", který umožňuje eliminaci buněk, pokud je to žádoucí. Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Lék: Rimiducid
Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Experimentální: Fáze 1 P-BCMA-101 CAR-T buňky (Kohorta C)
Jedna dávka podaná ve dvou intravenózních infuzích CAR-T buněk. Rimiducid může být podáván podle indikace.
Biologický: P-BCMA-101 CAR-T buňky
P-BCMA-101 je autologní, hlavně Tscm, produkt CAR-T buněk (také nazývaný produkt CARTyrin T buněk) zacílený na myelomový selektivní protein BCMA. Buňky P-BCMA-101 jsou produkovány pomocí nevirového vektoru nesoucího gen pro anti-BCMA centyrinový (malá, plně lidská vazebná doména, navržená pro zvýšení perzistence T buněk a snížení vyčerpání) chimérického antigenního receptoru (CAR). Sekundárně k velké nosné kapacitě nevirového vektoru nesou buňky P-BCMA-101 dva další geny, selekční gen používaný k výrobě purifikovaného produktu a gen "bezpečnostního spínače", který umožňuje eliminaci buněk, pokud je to žádoucí. Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Lék: Rimiducid
Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Experimentální: Fáze 1 P-BCMA-101 CAR-T buňky s Comb. Therapy (Kohorta R)
Jedna intravenózní infuze CAR-T buněk s kombinovanou terapií, začínající jeden týden před infuzí CAR-T. Rimiducid může být podáván podle indikace.
Biologický: P-BCMA-101 CAR-T buňky
P-BCMA-101 je autologní, hlavně Tscm, produkt CAR-T buněk (také nazývaný produkt CARTyrin T buněk) zacílený na myelomový selektivní protein BCMA. Buňky P-BCMA-101 jsou produkovány pomocí nevirového vektoru nesoucího gen pro anti-BCMA centyrinový (malá, plně lidská vazebná doména, navržená pro zvýšení perzistence T buněk a snížení vyčerpání) chimérického antigenního receptoru (CAR). Sekundárně k velké nosné kapacitě nevirového vektoru nesou buňky P-BCMA-101 dva další geny, selekční gen používaný k výrobě purifikovaného produktu a gen "bezpečnostního spínače", který umožňuje eliminaci buněk, pokud je to žádoucí. Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Lék: Rimiducid
Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Experimentální: Fáze 1 P-BCMA-101 CAR-T buňky s Comb. Therapy (Kohorta RP)
Jedna intravenózní infuze CAR-T buněk s kombinovanou terapií, začínající týden před aferézou. Rimiducid může být podáván podle indikace.
Biologický: P-BCMA-101 CAR-T buňky
P-BCMA-101 je autologní, hlavně Tscm, produkt CAR-T buněk (také nazývaný produkt CARTyrin T buněk) zacílený na myelomový selektivní protein BCMA. Buňky P-BCMA-101 jsou produkovány pomocí nevirového vektoru nesoucího gen pro anti-BCMA centyrinový (malá, plně lidská vazebná doména, navržená pro zvýšení perzistence T buněk a snížení vyčerpání) chimérického antigenního receptoru (CAR). Sekundárně k velké nosné kapacitě nevirového vektoru nesou buňky P-BCMA-101 dva další geny, selekční gen používaný k výrobě purifikovaného produktu a gen "bezpečnostního spínače", který umožňuje eliminaci buněk, pokud je to žádoucí. Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Lék: Rimiducid
Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Experimentální: Fáze 1 P-BCMA-101 CAR-T buňky s Comb. Therapy (Kohorta RIT)
Jedna intravenózní infuze CAR-T buněk s kombinovanou terapií, začínající jeden týden před infuzí CAR-T. Rimiducid může být podáván podle indikace.
Biologický: P-BCMA-101 CAR-T buňky
P-BCMA-101 je autologní, hlavně Tscm, produkt CAR-T buněk (také nazývaný produkt CARTyrin T buněk) zacílený na myelomový selektivní protein BCMA. Buňky P-BCMA-101 jsou produkovány pomocí nevirového vektoru nesoucího gen pro anti-BCMA centyrinový (malá, plně lidská vazebná doména, navržená pro zvýšení perzistence T buněk a snížení vyčerpání) chimérického antigenního receptoru (CAR). Sekundárně k velké nosné kapacitě nevirového vektoru nesou buňky P-BCMA-101 dva další geny, selekční gen používaný k výrobě purifikovaného produktu a gen "bezpečnostního spínače", který umožňuje eliminaci buněk, pokud je to žádoucí. Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Lék: Rimiducid
Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Experimentální: Fáze 2: P-BCMA-101 CAR-T buňky
CAR-T buňky podávané intravenózní infuzí jako celková dávka
Biologický: P-BCMA-101 CAR-T buňky
P-BCMA-101 je autologní, hlavně Tscm, produkt CAR-T buněk (také nazývaný produkt CARTyrin T buněk) zacílený na myelomový selektivní protein BCMA. Buňky P-BCMA-101 jsou produkovány pomocí nevirového vektoru nesoucího gen pro anti-BCMA centyrinový (malá, plně lidská vazebná doména, navržená pro zvýšení perzistence T buněk a snížení vyčerpání) chimérického antigenního receptoru (CAR). Sekundárně k velké nosné kapacitě nevirového vektoru nesou buňky P-BCMA-101 dva další geny, selekční gen používaný k výrobě purifikovaného produktu a gen "bezpečnostního spínače", který umožňuje eliminaci buněk, pokud je to žádoucí. Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.
Lék: Rimiducid
Rimiducid (aktivátor bezpečnostního spínače) může být podáván podle indikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1: Posouzení bezpečnosti P-BCMA-101
Časové okno: Výchozí stav do dne 28
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Výchozí stav do dne 28
Fáze 1: Maximální tolerovaná dávka P-BCMA-101
Časové okno: Výchozí stav do dne 28
Míra toxicity omezující dávku (DLT)
Výchozí stav do dne 28
Fáze 2: Posouzení bezpečnosti P-BCMA-101
Časové okno: Výchozí stav po 24 měsících
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Výchozí stav po 24 měsících
Fáze 2: Posouzení účinnosti P-BCMA-101 (ORR)
Časové okno: Výchozí stav po 24 měsících

Podle kritérií jednotné reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom:

Celková míra odpovědi (ORR) – Procento pacientů s kompletní odpovědí (CR), velmi dobrou částečnou odpovědí (VGPR) nebo částečnou odpovědí (PR).
Výchozí stav po 24 měsících
Fáze 2: Posouzení účinnosti P-BCMA-101 (DOR)
Časové okno: Výchozí stav po 24 měsících

Podle kritérií jednotné reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom:

Doba trvání odpovědi (DOR) – doba od úplné odpovědi (CR), velmi dobré částečné odpovědi (VGPR) nebo částečné odpovědi (PR) k progresivnímu onemocnění.
Výchozí stav po 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2: Vyhodnocení koncových bodů účinnosti (IL-6)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce
Rychlost antagonisty IL-6
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 2: Vyhodnocení koncových bodů účinnosti (C)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce
Použití kortikosteroidů
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 2: Vyhodnocení koncových bodů účinnosti (R)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce
Použití Rimiducidu
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 2: Vyhodnocení koncových bodů účinnosti (OS)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce

Podle kritérií jednotné reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom:

Celkové přežití (OS) - Trvání přežití od doby léčby P-BCMA-101.
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 2: Vyhodnocení koncových bodů účinnosti (PFS)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce

Podle kritérií jednotné reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom:

Přežití bez progrese (PFS) – Doba od léčby P-BCMA-101 do progresivního onemocnění.
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 2: Vyhodnocení koncových bodů účinnosti (TTR)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce

Podle kritérií jednotné reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom:

Čas do odpovědi (TTR) – Čas do úplné odpovědi (CR), velmi dobrá částečná odpověď (VGPR) nebo částečná odpověď (PR) na progresivní onemocnění.
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 2: Vyhodnocení koncových bodů účinnosti (MRD)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce
Minimální míra negativních reziduálních onemocnění
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 1: Posouzení bezpečnosti P-BCMA-101
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 1: Posouzení proveditelnosti P-BCMA-101
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce
Schopnost vytvářet protokolem předepsané dávky P-BCMA-101.
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 1: Antimyelomový účinek P-BCMA-101 (ORR)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce

Podle kritérií jednotné reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom:

Celková míra odpovědi (ORR) – Procento pacientů s kompletní odpovědí (CR), velmi dobrou částečnou odpovědí (VGPR) nebo částečnou odpovědí (PR).
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 1: Antimyelomový účinek P-BCMA-101 (TTR)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce

Podle kritérií jednotné reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom:

Čas do odpovědi (TTR) – Čas do úplné odpovědi (CR), velmi dobrá částečná odpověď (VGPR) nebo částečná odpověď (PR) na progresivní onemocnění.
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 1: Antimyelomový účinek P-BCMA-101 (DOR)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce

Podle kritérií jednotné reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom:

Doba trvání odpovědi (DOR) – doba od úplné odpovědi (CR), velmi dobré částečné odpovědi (VGPR) nebo částečné odpovědi (PR) k progresivnímu onemocnění.
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 1: Antimyelomový účinek P-BCMA-101 (PFS)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce

Podle kritérií jednotné reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom:

Přežití bez progrese (PFS) – doba od léčby P-BCMA-101 do progresivního onemocnění.
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 1: Antimyelomový účinek P-BCMA-101 (OS)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce

Podle kritérií jednotné reakce Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro mnohočetný myelom:

Celkové přežití (OS) - Trvání přežití od doby léčby P-BCMA-101.
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 1: Vliv buněčné dávky jako vodítko pro výběr dávek pro další hodnocení ve studiích Fáze 2/3
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce
Incidence a závažnost událostí CRS hodnocené pomocí Lee kritérií (Lee, 2014)
Výchozí stav do 24. měsíce
Fáze 2: Výskyt a závažnost syndromu uvolňování cytokinů (CRS)
Časové okno: Výchozí stav do 24. měsíce
Incidence a závažnost událostí CRS hodnocené pomocí Lee kritérií (Lee, 2014)
Výchozí stav do 24. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poseida Therapeutics, Inc.

Spolupracovníci

California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rajesh Belani, M.D., Sponsor Executive Medical Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-BCMA-101-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na P-BCMA-101 CAR-T buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit