Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

P-BCMA-101 Tscm CAR-T-celler i behandling av pasienter med myelomatose (MM)

26. mars 2024 oppdatert av: Poseida Therapeutics, Inc.

Open-Label, multisenter, fase 1-studie for å vurdere sikkerheten til P BCMA-101 hos personer med residiverende / refraktært myelomatose (MM) etterfulgt av en fase 2-vurdering av respons og sikkerhet (PRIME)

Fase 1 av studien består av en åpen, enkelt stigende dose (SAD), multippel kohortstudie; en kohortstudie for administrering av flere doser; og en kombinasjonsadministrasjonsstudie av P-BCMA-101 autolog T-stamcelleminne (Tscm) CAR-T-celler hos pasienter med residiverende / refraktær MM. Etterfulgt av en fase 2, åpen, effekt- og sikkerhetsstudie. Rimiducid kan administreres som angitt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase 1 følger et 3 + 3 design av doseeskalerende kohorter. Fase 2 av studien er en åpen multisenter effekt- og sikkerhetsstudie. Etter at en pasient melder seg inn, vil leukaferese bli utført for å oppnå mononukleære celler fra perifert blod som vil bli sendt til et produksjonssted for å produsere P-BCMA-101 CAR-T-celler. Cellene vil deretter bli returnert til undersøkelsesstedet og, etter et standard kjemoterapibasert kondisjoneringsregime, vil de bli administrert til pasienten over 1-3 infusjoner, med eller uten kombinasjonsbehandling. Behandlede pasienter vil gjennomgå seriemålinger av sikkerhet, tolerabilitet og respons. Rimiducid kan administreres som angitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95618
        • University of California Davis
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State - Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller kvinner, ≥18 år
  • Må ha bekreftet diagnose aktiv MM
  • Må ha målbar MM
  • Må ha residiverende / refraktær MM, ha mottatt behandling med proteasomhemmer og IMiD [Fase 2: Må ha residiverende / refraktær MM, og refraktær til siste behandlingslinje, etter å ha mottatt behandling med proteasomhemmer, en IMiD, CD38 målrettet terapi og gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) eller ikke en kandidat for ASCT.]
  • Må ha tilstrekkelig lever-, nyre-, hjerte- og hematopoetisk funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid eller ammer
  • Har utilstrekkelig venøs tilgang og/eller kontraindikasjoner mot leukaferese
  • Har aktiv hemolytisk anemi, plasmacelleleukemi, Waldenstroms makroglobulinemi, POEMS-syndrom, disseminert intravaskulær koagulasjon, leukostase, amyloidose, signifikant autoimmun, CNS eller annen ondartet sykdom
  • Har en aktiv andre malignitet (ikke sykdomsfri på minst 5 år) i tillegg til MM, unntatt lavrisiko-neoplasmer som ikke-metastaserende basalcelle- eller plateepitelhudkarsinom.
  • Har aktiv autoimmun sykdom
  • Har en historie med betydelig sykdom i sentralnervesystemet (CNS), som hjerneslag, epilepsi, etc.
  • Har en aktiv systemisk infeksjon
  • Har hepatitt B- eller C-virus, humant immunsviktvirus (HIV), eller humant T-lymfotropt virus (HTLV) infeksjon, eller et hvilket som helst immunsviktsyndrom.
  • Har en psykiatrisk eller medisinsk lidelse som vil forhindre sikker deltakelse i og/eller overholdelse av protokollen
  • Har mottatt immunsuppressive eller andre kontraindiserte terapier innenfor den ekskluderte tidsrammen fra inntreden
  • Har CNS-metastaser eller symptomatisk CNS-involvering
  • Har en historie med å ha gjennomgått allogen stamcelletransplantasjon, eller annen allogen eller xenogen transplantasjon, eller har gjennomgått autolog transplantasjon innen 90 dager.
  • Kan ikke ta acetylsalisylsyre (ASA) daglig som profylaktisk antikoagulasjon. (Kun kohorter R og RP).
  • Anamnese med tromboembolisk sykdom i løpet av de siste 6 månedene, uavhengig av antikoagulasjon (kun kohorter R og RP).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1: P-BCMA-101 CAR-T-celler
Enkelt stigende dose-kohorter, gitt i en enkelt intravenøs infusjon av CAR-T-celler. Rimiducid kan administreres som angitt.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, hovedsakelig Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kalt et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mot det myelomselektive proteinet BCMA. P-BCMA-101-celler produseres ved bruk av en ikke-viral vektor som bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-basert (lite, fullt humant bindende domene, designet for å øke T-celle-persistens og redusere utmattelse) kimær antigenreseptor (CAR). Sekundært til den store bæreevnen til den ikke-virale vektoren, bærer P-BCMA-101-celler ytterligere to gener, et seleksjonsgen som brukes til å produsere et renset produkt og et "sikkerhetsbryter"-gen for å tillate at cellene kan elimineres om ønskelig. Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Legemiddel: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Eksperimentell: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler (Kohort A)
Enkeltdose gitt over to intravenøse infusjoner av CAR-T-celler. Rimiducid kan administreres som angitt.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, hovedsakelig Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kalt et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mot det myelomselektive proteinet BCMA. P-BCMA-101-celler produseres ved bruk av en ikke-viral vektor som bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-basert (lite, fullt humant bindende domene, designet for å øke T-celle-persistens og redusere utmattelse) kimær antigenreseptor (CAR). Sekundært til den store bæreevnen til den ikke-virale vektoren, bærer P-BCMA-101-celler ytterligere to gener, et seleksjonsgen som brukes til å produsere et renset produkt og et "sikkerhetsbryter"-gen for å tillate at cellene kan elimineres om ønskelig. Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Legemiddel: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Eksperimentell: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler (Kohort B)
Enkeltdose gitt over tre intravenøse infusjoner av CAR-T-celler. Rimiducid kan administreres som angitt.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, hovedsakelig Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kalt et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mot det myelomselektive proteinet BCMA. P-BCMA-101-celler produseres ved bruk av en ikke-viral vektor som bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-basert (lite, fullt humant bindende domene, designet for å øke T-celle-persistens og redusere utmattelse) kimær antigenreseptor (CAR). Sekundært til den store bæreevnen til den ikke-virale vektoren, bærer P-BCMA-101-celler ytterligere to gener, et seleksjonsgen som brukes til å produsere et renset produkt og et "sikkerhetsbryter"-gen for å tillate at cellene kan elimineres om ønskelig. Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Legemiddel: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Eksperimentell: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler (Kohort C)
Enkeltdose gitt over to intravenøse infusjoner av CAR-T-celler. Rimiducid kan administreres som angitt.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, hovedsakelig Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kalt et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mot det myelomselektive proteinet BCMA. P-BCMA-101-celler produseres ved bruk av en ikke-viral vektor som bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-basert (lite, fullt humant bindende domene, designet for å øke T-celle-persistens og redusere utmattelse) kimær antigenreseptor (CAR). Sekundært til den store bæreevnen til den ikke-virale vektoren, bærer P-BCMA-101-celler ytterligere to gener, et seleksjonsgen som brukes til å produsere et renset produkt og et "sikkerhetsbryter"-gen for å tillate at cellene kan elimineres om ønskelig. Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Legemiddel: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Eksperimentell: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler med kamterapi (Kohort R)
Enkel intravenøs infusjon av CAR-T-celler, med kombinasjonsbehandling, som begynner en uke før CAR-T-infusjon. Rimiducid kan administreres som angitt.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, hovedsakelig Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kalt et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mot det myelomselektive proteinet BCMA. P-BCMA-101-celler produseres ved bruk av en ikke-viral vektor som bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-basert (lite, fullt humant bindende domene, designet for å øke T-celle-persistens og redusere utmattelse) kimær antigenreseptor (CAR). Sekundært til den store bæreevnen til den ikke-virale vektoren, bærer P-BCMA-101-celler ytterligere to gener, et seleksjonsgen som brukes til å produsere et renset produkt og et "sikkerhetsbryter"-gen for å tillate at cellene kan elimineres om ønskelig. Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Legemiddel: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Eksperimentell: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler med kamterapi (Kohort RP)
Enkel intravenøs infusjon av CAR-T-celler, med kombinasjonsbehandling, som begynner en uke før aferese. Rimiducid kan administreres som angitt.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, hovedsakelig Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kalt et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mot det myelomselektive proteinet BCMA. P-BCMA-101-celler produseres ved bruk av en ikke-viral vektor som bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-basert (lite, fullt humant bindende domene, designet for å øke T-celle-persistens og redusere utmattelse) kimær antigenreseptor (CAR). Sekundært til den store bæreevnen til den ikke-virale vektoren, bærer P-BCMA-101-celler ytterligere to gener, et seleksjonsgen som brukes til å produsere et renset produkt og et "sikkerhetsbryter"-gen for å tillate at cellene kan elimineres om ønskelig. Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Legemiddel: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Eksperimentell: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler med Comb.Therapy (Cohort RIT)
Enkel intravenøs infusjon av CAR-T-celler, med kombinasjonsbehandling, som begynner en uke før CAR-T-infusjon. Rimiducid kan administreres som angitt.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, hovedsakelig Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kalt et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mot det myelomselektive proteinet BCMA. P-BCMA-101-celler produseres ved bruk av en ikke-viral vektor som bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-basert (lite, fullt humant bindende domene, designet for å øke T-celle-persistens og redusere utmattelse) kimær antigenreseptor (CAR). Sekundært til den store bæreevnen til den ikke-virale vektoren, bærer P-BCMA-101-celler ytterligere to gener, et seleksjonsgen som brukes til å produsere et renset produkt og et "sikkerhetsbryter"-gen for å tillate at cellene kan elimineres om ønskelig. Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Legemiddel: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Eksperimentell: Fase 2: P-BCMA-101 CAR-T-celler
CAR-T-celler administrert via intravenøs infusjon som en total dose
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, hovedsakelig Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kalt et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mot det myelomselektive proteinet BCMA. P-BCMA-101-celler produseres ved bruk av en ikke-viral vektor som bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-basert (lite, fullt humant bindende domene, designet for å øke T-celle-persistens og redusere utmattelse) kimær antigenreseptor (CAR). Sekundært til den store bæreevnen til den ikke-virale vektoren, bærer P-BCMA-101-celler ytterligere to gener, et seleksjonsgen som brukes til å produsere et renset produkt og et "sikkerhetsbryter"-gen for å tillate at cellene kan elimineres om ønskelig. Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.
Legemiddel: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhetsbryteraktivator) kan administreres som angitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Vurder sikkerheten til P-BCMA-101
Tidsramme: Grunnlinje til og med dag 28
Forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsutløste bivirkninger
Grunnlinje til og med dag 28
Fase 1: Maksimal tolerert dose av P-BCMA-101
Tidsramme: Grunnlinje til og med dag 28
Rate of dose limiting toxicities (DLT)
Grunnlinje til og med dag 28
Fase 2: Vurder sikkerheten til P-BCMA-101
Tidsramme: Baseline gjennom 24 måneder
Forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsutløste bivirkninger
Baseline gjennom 24 måneder
Fase 2: Vurder effekten av P-BCMA-101 (ORR)
Tidsramme: Baseline gjennom 24 måneder

I følge International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma:

Overall Response Rate (ORR) – prosentandel av pasienter med fullstendig respons (CR), svært god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR).
Baseline gjennom 24 måneder
Fase 2: Vurder effekten av P-BCMA-101 (DOR)
Tidsramme: Baseline gjennom 24 måneder

I følge International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma:

Varighet av respons (DOR) - Tid fra fullstendig respons (CR), svært god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR) til progressiv sykdom.
Baseline gjennom 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2: Evaluer effektendepunkter (IL-6)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24
Frekvens av IL-6-antagonist
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effektendepunkter (C)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24
Bruk av kortikosteroider
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effektendepunkter (R)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24
Rimiducid bruk
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effektendepunkter (OS)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24

I følge International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma:

Total overlevelse (OS) - Varighet av overlevelse fra tidspunktet for behandling med P-BCMA-101.
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effektendepunkter (PFS)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24

I følge International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma:

Progresjonsfri overlevelse (PFS) - Tid fra P-BCMA-101-behandling til progressiv sykdom.
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effektendepunkter (TTR)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24

I følge International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma:

Tid til respons (TTR) – Tid til fullstendig respons (CR), svært god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR) på progressiv sykdom.
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effektendepunkter (MRD)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24
Minimum gjenværende sykdom negativ rate
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 1: Vurder sikkerheten til P-BCMA-101
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24
Forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsutløste bivirkninger
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 1: Vurder gjennomførbarheten P-BCMA-101
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24
Evne til å generere protokollforeskrevne doser av P-BCMA-101.
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 1: Antimyelomeffekt av P-BCMA-101 (ORR)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24

I følge International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma:

Overall Response Rate (ORR) – prosentandel av pasienter med fullstendig respons (CR), svært god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR).
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 1: Antimyelomeffekt av P-BCMA-101 (TTR)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24

I følge International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma:

Tid til respons (TTR) – Tid til fullstendig respons (CR), svært god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR) på progressiv sykdom.
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 1: Antimyelomeffekt av P-BCMA-101 (DOR)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24

I følge International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma:

Varighet av respons (DOR) - Tid fra fullstendig respons (CR), svært god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR) til progressiv sykdom.
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 1: Antimyelomeffekt av P-BCMA-101 (PFS)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24

I følge International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma:

Progresjonsfri overlevelse (PFS) - Tid fra P-BCMA-101-behandling til progressiv sykdom.
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 1: Antimyelomeffekt av P-BCMA-101 (OS)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24

I følge International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for Multiple Myeloma:

Total overlevelse (OS) - Varighet av overlevelse fra tidspunktet for behandling med P-BCMA-101.
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 1: Effekten av celledose for å veilede valg av doser for videre vurdering i fase 2/3-studier
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24
Forekomst og alvorlighetsgrad av CRS-hendelser gradert etter Lee-kriterier (Lee, 2014)
Grunnlinje til og med måned 24
Fase 2: Forekomst og alvorlighetsgrad av cytokinfrigjøringssyndrom (CRS)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 24
Forekomst og alvorlighetsgrad av CRS-hendelser gradert etter Lee-kriterier (Lee, 2014)
Grunnlinje til og med måned 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poseida Therapeutics, Inc.

Samarbeidspartnere

California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

Etterforskere

  • Studieleder: Rajesh Belani, M.D., Sponsor Executive Medical Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-BCMA-101-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på P-BCMA-101 CAR-T-celler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere