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Células P-BCMA-101 Tscm CAR-T en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple (MM)

26 de marzo de 2024 actualizado por: Poseida Therapeutics, Inc.

Estudio abierto, multicéntrico, de fase 1 para evaluar la seguridad de P BCMA-101 en sujetos con mieloma múltiple (MM) en recaída o refractario, seguido de una evaluación de respuesta y seguridad de fase 2 (PRIME)

La Fase 1 del estudio se compone de un estudio abierto, de dosis única ascendente (SAD), de múltiples cohortes; un estudio de cohortes de administración de ciclos de dosis múltiples; y un estudio de administración combinada de células CAR-T con memoria de células madre T autólogas P-BCMA-101 (Tscm) en pacientes con MM recidivante/refractario. Seguido de un estudio de fase 2, abierto, de eficacia y seguridad. Rimiducid se puede administrar como se indica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Fase 1 sigue un diseño 3 + 3 de cohortes de aumento de dosis. La fase 2 del estudio es un estudio abierto de eficacia y seguridad multicéntrico. Después de que un paciente se inscriba, se realizará una leucaféresis para obtener células mononucleares de sangre periférica que se enviarán a un sitio de fabricación para producir células P-BCMA-101 CAR-T. Luego, las células se devolverán al sitio de investigación y, después de un régimen de acondicionamiento basado en quimioterapia estándar, se administrarán al paciente en 1 a 3 infusiones, con o sin terapia combinada. Los pacientes tratados se someterán a mediciones seriadas de seguridad, tolerabilidad y respuesta. Rimiducid se puede administrar como se indica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95618
        • University of California Davis
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State - Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • John Theurer Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres, ≥18 años de edad
  • Debe tener un diagnóstico confirmado de MM activo
  • Debe tener MM medible
  • Debe tener MM recidivante/refractario, haber recibido tratamiento con inhibidor de proteasoma e IMiD [Fase 2: Debe haber recidivante/MM refractario, y refractario a la última línea de terapia, haber recibido tratamiento con inhibidor de proteasoma, un IMiD, terapia dirigida CD38 y haberse sometido a tratamiento autólogo trasplante de células madre (ASCT) o no es candidato para ASCT.]
  • Debe tener una función hepática, renal, cardíaca y hematopoyética adecuada

Criterio de exclusión:

  • Está embarazada o lactando
  • Tiene acceso venoso inadecuado y/o contraindicaciones para la leucoféresis
  • Tiene anemia hemolítica activa, leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenstrom, síndrome POEMS, coagulación intravascular diseminada, leucostasis, amiloidosis, enfermedad autoinmune significativa, SNC u otra enfermedad maligna
  • Tiene una segunda neoplasia maligna activa (no libre de enfermedad durante al menos 5 años) además del MM, excluyendo neoplasias de bajo riesgo como el carcinoma de piel de células basales o de células escamosas no metastásico.
  • Tiene una enfermedad autoinmune activa
  • Tiene antecedentes de enfermedad significativa del sistema nervioso central (SNC), como accidente cerebrovascular, epilepsia, etc.
  • Tiene una infección sistémica activa.
  • Tiene infección por el virus de la hepatitis B o C, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el virus linfotrópico T humano (HTLV), o cualquier síndrome de inmunodeficiencia.
  • Tiene algún trastorno psiquiátrico o médico que impediría la participación segura y/o el cumplimiento del protocolo.
  • Ha recibido terapias inmunosupresoras u otras contraindicadas dentro del período de tiempo excluido desde la entrada
  • Tiene metástasis en el SNC o afectación sintomática del SNC
  • Tiene antecedentes de haberse sometido a un trasplante alogénico de células madre, o cualquier otro trasplante alogénico o xenogénico, o se ha sometido a un trasplante autólogo en los últimos 90 días.
  • No se puede tomar ácido acetilsalicílico (AAS) diariamente como anticoagulación profiláctica. (Cohortes R y RP únicamente).
  • Antecedentes de enfermedad tromboembólica en los últimos 6 meses, independientemente de la anticoagulación (cohortes R y RP solamente).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fase 1: Células CAR-T P-BCMA-101
Cohortes de dosis única ascendente, administradas en una única infusión intravenosa de células CAR-T. Rimiducid se puede administrar como se indica.
Biológico: Células CAR-T P-BCMA-101
P-BCMA-101 es un producto de células CAR-T autólogo, principalmente Tscm (también llamado producto de células T CARTyrin) que se dirige a la proteína BCMA selectiva del mieloma. Las células P-BCMA-101 se producen utilizando un vector no viral que lleva el gen de un receptor de antígeno quimérico (CAR) basado en centyrina anti-BCMA (pequeño dominio de unión completamente humano, diseñado para aumentar la persistencia de las células T y disminuir el agotamiento). Secundario a la gran capacidad de carga del vector no viral, las células P-BCMA-101 portan dos genes adicionales, un gen de selección utilizado para fabricar un producto purificado y un gen de "interruptor de seguridad" para permitir que las células se eliminen si se desea. Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Droga: Rimiducido
Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Experimental: Células CAR-T P-BCMA-101 de fase 1 (Cohorte A)
Dosis única administrada en dos infusiones intravenosas de células CAR-T. Rimiducid se puede administrar como se indica.
Biológico: Células CAR-T P-BCMA-101
P-BCMA-101 es un producto de células CAR-T autólogo, principalmente Tscm (también llamado producto de células T CARTyrin) que se dirige a la proteína BCMA selectiva del mieloma. Las células P-BCMA-101 se producen utilizando un vector no viral que lleva el gen de un receptor de antígeno quimérico (CAR) basado en centyrina anti-BCMA (pequeño dominio de unión completamente humano, diseñado para aumentar la persistencia de las células T y disminuir el agotamiento). Secundario a la gran capacidad de carga del vector no viral, las células P-BCMA-101 portan dos genes adicionales, un gen de selección utilizado para fabricar un producto purificado y un gen de "interruptor de seguridad" para permitir que las células se eliminen si se desea. Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Droga: Rimiducido
Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Experimental: Células CAR-T P-BCMA-101 de fase 1 (Cohorte B)
Dosis única administrada en tres infusiones intravenosas de células CAR-T. Rimiducid se puede administrar como se indica.
Biológico: Células CAR-T P-BCMA-101
P-BCMA-101 es un producto de células CAR-T autólogo, principalmente Tscm (también llamado producto de células T CARTyrin) que se dirige a la proteína BCMA selectiva del mieloma. Las células P-BCMA-101 se producen utilizando un vector no viral que lleva el gen de un receptor de antígeno quimérico (CAR) basado en centyrina anti-BCMA (pequeño dominio de unión completamente humano, diseñado para aumentar la persistencia de las células T y disminuir el agotamiento). Secundario a la gran capacidad de carga del vector no viral, las células P-BCMA-101 portan dos genes adicionales, un gen de selección utilizado para fabricar un producto purificado y un gen de "interruptor de seguridad" para permitir que las células se eliminen si se desea. Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Droga: Rimiducido
Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Experimental: Células CAR-T P-BCMA-101 de fase 1 (cohorte C)
Dosis única administrada en dos infusiones intravenosas de células CAR-T. Rimiducid se puede administrar como se indica.
Biológico: Células CAR-T P-BCMA-101
P-BCMA-101 es un producto de células CAR-T autólogo, principalmente Tscm (también llamado producto de células T CARTyrin) que se dirige a la proteína BCMA selectiva del mieloma. Las células P-BCMA-101 se producen utilizando un vector no viral que lleva el gen de un receptor de antígeno quimérico (CAR) basado en centyrina anti-BCMA (pequeño dominio de unión completamente humano, diseñado para aumentar la persistencia de las células T y disminuir el agotamiento). Secundario a la gran capacidad de carga del vector no viral, las células P-BCMA-101 portan dos genes adicionales, un gen de selección utilizado para fabricar un producto purificado y un gen de "interruptor de seguridad" para permitir que las células se eliminen si se desea. Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Droga: Rimiducido
Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Experimental: Células CAR-T P-BCMA-101 de fase 1 con Comb.Therapy (cohorte R)
Infusión intravenosa única de células CAR-T, con terapia combinada, comenzando una semana antes de la infusión de CAR-T. Rimiducid se puede administrar como se indica.
Biológico: Células CAR-T P-BCMA-101
P-BCMA-101 es un producto de células CAR-T autólogo, principalmente Tscm (también llamado producto de células T CARTyrin) que se dirige a la proteína BCMA selectiva del mieloma. Las células P-BCMA-101 se producen utilizando un vector no viral que lleva el gen de un receptor de antígeno quimérico (CAR) basado en centyrina anti-BCMA (pequeño dominio de unión completamente humano, diseñado para aumentar la persistencia de las células T y disminuir el agotamiento). Secundario a la gran capacidad de carga del vector no viral, las células P-BCMA-101 portan dos genes adicionales, un gen de selección utilizado para fabricar un producto purificado y un gen de "interruptor de seguridad" para permitir que las células se eliminen si se desea. Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Droga: Rimiducido
Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Experimental: Células CAR-T P-BCMA-101 de fase 1 con Comb.Therapy (Cohorte RP)
Infusión intravenosa única de células CAR-T, con terapia combinada, comenzando una semana antes de la aféresis. Rimiducid se puede administrar como se indica.
Biológico: Células CAR-T P-BCMA-101
P-BCMA-101 es un producto de células CAR-T autólogo, principalmente Tscm (también llamado producto de células T CARTyrin) que se dirige a la proteína BCMA selectiva del mieloma. Las células P-BCMA-101 se producen utilizando un vector no viral que lleva el gen de un receptor de antígeno quimérico (CAR) basado en centyrina anti-BCMA (pequeño dominio de unión completamente humano, diseñado para aumentar la persistencia de las células T y disminuir el agotamiento). Secundario a la gran capacidad de carga del vector no viral, las células P-BCMA-101 portan dos genes adicionales, un gen de selección utilizado para fabricar un producto purificado y un gen de "interruptor de seguridad" para permitir que las células se eliminen si se desea. Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Droga: Rimiducido
Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Experimental: Células CAR-T P-BCMA-101 de fase 1 con Comb.Therapy (RIT de cohorte)
Infusión intravenosa única de células CAR-T, con terapia combinada, comenzando una semana antes de la infusión de CAR-T. Rimiducid se puede administrar como se indica.
Biológico: Células CAR-T P-BCMA-101
P-BCMA-101 es un producto de células CAR-T autólogo, principalmente Tscm (también llamado producto de células T CARTyrin) que se dirige a la proteína BCMA selectiva del mieloma. Las células P-BCMA-101 se producen utilizando un vector no viral que lleva el gen de un receptor de antígeno quimérico (CAR) basado en centyrina anti-BCMA (pequeño dominio de unión completamente humano, diseñado para aumentar la persistencia de las células T y disminuir el agotamiento). Secundario a la gran capacidad de carga del vector no viral, las células P-BCMA-101 portan dos genes adicionales, un gen de selección utilizado para fabricar un producto purificado y un gen de "interruptor de seguridad" para permitir que las células se eliminen si se desea. Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Droga: Rimiducido
Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Experimental: Fase 2: Células CAR-T P-BCMA-101
Células CAR-T administradas mediante infusión intravenosa como dosis total
Biológico: Células CAR-T P-BCMA-101
P-BCMA-101 es un producto de células CAR-T autólogo, principalmente Tscm (también llamado producto de células T CARTyrin) que se dirige a la proteína BCMA selectiva del mieloma. Las células P-BCMA-101 se producen utilizando un vector no viral que lleva el gen de un receptor de antígeno quimérico (CAR) basado en centyrina anti-BCMA (pequeño dominio de unión completamente humano, diseñado para aumentar la persistencia de las células T y disminuir el agotamiento). Secundario a la gran capacidad de carga del vector no viral, las células P-BCMA-101 portan dos genes adicionales, un gen de selección utilizado para fabricar un producto purificado y un gen de "interruptor de seguridad" para permitir que las células se eliminen si se desea. Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.
Droga: Rimiducido
Rimiducid (activador del interruptor de seguridad) se puede administrar como se indica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase 1: evaluar la seguridad de P-BCMA-101
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 28
Incidencia y gravedad de los eventos adversos emergentes del tratamiento
Línea de base hasta el día 28
Fase 1: Dosis máxima tolerada de P-BCMA-101
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 28
Tasa de toxicidades limitantes de dosis (DLT)
Línea de base hasta el día 28
Fase 2: evaluar la seguridad de P-BCMA-101
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses
Incidencia y gravedad de los eventos adversos emergentes del tratamiento
Línea de base hasta 24 meses
Fase 2: evaluar la eficacia de P-BCMA-101 (ORR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses

De acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para el mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG):

Tasa de respuesta general (ORR): porcentaje de pacientes con respuesta completa (CR), respuesta parcial muy buena (VGPR) o respuesta parcial (PR).
Línea de base hasta 24 meses
Fase 2: evaluar la eficacia de P-BCMA-101 (DOR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 24 meses

De acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para el mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG):

Duración de la respuesta (DOR): tiempo desde la respuesta completa (CR), muy buena respuesta parcial (VGPR) o respuesta parcial (PR) hasta la enfermedad progresiva.
Línea de base hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase 2: Evaluar puntos finales de eficacia (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24
Tasa de antagonista de IL-6
Línea de base hasta el mes 24
Fase 2: evaluar los puntos finales de eficacia (C)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24
Uso de corticosteroides
Línea de base hasta el mes 24
Fase 2: evaluar los puntos finales de eficacia (R)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24
Uso de Rimiducid
Línea de base hasta el mes 24
Fase 2: evaluar los puntos finales de eficacia (OS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24

De acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG):

Supervivencia global (OS): duración de la supervivencia desde el momento del tratamiento con P-BCMA-101.
Línea de base hasta el mes 24
Fase 2: evaluar los puntos finales de eficacia (PFS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24

De acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG):

Supervivencia libre de progresión (PFS): tiempo desde el tratamiento con P-BCMA-101 hasta la progresión de la enfermedad.
Línea de base hasta el mes 24
Fase 2: Evaluar puntos finales de eficacia (TTR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24

De acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG):

Tiempo de respuesta (TTR): tiempo de respuesta completa (CR), respuesta parcial muy buena (VGPR) o respuesta parcial (PR) a la enfermedad progresiva.
Línea de base hasta el mes 24
Fase 2: Evaluar puntos finales de eficacia (MRD)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24
Tasa negativa mínima de enfermedad residual
Línea de base hasta el mes 24
Fase 1: evaluar la seguridad de P-BCMA-101
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24
Incidencia y gravedad de los eventos adversos emergentes del tratamiento
Línea de base hasta el mes 24
Fase 1: Evaluar la Factibilidad P-BCMA-101
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24
Capacidad para generar dosis de P-BCMA-101 prescritas en el protocolo.
Línea de base hasta el mes 24
Fase 1: Efecto antimieloma de P-BCMA-101 (ORR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24

De acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para el mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG):

Tasa de respuesta general (ORR): porcentaje de pacientes con respuesta completa (CR), respuesta parcial muy buena (VGPR) o respuesta parcial (PR).
Línea de base hasta el mes 24
Fase 1: Efecto antimieloma de P-BCMA-101 (TTR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24

De acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para el mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG):

Tiempo de respuesta (TTR): tiempo de respuesta completa (CR), respuesta parcial muy buena (VGPR) o respuesta parcial (PR) a la enfermedad progresiva.
Línea de base hasta el mes 24
Fase 1: Efecto antimieloma de P-BCMA-101 (DOR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24

De acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para el mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG):

Duración de la respuesta (DOR): tiempo desde la respuesta completa (CR), muy buena respuesta parcial (VGPR) o respuesta parcial (PR) hasta la enfermedad progresiva.
Línea de base hasta el mes 24
Fase 1: Efecto antimieloma de P-BCMA-101 (PFS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24

De acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para el mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG):

Supervivencia libre de progresión (PFS): tiempo desde el tratamiento con P-BCMA-101 hasta la progresión de la enfermedad.
Línea de base hasta el mes 24
Fase 1: Efecto antimieloma de P-BCMA-101 (OS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24

De acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para el mieloma múltiple del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG):

Supervivencia global (OS): duración de la supervivencia desde el momento del tratamiento con P-BCMA-101.
Línea de base hasta el mes 24
Fase 1: El efecto de la dosis celular para guiar la selección de dosis para una evaluación adicional en los estudios de fase 2/3
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24
Incidencia y gravedad de los eventos de SRC clasificados según los criterios de Lee (Lee, 2014)
Línea de base hasta el mes 24
Fase 2: Incidencia y gravedad del síndrome de liberación de citoquinas (CRS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 24
Incidencia y gravedad de los eventos de SRC clasificados según los criterios de Lee (Lee, 2014)
Línea de base hasta el mes 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poseida Therapeutics, Inc.

Colaboradores

California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

Investigadores

  • Director de estudio: Rajesh Belani, M.D., Sponsor Executive Medical Director

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P-BCMA-101-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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