Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

P-BCMA-101 Tscm CAR-T-celler i behandling af patienter med myelomatose (MM)

26. marts 2024 opdateret af: Poseida Therapeutics, Inc.

Open-label, multicenter, fase 1-undersøgelse til vurdering af sikkerheden af ​​P BCMA-101 hos forsøgspersoner med recidiverende/refraktær myelomatose (MM) efterfulgt af en fase 2-vurdering af respons og sikkerhed (PRIME)

Fase 1 af studiet består af et åbent, enkelt stigende dosis (SAD), multiple kohortestudie; et kohortestudie til administration af flere doser; og en kombinationsadministrationsundersøgelse af P-BCMA-101 autolog T-stamcellehukommelse (Tscm) CAR-T-celler hos patienter med recidiverende/refraktær MM. Efterfulgt af et fase 2, åbent, effekt- og sikkerhedsstudie. Rimiducid kan administreres som angivet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 1 følger et 3 + 3 design af dosis-eskalerende kohorter. Fase 2 af studiet er et åbent multicenter-effektivitets- og sikkerhedsstudie. Efter at en patient har tilmeldt sig, vil leukaferese blive udført for at opnå mononukleære celler fra perifert blod, som sendes til et produktionssted for at producere P-BCMA-101 CAR-T-celler. Cellerne vil derefter blive returneret til undersøgelsesstedet, og efter et standard kemoterapibaseret konditioneringsregime, vil de blive administreret til patienten på tværs af 1-3 infusioner, med eller uden kombinationsbehandling. Behandlede patienter vil gennemgå serielle målinger af sikkerhed, tolerabilitet og respons. Rimiducid kan administreres som angivet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95618
        • University of California Davis
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State - Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder, ≥18 år
  • Skal have en bekræftet diagnose af aktiv MM
  • Skal have målbar MM
  • Skal have recidiverende / refraktær MM, have modtaget behandling med proteasomhæmmer og IMiD [Fase 2: Skal have recidiverende / refraktær MM, og refraktær til sidste behandlingslinje, have modtaget behandling med proteasomhæmmer, en IMiD, CD38 målrettet terapi og gennemgået autolog stamcelletransplantation (ASCT) eller ikke en kandidat til ASCT.]
  • Skal have tilstrækkelig lever-, nyre-, hjerte- og hæmatopoietisk funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid eller ammer
  • Har utilstrækkelig venøs adgang og/eller kontraindikationer for leukaferese
  • Har aktiv hæmolytisk anæmi, plasmacelleleukæmi, Waldenstroms makroglobulinæmi, POEMS-syndrom, dissemineret intravaskulær koagulation, leukostase, amyloidose, signifikant autoimmun, CNS eller anden malign sygdom
  • Har en aktiv anden malignitet (ikke sygdomsfri i mindst 5 år) ud over MM, med undtagelse af lavrisiko-neoplasmer såsom ikke-metastaserende basalcelle- eller pladecellehudcarcinom.
  • Har aktiv autoimmun sygdom
  • Har en historie med betydelig sygdom i centralnervesystemet (CNS), såsom slagtilfælde, epilepsi osv.
  • Har en aktiv systemisk infektion
  • Har hepatitis B- eller C-virus, human immundefektvirus (HIV) eller human T-lymfotropisk virus (HTLV) infektion eller ethvert immundefektsyndrom.
  • Har nogen psykiatrisk eller medicinsk lidelse, der ville udelukke sikker deltagelse i og/eller overholdelse af protokollen
  • Har modtaget immunsuppressive eller andre kontraindicerede terapier inden for den udelukkede tidsramme fra indrejse
  • Har CNS-metastaser eller symptomatisk CNS-involvering
  • Har en historie med at have gennemgået allogen stamcelletransplantation, eller enhver anden allogen eller xenogen transplantation, eller har gennemgået autolog transplantation inden for 90 dage.
  • Ude af stand til at tage acetylsalicylsyre (ASA) dagligt som profylaktisk antikoagulering. (Kun kohorter R og RP).
  • Anamnese med tromboembolisk sygdom inden for de seneste 6 måneder, uanset antikoagulering (kun kohorter R og RP).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1: P-BCMA-101 CAR-T-celler
Enkelt stigende dosis kohorter, givet i en enkelt intravenøs infusion af CAR-T-celler. Rimiducid kan administreres som angivet.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, primært Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kaldet et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mod det myelomselektive protein BCMA. P-BCMA-101-celler produceres ved hjælp af en ikke-viral vektor, der bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-baseret (lille, fuldt humant bindende domæne, designet til at øge T-cellepersistens og mindske udmattelse) kimærisk antigenreceptor (CAR). Sekundært til den store bæreevne af den ikke-virale vektor bærer P-BCMA-101-celler to yderligere gener, et selektionsgen, der bruges til at fremstille et oprenset produkt, og et "sikkerhedsskift"-gen for at tillade cellerne at blive elimineret, hvis det ønskes. Rimiducid (sikkerhedskontaktaktivator) kan administreres som angivet.
Medicin: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhedsafbryderaktivator) kan administreres som angivet.
Eksperimentel: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler (Kohorte A)
Enkeltdosis givet på tværs af to intravenøse infusioner af CAR-T-celler. Rimiducid kan administreres som angivet.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, primært Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kaldet et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mod det myelomselektive protein BCMA. P-BCMA-101-celler produceres ved hjælp af en ikke-viral vektor, der bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-baseret (lille, fuldt humant bindende domæne, designet til at øge T-cellepersistens og mindske udmattelse) kimærisk antigenreceptor (CAR). Sekundært til den store bæreevne af den ikke-virale vektor bærer P-BCMA-101-celler to yderligere gener, et selektionsgen, der bruges til at fremstille et oprenset produkt, og et "sikkerhedsskift"-gen for at tillade cellerne at blive elimineret, hvis det ønskes. Rimiducid (sikkerhedskontaktaktivator) kan administreres som angivet.
Medicin: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhedsafbryderaktivator) kan administreres som angivet.
Eksperimentel: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler (kohorte B)
Enkeltdosis givet på tværs af tre intravenøse infusioner af CAR-T-celler. Rimiducid kan administreres som angivet.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, primært Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kaldet et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mod det myelomselektive protein BCMA. P-BCMA-101-celler produceres ved hjælp af en ikke-viral vektor, der bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-baseret (lille, fuldt humant bindende domæne, designet til at øge T-cellepersistens og mindske udmattelse) kimærisk antigenreceptor (CAR). Sekundært til den store bæreevne af den ikke-virale vektor bærer P-BCMA-101-celler to yderligere gener, et selektionsgen, der bruges til at fremstille et oprenset produkt, og et "sikkerhedsskift"-gen for at tillade cellerne at blive elimineret, hvis det ønskes. Rimiducid (sikkerhedskontaktaktivator) kan administreres som angivet.
Medicin: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhedsafbryderaktivator) kan administreres som angivet.
Eksperimentel: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler (kohorte C)
Enkeltdosis givet på tværs af to intravenøse infusioner af CAR-T-celler. Rimiducid kan administreres som angivet.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, primært Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kaldet et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mod det myelomselektive protein BCMA. P-BCMA-101-celler produceres ved hjælp af en ikke-viral vektor, der bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-baseret (lille, fuldt humant bindende domæne, designet til at øge T-cellepersistens og mindske udmattelse) kimærisk antigenreceptor (CAR). Sekundært til den store bæreevne af den ikke-virale vektor bærer P-BCMA-101-celler to yderligere gener, et selektionsgen, der bruges til at fremstille et oprenset produkt, og et "sikkerhedsskift"-gen for at tillade cellerne at blive elimineret, hvis det ønskes. Rimiducid (sikkerhedskontaktaktivator) kan administreres som angivet.
Medicin: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhedsafbryderaktivator) kan administreres som angivet.
Eksperimentel: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler med Comb.Therapy (Cohort R)
Enkelt intravenøs infusion af CAR-T-celler, med kombinationsbehandling, begyndende en uge før CAR-T-infusion. Rimiducid kan administreres som angivet.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, primært Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kaldet et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mod det myelomselektive protein BCMA. P-BCMA-101-celler produceres ved hjælp af en ikke-viral vektor, der bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-baseret (lille, fuldt humant bindende domæne, designet til at øge T-cellepersistens og mindske udmattelse) kimærisk antigenreceptor (CAR). Sekundært til den store bæreevne af den ikke-virale vektor bærer P-BCMA-101-celler to yderligere gener, et selektionsgen, der bruges til at fremstille et oprenset produkt, og et "sikkerhedsskift"-gen for at tillade cellerne at blive elimineret, hvis det ønskes. Rimiducid (sikkerhedskontaktaktivator) kan administreres som angivet.
Medicin: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhedsafbryderaktivator) kan administreres som angivet.
Eksperimentel: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler med Comb.Therapy (Cohort RP)
Enkelt intravenøs infusion af CAR-T-celler, med kombinationsbehandling, begyndende en uge før aferese. Rimiducid kan administreres som angivet.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, primært Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kaldet et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mod det myelomselektive protein BCMA. P-BCMA-101-celler produceres ved hjælp af en ikke-viral vektor, der bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-baseret (lille, fuldt humant bindende domæne, designet til at øge T-cellepersistens og mindske udmattelse) kimærisk antigenreceptor (CAR). Sekundært til den store bæreevne af den ikke-virale vektor bærer P-BCMA-101-celler to yderligere gener, et selektionsgen, der bruges til at fremstille et oprenset produkt, og et "sikkerhedsskift"-gen for at tillade cellerne at blive elimineret, hvis det ønskes. Rimiducid (sikkerhedskontaktaktivator) kan administreres som angivet.
Medicin: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhedsafbryderaktivator) kan administreres som angivet.
Eksperimentel: Fase 1 P-BCMA-101 CAR-T-celler med Comb.Therapy (Cohort RIT)
Enkelt intravenøs infusion af CAR-T-celler, med kombinationsbehandling, begyndende en uge før CAR-T-infusion. Rimiducid kan administreres som angivet.
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, primært Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kaldet et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mod det myelomselektive protein BCMA. P-BCMA-101-celler produceres ved hjælp af en ikke-viral vektor, der bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-baseret (lille, fuldt humant bindende domæne, designet til at øge T-cellepersistens og mindske udmattelse) kimærisk antigenreceptor (CAR). Sekundært til den store bæreevne af den ikke-virale vektor bærer P-BCMA-101-celler to yderligere gener, et selektionsgen, der bruges til at fremstille et oprenset produkt, og et "sikkerhedsskift"-gen for at tillade cellerne at blive elimineret, hvis det ønskes. Rimiducid (sikkerhedskontaktaktivator) kan administreres som angivet.
Medicin: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhedsafbryderaktivator) kan administreres som angivet.
Eksperimentel: Fase 2: P-BCMA-101 CAR-T-celler
CAR-T-celler administreret via intravenøs infusion som en samlet dosis
Biologisk: P-BCMA-101 CAR-T-celler
P-BCMA-101 er et autologt, primært Tscm, CAR-T-celleprodukt (også kaldet et CARTyrin T-celleprodukt) rettet mod det myelomselektive protein BCMA. P-BCMA-101-celler produceres ved hjælp af en ikke-viral vektor, der bærer genet for en anti-BCMA Centyrin-baseret (lille, fuldt humant bindende domæne, designet til at øge T-cellepersistens og mindske udmattelse) kimærisk antigenreceptor (CAR). Sekundært til den store bæreevne af den ikke-virale vektor bærer P-BCMA-101-celler to yderligere gener, et selektionsgen, der bruges til at fremstille et oprenset produkt, og et "sikkerhedsskift"-gen for at tillade cellerne at blive elimineret, hvis det ønskes. Rimiducid (sikkerhedskontaktaktivator) kan administreres som angivet.
Medicin: Rimiducid
Rimiducid (sikkerhedsafbryderaktivator) kan administreres som angivet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Vurder sikkerheden af ​​P-BCMA-101
Tidsramme: Baseline til og med dag 28
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsudspringende bivirkninger
Baseline til og med dag 28
Fase 1: Maksimal tolereret dosis af P-BCMA-101
Tidsramme: Baseline til og med dag 28
Rate af dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Baseline til og med dag 28
Fase 2: Vurder sikkerheden af ​​P-BCMA-101
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsudspringende bivirkninger
Baseline gennem 24 måneder
Fase 2: Vurder effektiviteten af ​​P-BCMA-101 (ORR)
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder

Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) ensartede responskriterier for multipelt myelom:

Overall Response Rate (ORR) - Procentdel af patienter med komplet respons (CR), meget god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR).
Baseline gennem 24 måneder
Fase 2: Vurder effektiviteten af ​​P-BCMA-101 (DOR)
Tidsramme: Baseline gennem 24 måneder

Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) ensartede responskriterier for multipelt myelom:

Varighed af respons (DOR) - Tid fra fuldstændig respons (CR), meget god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR) til progressiv sygdom.
Baseline gennem 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2: Evaluering af effektendepunkter (IL-6)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24
Rate af IL-6-antagonist
Baseline til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effekt-endepunkter (C)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24
Brug af kortikosteroider
Baseline til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effekt-endepunkter (R)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24
Rimiducid anvendelse
Baseline til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effektivitetsendepunkter (OS)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24

Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) ensartede responskriterier for multipelt myelom:

Samlet overlevelse (OS) - Varighed af overlevelse fra tidspunktet for behandling med P-BCMA-101.
Baseline til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effektivitetsendepunkter (PFS)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24

Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) ensartede responskriterier for multipelt myelom:

Progressionsfri overlevelse (PFS)-tid fra P-BCMA-101-behandling til progressiv sygdom.
Baseline til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effektivitetsendepunkter (TTR)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24

Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) ensartede responskriterier for multipelt myelom:

Tid til respons (TTR) - Tid til fuldstændig respons (CR), meget god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR) på progressiv sygdom.
Baseline til og med måned 24
Fase 2: Evaluer effektendepunkter (MRD)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24
Minimum restsygdom negativ rate
Baseline til og med måned 24
Fase 1: Vurder sikkerheden af ​​P-BCMA-101
Tidsramme: Baseline til og med måned 24
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsudspringende bivirkninger
Baseline til og med måned 24
Fase 1: Vurder gennemførligheden P-BCMA-101
Tidsramme: Baseline til og med måned 24
Evne til at generere protokol-ordinerede doser af P-BCMA-101.
Baseline til og med måned 24
Fase 1: Anti-myelomeffekt af P-BCMA-101 (ORR)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24

Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) ensartede responskriterier for multipelt myelom:

Overall Response Rate (ORR) - Procentdel af patienter med komplet respons (CR), meget god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR).
Baseline til og med måned 24
Fase 1: Anti-myelomeffekt af P-BCMA-101 (TTR)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24

Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) ensartede responskriterier for multipelt myelom:

Tid til respons (TTR) - Tid til fuldstændig respons (CR), meget god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR) på progressiv sygdom.
Baseline til og med måned 24
Fase 1: Anti-myelomeffekt af P-BCMA-101 (DOR)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24

Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) ensartede responskriterier for multipelt myelom:

Varighed af respons (DOR) - Tid fra fuldstændig respons (CR), meget god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR) til progressiv sygdom.
Baseline til og med måned 24
Fase 1: Anti-myelomeffekt af P-BCMA-101 (PFS)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24

Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) ensartede responskriterier for multipelt myelom:

Progressionsfri overlevelse (PFS)-tid fra P-BCMA-101-behandling til progressiv sygdom.
Baseline til og med måned 24
Fase 1: Anti-myelomeffekt af P-BCMA-101 (OS)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24

Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) ensartede responskriterier for multipelt myelom:

Samlet overlevelse (OS) - Varighed af overlevelse fra tidspunktet for behandling med P-BCMA-101.
Baseline til og med måned 24
Fase 1: Effekten af ​​celledosis til at vejlede udvælgelse af doser til yderligere vurdering i fase 2/3-studier
Tidsramme: Baseline til og med måned 24
Hyppighed og sværhedsgrad af CRS-hændelser klassificeret ved hjælp af Lee-kriterier (Lee, 2014)
Baseline til og med måned 24
Fase 2: Forekomst og sværhedsgrad af cytokinfrigivelsessyndrom (CRS)
Tidsramme: Baseline til og med måned 24
Hyppighed og sværhedsgrad af CRS-hændelser klassificeret ved hjælp af Lee-kriterier (Lee, 2014)
Baseline til og med måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poseida Therapeutics, Inc.

Samarbejdspartnere

California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

Efterforskere

  • Studieleder: Rajesh Belani, M.D., Sponsor Executive Medical Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-BCMA-101-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med P-BCMA-101 CAR-T-celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner