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(COPD) 환자의 수면의 질(COPD: 만성 폐쇄성 폐질환) (COPD)

2017년 9월 17일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

COPD 환자의 수면의 질. 임상 및 수면다원검사 연구

COPD 환자는 주간 증상 외에도 야간 장애를 겪을 수 있습니다. 야간 문제의 빈도는 일반 인구보다 COPD에서 더 높은 것으로 보고되었으며 현재 환자의 최대 50%에 영향을 미칩니다.

CASIS 설문지는 7개의 질문으로 구성되어 있으며 최근 천식 및 COPD 환자의 야간 증상을 평가하는 객관적인 도구로 검증되었습니다. 본 연구는 객관적인 수면다원검사 매개변수로 측정한 수면의 질을 예측하는 CASIS 설문지의 타당성을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08034
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d´Hebrón
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도에서 중증 COPD로 진단된 40-80세의 연속 환자, 최소 10갑년의 흡연자 또는 비흡연자(기관지확장제 후 FEV1% < 70% 및 FEV1 ≥ 30 그러나 < 연구에 포함되기 6개월 전)

설명

포함 기준:

연구 참여에 대한 서면 동의서가 있는 환자와 다음 기준이 모두 선택됩니다.

  • 40~80세
  • 최소 10갑년의 흡연자 또는 금연자
  • 중등도에서 중증 COPD

제외 기준:

  • 불안정한 COPD. 안정성은 기준선 평가 전 최소 4주 동안 악화가 없고 치료 변경이 없는 것으로 정의됩니다. 수면 연구(수면다원검사, 액티그래피, OSLER 테스트) 이전에 COPD 악화의 존재는 연구에 대한 환자의 참여를 조기에 중단시킬 것입니다.
  • 심부전, 천식, 암 또는 수면의 질에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 주요 의학적 질병.
  • 연구에서 실시된 설문지를 이해할 수 없습니다.
  • 알려진 폐쇄성 수면 무호흡증, 기타 수면 장애(기면증, 주기적인 사지 운동) 또는 교대 근무.
  • 만성 호흡 부전(PaO2 <60 mmHg).
  • 진정제 또는 항우울제로 치료합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
좋은 슬리퍼
CASIS 점수에 따라 수면의 질이 좋은 COPD 환자는 수면다원검사, 액티그래피 및 OSLER 검사를 통해 연구됩니다.
진단 검사: 수면다원검사
수면 중 뇌 활동 및 호흡 변수 모니터링
진단 검사: 액티그래피
7일 동안 매일 신체 활동 모니터링
진단 검사: 오슬러 테스트
깨어있는 피험자의 능력 평가
다른 이름들:
  • 옥스포드 수면 저항 테스트
나쁜 침목
CASIS 점수에 따라 수면의 질이 좋지 않은 COPD 환자는 수면다원검사, 액티그래피 및 OSLER 검사로 연구됩니다.
진단 검사: 수면다원검사
수면 중 뇌 활동 및 호흡 변수 모니터링
진단 검사: 액티그래피
7일 동안 매일 신체 활동 모니터링
진단 검사: 오슬러 테스트
깨어있는 피험자의 능력 평가
다른 이름들:
  • 옥스포드 수면 저항 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 효율
기간: 수면실에서의 하룻밤
수면 시간/침대에 있는 시간
수면실에서의 하룻밤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간
기간: 수면실에서의 하룻밤
총 수면 시간
수면실에서의 하룻밤
각성 지수
기간: 수면실에서의 하룻밤
각성 횟수/수면 시간
수면실에서의 하룻밤
수면 아키텍처
기간: 수면실에서의 하룻밤
다른 수면 단계의 백분율
수면실에서의 하룻밤
Osler 테스트 오류 지수
기간: 수면다원검사 후 다음날 아침(오전 8시-오후 4시)
오류 수
수면다원검사 후 다음날 아침(오전 8시-오후 4시)
액티그래피
기간: 수면다원검사 일주일 전
휴식/활동 주기 모니터링
수면다원검사 일주일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

협력자

AstraZeneca

수사관

  • 연구 의자: Marc Miravitlles, PhD, Vall d´Hebron Institut de Recerca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PR(AG)365/2015

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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