거식증이 있는 여성의 골밀도에 대한 데노수맙의 효과: 파일럿 연구

포함/제외 기준:

포함 기준:

• 여성
• 20-60세, 골격이 성숙하고 골단이 폐쇄됨
• DSM-V 진단 기준에 의해 정의된 신경성 식욕부진 또는 비정형 신경성 식욕부진
• BMD T-점수 < -1.0
• 정상 혈청 25-OH 비타민 D(>30ng/mL) 및 칼슘 수치

• 가임기 여성의 경우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 매우 효과적인 피임 방법은 다음과 같습니다.

  • 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐) 호르몬 요법(알약, 질 링 또는 피부 패치)
  • 자궁 내 장치(IUD)
  • 자궁 내 호르몬 분비 시스템(IUS)
  • 양쪽 나팔관을 묶는 수술(양쪽 난관 결찰/폐색)
  • 남성 파트너가 정관 수술을 받았고 검사 결과 정액에 정자가 없는 것으로 나타났습니다.
• 최근 1년 이내 치과 검진

제외 기준:

• 치료되지 않은 갑상선 기능 장애, 쿠싱 또는 신부전을 포함하여 뼈에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 질병
• 알려진 식도 질환이 있는 피험자는 알렌드로네이트 확장 연구에 참여할 수 없습니다.
• 경구 피임약 또는 다른 형태의 에스트로겐 투여를 제외하고, 연구 3개월 이내에 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물. 비스포스포네이트는 참여하기 전에 최소 1년 동안 중단해야 합니다.
• 면역결핍 또는 면역억제제 복용
• 혈청 칼륨 <3.0 meq/L
• 혈청 ALT >정상 상한치의 3배
• 30 ml/min 미만의 eGFR
• 저칼슘혈증
• 진성 당뇨병
• 알코올을 포함한 활성 물질 남용
• 악성의 역사
• 뼈의 파제트병
• 골연화증
• 턱의 골괴사증(ONJ) ​​또는 침습적 치과 시술(예: 지난 6개월 동안의 발치, 치과 임플란트, 구강 수술), 열악한 구강 위생, 치주 및/또는 기존 치과 질환과 같은 ONJ에 대한 위험 요인, 및 코르티코스테로이드의 현재 사용.
• 향후 24개월 동안 계획된 침습적 치과 시술.
• 투여 중 투여되는 제품 또는 성분에 대한 알려진 민감성 또는 포유류 세포 유래 의약품에 대한 알려진 민감성
• 칼슘 또는 비타민 D 보충제에 대한 민감성
• 임신, 치료 및/또는 수유 종료 후 7개월 이내에 임신할 계획이 있는 자