Efeitos do denosumabe na densidade mineral óssea em mulheres com anorexia nervosa: um estudo piloto

Critérios de inclusão/exclusão:

Critério de inclusão:

• Fêmea
• Idade 20-60 anos, esqueleticamente maduro com epífises fechadas
• Anorexia nervosa ou anorexia nervosa atípica definida pelos critérios diagnósticos do DSM-V
• DMO T-score < -1,0
• Níveis séricos normais de vitamina D 25-OH (>30 ng/mL) e cálcio

• Para mulheres em idade reprodutiva, concorde em usar um método contraceptivo eficaz. Métodos altamente eficazes de controle de natalidade incluem:

  • Métodos hormonais combinados (estrogênio e progestagênio) (pílulas, anel vaginal ou adesivo cutâneo)
  • Dispositivo intra-uterino (DIU)
  • Sistema liberador de hormônios intrauterino (SIU)
  • Cirurgia para amarrar ambas as trompas de Falópio (ligadura/oclusão tubária bilateral)
  • Seu parceiro masculino fez uma vasectomia e o teste mostra que não há esperma no sêmen
• Check-up odontológico no último ano

Critério de exclusão:

• Qualquer doença conhecida por afetar os ossos, incluindo disfunção tireoidiana não tratada, síndrome de Cushing ou insuficiência renal
• Indivíduos com doença esofágica conhecida não podem participar do estudo de extensão de alendronato
• Qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo ósseo dentro de 3 meses do estudo, excluindo contraceptivos orais ou outras formas de administração de estrogênio. Os bisfosfonatos devem ter sido descontinuados por pelo menos um ano antes da participação
• Imunodeficiência ou uso de terapia imunossupressora
• Potássio sérico <3,0 meq/L
• ALT sérica > 3 vezes o limite superior do normal
• eGFR inferior a 30 ml/min
• Hipocalcemia
• diabetes melito
• Abuso de substâncias ativas, incluindo álcool
• História de malignidade
• Doença de Paget dos ossos
• Osteomalacia
• Osteonecrose da mandíbula (ONM) ou fator de risco para ONM, como procedimentos odontológicos invasivos (por exemplo, extração dentária, implantes dentários, cirurgia oral nos últimos 6 meses), má higiene oral, doença periodontal e/ou dentária pré-existente, e uso atual de corticosteroides.
• Procedimento odontológico invasivo planejado para os próximos 24 meses.
• Sensibilidade conhecida a qualquer um dos produtos ou componentes a serem administrados durante a dosagem ou sensibilidade conhecida a medicamentos derivados de células de mamíferos
• Sensibilidade a suplementos de cálcio ou vitamina D
• Grávida, planejando engravidar com 7 meses após o término do tratamento e/ou amamentação