다초점 인공수정체 삽입 후 Angle Kappa의 변화
2017년 9월 25일 업데이트: Semmelweis University
본 연구의 목적은 다초점 인공수정체 이식 후 angle kappa의 변화 가능성을 평가하는 것이다.
수술 후 시축 이동의 예상되는 영향 요인(즉,
눈의 생체 매개변수)를 조사하여 각도 카파 변경의 정도와 방향을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 다초점 인공수정체 삽입 후 angle kappa의 변화를 평가하는 것이다.
백내장 수술 중 Medicontur Bi-Flex 677MY IOL과 Alcon Acrysof Restor SN6AD1 IOL이 이식됩니다. IOL 계산과 축 길이 및 각도 카파 측정을 위해 광학 생체 측정이 수행됩니다. 생체측정을 반복한 수술 3개월 후, Scheimpflug-camera를 사용하여 IOL 위치와 각도 kappa를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장 및 노안 환자
제외 기준:
- 이전 안과 수술, 외상, 활동성 안구 질환, 동공 확장 불량, 알려진 소대 약화 및 1.5 디옵터 이상의 각막 난시가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 바이플렉스
Medicontur Bi-Flex 677MY IOL은 백내장 수술 중 12명의 환자 24안에 이식되었습니다.
각도 카파, 생체 데이터 및 IOL 디캔테이션을 측정했습니다.
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수정체유화술을 이용한 백내장 수술 및 다초점 후안방 인공 수정체 이식
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활성 비교기: 복원기
Alcon Acrysof Restor SN6AD1 IOL은 백내장 수술 중 18명의 환자 36안에 이식되었습니다.
각도 카파, 생체 데이터 및 IOL 디캔테이션을 측정했습니다.
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수정체유화술을 이용한 백내장 수술 및 다초점 후안방 인공 수정체 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다초점 인공수정체 삽입 후 angle kappa 변화 측정.
기간: 3 개월
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각도 카파(시각과 동공 축 사이의 편차)의 크기와 방향의 변화는 다초점 인공 수정체 이식으로 백내장 수술 전후에 측정됩니다.
수술 전후 검사 동안 광학 생체 측정은 Lenstar LS 900을 사용하여 수행됩니다.
광학 생체계는 각도 카파를 나타내는 시각과 동공 축 사이의 편차를 결정합니다.
이러한 축의 편차는 크기와 방향으로 정의할 수 있습니다.
시각 축(기준 축)에 대한 동공 중심의 위치는 삼각법 분석을 사용하여 x 및 y 오프셋으로 결정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 데이터가 수술 후 시축 이동에 미치는 영향 결정
기간: 3 개월
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생체 측정 데이터(축 길이, 각막 측정법, 수정체 두께, 전방 깊이)는 수술 전 Lenstar LS 900 광학 생체 측정기로 측정됩니다.
각도 kappa의 변화에 대한 영향은 통계 분석을 사용하여 결정됩니다.
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3 개월
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인공수정체 중심이동이 수술 후 시축이동에 미치는 영향의 결정
기간: 3 개월
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백내장 수술 3개월 후 수술 후 안내 렌즈(IOL) 위치는 회전하는 샤임플러그 카메라(Galilei G4)를 사용하여 결정됩니다.
IOL 중심과 시축 사이의 거리에서 IOL 중심을 얻습니다.
각도 카파의 변화에 대한 가능한 IOL 편심의 영향은 통계 분석을 사용하여 결정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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