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GIT 수술에서 회복 중인 신생아의 모의 양수 용액

2017년 9월 30일 업데이트: Rania Ali El-Farrash

GIT 수술에서 회복 중인 신생아에게 장내 투여된 모의 양수 유사 솔루션

양수는 태아의 장 성숙과 발달에 중요한 역할을 합니다. 인간 태아는 매일 체중 1kg당 200ml 이상의 양수를 삼키며 이러한 삼킴은 정상적인 소장 발달에 필수적입니다. 양수에서 발견되는 성장 인자는 태아 장 세포의 증식을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 수유 과민증은 선천성 장 이상 수술에서 회복 중인 신생아들 사이에서 공통적인 문제이기 때문에 연구자들은 GIT 수술에서 회복 중인 신생아의 수유 과민증 및 NEC 예방에 있어 모의 양수 용액의 장내 투여 역할을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

선천성 GIT 기형이 있는 신생아는 수술 후 참여하게 됩니다.

참가자는 퇴원 또는 사망할 때까지 입원 기간 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 1138
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 부수사관:
          • safaa A El-aziz, Msc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 가능한 선천성 장 이상이 있는 신생아

제외 기준:

  • 비판적으로 아픈 아기.
  • 장 영양 공급에 대한 금기 사항의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안전한 그룹
SAFE 그룹: 모의 양수 20cc/kg/일을 먹이는 횟수에 따라 장관으로 나누었습니다(먹이를 먹일 때마다 주사기). 이 양은 경장 4.5μg rhG-CSF/kg/일 및 경장 88IU rhEPO/kg/일을 제공합니다.
의약품: 안전한 그룹
최대 7일 동안 모의 양수 20cc/kg/일 장내 투여.
다른 이름들:
  • 용액과 같은 모의 양수 20cc/kg/일 장내
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약군: 3시간마다 증류수 2.5ml/kg을 장내 투여.
의약품: 위약 그룹
최대 7일 동안 증류수 20ml/kg/일.
다른 이름들:
  • 증류수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편협함의 징후
기간: 학업 수료까지 평균 1년
확장된 장 루프, 담즙성 구토, 각 사료의 20% 이상의 큰 수유 전 위 잔여물, 설사, 대변에 잠혈 또는 육안 혈액, 복벽 홍반 또는 반상출혈로 정의되는 섭식 불내증
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
괴사성 장염
기간: 결과 측정은 2개월 이내에 평가됩니다.
• 의심되는 NEC의 임상 징후(복부 팽만, 위 흡인량 증가, 담즙 염색 흡인 및/또는 무호흡 또는 서맥), 병기에 대한 Bell의 수정된 기준(Bell et al., 1978).
결과 측정은 2개월 이내에 평가됩니다.
입원
기간: 학업 수료까지 평균 1년
입원 기간
학업 수료까지 평균 1년
인류
기간: 결과 측정은 2개월 이내에 평가됩니다.
죽음
결과 측정은 2개월 이내에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rania Ali El-Farrash

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAFE 2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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