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뇌졸중 후 만성기의 tDCS와 실어증 치료

2022년 11월 29일 업데이트: University Ghent

뇌졸중 후 만성기에 경두개직류자극과 집중 실어증 치료를 병용한 신경조절 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 뇌졸중 후 만성 단계의 환자에서 tDCS와 실어증 치료를 결합한 신경 조절 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 실어증 치료와 tDCS를 받고 나머지 절반은 실어증 치료와 가짜 tDCS를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

실어증은 만성기에 있는 모든 뇌졸중 환자의 약 1/3에서 나타납니다. 뇌졸중 후 처음 몇 개월 동안 신경 가소성 및 재구성 과정을 포함하여 상당한 자연 회복이 시작됩니다. 실어성 뇌졸중 환자의 언어 회복에는 뇌 기능의 재구성이 포함됩니다. 종방향 fMRI 연구는 오른쪽 반구가 회복 과정에서 다른 시간에 증가된 활동을 나타내지만 장기적으로 성능 저하와 관련이 있음을 보여줍니다. 가능하다면 왼쪽 재편차화가 언어 기능 회복에 가장 효과적인 것 같습니다. 많은 환자 그룹의 경우 실어증 치료는 언어 장애를 해결하기에 충분하지 않으며 모든 환자가 집중적인 실어증 치료를 견딜 수 있는 것은 아닙니다. 따라서 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 비침습적 기술(NIBS)은 현재 치료 결과를 개선하거나 가속화하기 위한 추가 치료법으로 연구되고 있습니다. tDCS는 두 전극 사이의 약한 분극 전류(1mA - 2mA)를 통해 피질 흥분성을 조절하는 고통 없고 안전한 자극 도구입니다. 이러한 약한 전류는 탈분극 또는 과분극을 향한 휴식 막 전위의 임계치 이하 이동을 유도하는 것으로 생각됩니다. 자극의 효과는 축삭 방향에 대해 적용된 전류의 극성에 따라 달라집니다. tDCS는 즉각적인 후유증을 유발할 뿐만 아니라 자극 시간을 넘어 최대 12개월까지 지속되는 오래 지속되는 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 장기 강화(LTP) 및 장기 우울증(LTD)이 이러한 장기 효과의 원인일 수 있다고 제안되었지만 정확한 생리학적 작용 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
        • University Hospital Ghent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 좌반구 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 경도에서 중등도 실어증(토큰 테스트 점수 7~40)으로 진단됨
  • 포함 > 뇌졸중 후 6개월
  • 18세 - 85세
  • 오른손잡이(손잡이 설문지에서 > +8, Van Strien)
  • 모국어: 네덜란드어
  • 포함 전 영상(CT 또는 MRI)(환자 파일에), 급성기 치료 표준
  • 서명된 사전 동의서(첨부 1)

제외 기준:

  • 중추 신경계의 다른 질병, 심리적 장애 및 (발달) 언어 장애의 병력
  • 심각한 비언어적, 인지 장애(환자의 병력에 문서화되고 기록에 문의됨)
  • 이전 뇌 수술
  • 알코올이나 약물의 과도한 사용
  • 급성기와 포함 사이의 새로운 신경학적 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 실어증 치료 및 tDCS
tDCS와 실어증의 병용 요법과 기존 집중 실어증의 효과
절차: tDCS
실어증 치료의 처음 20분 동안 C-tDCS, 1mA 강도 또는 가짜-tDCS 0mA 강도
절차: 실어증 치료
언어학적 검사를 바탕으로 개인별 실어증 치료를 진행합니다.
SHAM_COMPARATOR: 실어증 치료 및 가짜 tDCS
특정 언어 테스트로 측정된 컴퓨터 기반 집중 실어증 치료
절차: 실어증 치료
언어학적 검사를 바탕으로 개인별 실어증 치료를 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Boston Naming Test로 평가된 작명 성능의 변화
기간: 기준선, 3주, 3 +/-1개월
명명 능력은 기준선, 치료 직후 및 치료 후 3 +/- 1개월 후에 Boston Naming Test로 평가됩니다.
기준선, 3주, 3 +/-1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual analogue scale로 평가된 내약성의 변화
기간: 기준선, 2시간(각 세션)
시각적 아날로그 척도는 각 세션 전후에 내약성을 평가합니다.
기준선, 2시간(각 세션)
AAT의 준표준화 인터뷰로 평가된 자발적 언어의 변화
기간: 기준선, 3주, 3 +/- 1개월
AAT의 준표준화된 인터뷰는 기준선, 치료 직후 및 3 +/- 1개월 추적에서 기능적 의사소통을 평가합니다.
기준선, 3주, 3 +/- 1개월
ERP의 변화
기간: 기준선, 3주, 3 +/- 1개월
유발 전위는 기준선, 치료 직후 및 3 +/- 1개월 후에 측정됩니다.
기준선, 3주, 3 +/- 1개월
SAQOL-39-NL로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 3주, 3+/- 1개월
SAQOL-39-NL은 기준선, 치료 직후 및 3+/-1개월 추적에서 삶의 질을 평가합니다.
기준선, 3주, 3+/- 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

협력자

University Hospital, Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC-136-TVE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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