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입원한 노인의 요실금 관련 피부염 예방에 대한 장벽 제품의 비교

2018년 7월 31일 업데이트: Carla Lucia Goulart Constant Alcoforado, Federal University of Minas Gerais

수련병원 입원 노인의 요실금 관련 피부염 예방에 대한 Zinc Oxide와 무자극 차단막의 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

임상에서는 요실금 관련 피부염으로 입원하는 환자가 많다. 질병 예방에 사용할 수 있는 제품의 효과를 결정하기 위한 연구가 필요합니다. 요실금 관련 피부염 예방에 무자극 차단막을 사용하는 것이 산화아연을 사용하는 것보다 우수하다고 여겨집니다. 본 연구의 목적은 병동에 입원한 요실금 환자의 기저귀 피부염 예방에 산화아연 연고와 무자극 차단막의 사용 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

소개 수분과 관련된 피부 병변은 소변, 대변, 땀, 상처 삼출물, 점액 및 타액과 같은 원인에 장기간 노출되어 발생하는 염증 및 피부 미란으로 정의됩니다. 처음에는 각막 추출물의 병변에 의해 유발되며, 과다수분 공급, 마찰, 온도, 화학적 자극, 소변 및 대변과 같은 여러 요인에 노출되어 유발됩니다.

이러한 유형의 병변 중에는 요실금 및/또는 변실금이 있는 환자에서 흔한 임상 증상인 요실금 관련 피부염(IAD)이 있습니다. 회음부, 생식기주변부, 항문주위부 및 인접 부위가 소변 및 대변과 접촉한 결과 발생하는 피부 염증이며, 표피의 미란 및 침연된 외관이 있습니다.

IAD의 유병률은 요양원 요실금 환자 피부 병변의 7%, 변실금 환자의 50%, 입원한 성인 요실금 환자의 42%에 원인이 있는 것으로 보고되었습니다.

입원한 요실금 환자는 IAD에 대한 감수성을 증가시키는 외적 및 내적 요인에 노출되어 있습니다. 내적요인으로는 연령, 의식수준, 산소화, 이동성, 동반질환 등이 있으며, 외적요인으로는 요실금 노출, 습도, 마찰, 위생의 빈도 및 질 등이 있다. 노인 요실금은 각막 추출물 층이 적고 콜라겐 및 엘라스틴 감소와 관련된 장벽 기능이 점진적으로 감소하고 미세 순환이 감소하기 때문에 IAD의 발달에 특히 취약합니다.

괄약근 조절이 되지 않고 누워만 있고 의존적인 환자는 기저귀를 지속적으로 사용합니다. 이 환자의 우주에서 노인들은 입원합니다. 그들은 더 많은 의료 서비스를 요구하고 입원이 더 흔하며 입원 시간이 더 깁니다.

만성 퇴행성 질환의 유병률이 높기 때문에 더 많은 입원이 필요하고 노인의 자율성이 점진적으로 상실됩니다. 이러한 맥락에서, IAD가 피부에 영향을 미칠 때, 피부는 노화 과정으로 인해 일련의 변화를 나타내어 감염의 출현에 더 취약하게 만들고 결과적으로 노화 과정에 더 오랜 시간이 필요한 상처를 만든다는 점을 고려해야 합니다. . 치유가 일어납니다.

이 주제는 노인 인구를 돌보는 의료 전문가들에 의해 거의 논의되지 않으며 간호는 성인과 노인의 문제를 해결하기 위한 과학적 증거에 근거한 것이 아니라 보육에서 얻은 경험을 바탕으로 지원을 제공했음을 보여줍니다. 따라서, 이러한 상황은 노인의 피부가 요구할 수 있는 케어의 요구를 다루지 않을 수 있다.

기저귀의 사용은 피부 질환의 출현 및 요실금 에피소드의 악화 및 이러한 개인의 삶의 질 저하에 대한 원인 중 하나로 보고되었습니다. 그러나 IAD 문제의 예방 및 치료를 위한 특정 치료를 확인했습니다. 그러나 그들은 테스트를 거치지 않았으며 노인 인구를 대상으로 합니다.

조치는 다소 복잡하지만 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 예방을 위해서는 해당 부위를 올바르고 부드럽게 클렌징하고, 연고나 페이스트를 발라 수분과 피부 짓무름을 방지하는 등 특정 피부 관리를 병행하여 원인 요인에 대한 노출을 피하거나 최소화해야 합니다.

비누와 물로 피부를 세척하는 것은 전통적으로 가정과 병원 모두에서 일반적이고 필요한 절차이기 때문에 사용됩니다. 세척은 비늘 세포, 지방 및 미생물을 포함하여 피부 표면에서 유기 파편을 제거합니다. 물은 기계적 및 화학적 작용을 통해 폐기물 제거에 참여합니다. 비누에는 물의 표면 장력을 낮추기 때문에 세척에 유리한 계면 활성제가 있습니다. 비누의 물이 잔류물도 제거한다는 점을 고려하면 됩니다. 그러나 비누에 함유된 계면활성제는 건조작용에 의해 수수지질막을 제거하여 피부의 보호기능을 약화시킬 뿐만 아니라 접촉성 피부염을 유발할 수 있다.

적절한 살균 외에도 폐색 장벽을 촉진하는 보호제인 산화아연의 적용이 표시되어 각질층 내부에서 액체의 통과를 방지하고 소변과의 접촉으로 인한 바람직하지 않은 결과를 방지할 수 있습니다. 그리고 대변. 접근성, 저항성 및 비용으로 인해 일반적으로 사용되지만 접근성이 더 높지만 장기간 사용하면 기관에 더 많은 비용이 부과될 수 있습니다.

PBNI(Non-Irritant Barrier Film)라는 비자극성 무알코올 제품이 1990년대부터 시장에 출시되었습니다. 헥사메틸디실록산, 이소옥탄, 열중합체 아실레이트 및 폴리페닐메틸실록산을 기반으로 한 혼합물로 공기와 접촉하면 투명하고 유체 불침투성이며 조직에 자극을 주지 않고 세포독성이 없는 필름을 형성합니다. 피부와 체액 사이의 보호 역할을 하며 적용 및 제거의 용이성, 피부 가시성 및 요실금 관련 피부염의 빈도 감소는 필름 사용의 장점입니다.

IAD의 예방 및 치료에 대한 강력한 증거를 제시하는 연구의 필요성을 옹호하십시오. 이러한 의미에서 기저귀 사용과 관련된 피부 손상의 간호진단(ED) 예방에 사용할 수 있는 제품의 효능을 판단하는 것이 필요하다고 생각된다.

이러한 고려 사항을 고려하고 IAD 예방에 표시된 의료 클리닉에 입원한 대변 및/또는 요실금이 있는 노인 환자의 최상의 피부 관리에 대한 지식이 부족하기 때문에 다음과 같은 질문을 합니다. 요실금 관련 피부염 예방에 무자극 배리어 필름과 관련된 일회용 기저귀를 사용하는 것과 비교할 때 산화아연 페이스트를 사용하는 것이 더 효과적입니까?

가설 H0 = 이전에 비누와 물로 세척한 후 산화아연을 적용한 것과 관련된 일회용 기저귀의 사용은 이전에 비누와 물로 세척한 후 비자극성 장벽을 적용한 것과 관련된 일회용 기저귀를 사용한 것과 동일합니다. IAD 예방 필름 의료 클리닉에 입원한 노인 요실금 환자.

H 대안 = 일회용 기저귀를 사용하고 비누와 물로 세척한 후 무자극 차단 필름을 부착하는 것이 병원에 입원한 노인 환자의 IAD 예방에 더 효과적입니다.

목표 일반적인 목적 변실금 및/또는 요실금으로 병원에 입원한 노인 환자의 기저귀 피부염 예방에 있어 산화아연 연고를 무자극 차단 필름과 비교하여 사용하는 효과를 평가합니다.

특정 목표 입원한 노인 인구에서 기저귀 부위 피부염으로 입증되는 변실금 및/또는 요실금과 관련된 손상된 피부 무결성의 발달에 대한 위험 요소를 식별합니다.

징크옥사이드를 적용하여 기저귀 사용 중 기저귀 부위의 피부 변화를 확인합니다.

Non-Irritant Barrier Film을 적용하여 기저귀 사용 중 기저귀 부위의 피부 변화를 확인합니다.

고령 인구의 필요성을 고려하여 손상된 피부 무결성의 징후인 기저귀 부위 피부염 예방을 위한 최선의 개입을 비교하십시오.

결과 이 연구의 주요 결과로 간주될 것입니다: 비누와 물 및 산화아연 연고를 사용한 기저귀 사용 영역의 전체 피부; 비누와 물 및 무자극 배리어 필름을 사용하여 기저귀 사용 부위의 피부 무결성.

모집단 및 표본 이 연구의 모집단은 누워만 있고 괄약근이 끊어져 내원하고 일회용 기저귀를 사용하며 포함 기준을 충족하는 모든 노인 환자로 구성됩니다.

데이터 수집에 사용되는 샘플링 방식은 연구된 각 그룹 내에서 단순 무작위 샘플링입니다. 따라서 모집단 내의 각 샘플 단위는 샘플의 일부로 선택될 동일한 확률을 갖습니다. 본 연구에서는 환자를 한 번만 선택하여 교체 없이 단순 무작위 표본으로 구성하였다.

서로 다른 처리 간의 유의미한 차이를 감지하는 데 필요한 최소 샘플 크기를 결정하려면 테스트가 유의미한 결과를 나타내는 최소 차이, 테스트의 유의 수준 외에도 원하는 검정력 값을 선험적으로 정의해야 합니다. 및 연구 모집단에 대해 비교할 편차 특성. 샘플 크기를 계산하는 데 사용되는 유의성은 0.05입니다. 따라서 검정의 유의 확률 p-값이 5% 이하인 결과에 대해 유의한 차이가 있는 것으로 간주됩니다.

이 연구를 위해 처음에는 검정력 값을 0.80(80%), 0.90(90%), 0.95(95%) 수준으로 고려하여 표본 크기를 계산했습니다. 표본 크기는 위에서 설명한 검정의 통계적 유의성, 1, 0.75, 0.50 및 0.25 표준 편차의 최소 유의차 및 검정 검정력의 값을 고려하여 계산되었습니다.

Chimentão와 Domansky(2012)의 연구는 요양원에 있는 노인 환자의 IAD 유병률(7%)을 계산하는 데 사용되었습니다.

이러한 결과를 바탕으로 각 연구 그룹에 대해 79명의 연구에 참여할 환자 수를 결정했습니다. 이 샘플 크기를 사용하면 80%의 검정력과 0.05의 유의성으로 0.5 표준 편차와의 차이를 식별할 수 있습니다.

샘플 및 무작위 할당은 통계 기법과 특정 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 이 작업이 수행되는 시간은 가능한 한 개입 시간에 가깝습니다. 할당 목록의 비밀은 유지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 31744 012
        • Risoleta Tolentino Neves Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상, 숨막히는 요실금, 일회용 기저귀 착용, 요실금 관련 피부염 위험

제외 기준:

  • 연구에 사용된 제품에 대한 알레르기 반응이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 물과 비누
변실금 및/또는 요실금이 있어 해당 부위에 비누와 물을 사용하고 이후 일회용 기저귀를 사용하여 IAD의 발병을 예방하기 위한 조치를 시행해야 하는 노인 환자로 구성됩니다. 이러한 유형의 절차는 연구 대상 병원의 진료 병동에서 표준화되어 있으며 이러한 이유로 통제로 정의되었습니다.
해당 부위에 비누와 물을 사용하고 기저귀를 일회용으로 배치합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 산화 아연
대소변 및/또는 요실금이 있는 노인 환자로 구성되며, 따라서 비누와 물 위생 및 산화아연 사용으로 IAD 발병을 예방하기 위한 조치를 시행해야 합니다. 소변 및/또는 대변 제거를 나타내는 환자는 이러한 개입을 거친 후 병원에서 사용하는 일회용 기저귀를 배치합니다.
비누와 물 위생 사용 및 산화아연 사용.
실험적: 무자극 배리어 필름
대소변 및/또는 요실금을 보이는 노인 환자들로 구성될 것이므로 비누 및 물 위생 사용과 무자극 차단막 적용으로 ICD 발병을 예방하기 위한 조치를 시행할 필요가 있습니다. 요로 및/또는 대변 배설을 보이는 환자는 이 중재를 받은 다음 병원에서 사용하는 일회용 기저귀를 배치합니다.
비누와 물 위생 사용 및 무자극 배리어 필름 적용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 무결성 평가
기간: 데이터 수집 도구를 사용하여 피부를 13일 추적 관찰합니다.
요실금 관련 피부염의 존재에 대해 회음부, 생식기주위, 항문주위 및 인접 부위의 피부를 평가할 것입니다.
데이터 수집 도구를 사용하여 피부를 13일 추적 관찰합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tania C Machado Chianca, Phd, Federal University of Minas Gerais
  • 연구 의자: Flavia F Ercole, Phd, Federal University of Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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물과 비누에 대한 임상 시험

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