Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение барьерных продуктов в профилактике дерматита, связанного с недержанием, у госпитализированных пожилых людей

31 июля 2018 г. обновлено: Carla Lucia Goulart Constant Alcoforado, Federal University of Minas Gerais

Сравнение влияния оксида цинка и нераздражающей барьерной пленки на профилактику дерматита, связанного с недержанием мочи, у госпитализированных пожилых людей в клинической больнице

В клинической практике имеется большое количество пациентов, госпитализированных с дерматитом, ассоциированным с недержанием мочи. Необходимы исследования для определения эффективности продуктов, доступных для профилактики заболеваний. Считается, что использование нераздражающей барьерной пленки превосходит использование оксида цинка в профилактике дерматита, связанного с недержанием мочи. Целью данного исследования является сравнение эффекта использования мази оксида цинка с использованием нераздражающей барьерной пленки в профилактике пеленочного дерматита у пациентов с недержанием мочи, поступивших в отделения медицинской клиники.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Поражения кожи, связанные с влажностью, определяются как воспаление и эрозия кожи, возникающие в результате длительного воздействия таких источников, как моча, фекалии, пот, раневой экссудат, слизь и слюна. Первоначально они вызываются поражением экстракта роговицы, вызванным воздействием множества факторов, таких как гипергидратация, трение, температура, химические раздражители, моча и фекалии.

Среди этих типов поражений есть дерматит, связанный с недержанием (IAD), который является частым клиническим проявлением у пациентов с недержанием мочи и/или кала. Это кожное воспаление, возникающее вследствие контакта промежностной, перигенитальной, перианальной и прилегающих областей с мочой и фекалиями, кроме эрозии эпидермиса и мацерированного вида.

Сообщалось, что распространенность дерматита, вызывающего недержание мочи, является причиной 7% поражений кожи у пациентов с недержанием в домах престарелых, 50% из них с недержанием кала и 42% у госпитализированных взрослых с недержанием мочи.

Что госпитализированный человек с недержанием мочи подвергается воздействию внешних и внутренних факторов, повышающих восприимчивость к ДВР. В качестве внутренних факторов упоминаются возраст, уровень сознания, оксигенация, подвижность и сопутствующие заболевания, тогда как внешние факторы связаны с недержанием мочи, влажностью и трением, а также с частотой и качеством гигиены. Пожилые люди с недержанием мочи особенно уязвимы к развитию дерматита, поскольку у них меньше слоев экстракта роговицы, а также наблюдается постепенное снижение барьерной функции, связанное с уменьшением коллагена и эластина, а также снижением микроциркуляции.

Больные, прикованные к постели, зависимые, без контроля сфинктера, постоянно пользуются подгузниками. В этой вселенной пациентов пожилые люди госпитализированы. Им требуется больше медицинских услуг, госпитализация более распространена, а время госпитализации больше.

Отмечается высокая распространенность хронически-дегенеративных заболеваний, что обусловливает необходимость большей госпитализации и прогрессирующей утраты самостоятельности пожилых людей. В этом контексте, когда на них влияет ИАБ, необходимо учитывать, что кожа представляет собой последовательность изменений, возникающих в результате процесса старения, что делает ее более восприимчивой к появлению инфекций, ран, которые, следовательно, требуют более длительного времени для процесса старения. . Происходит исцеление.

Продемонстрируйте, что эта тема мало обсуждается медицинскими работниками, которые ухаживают за пожилыми людьми, а медсестры оказывают помощь на основе опыта, полученного в уходе за детьми, а не на основе научных данных для решения проблемы у взрослых и пожилых людей. Таким образом, эта ситуация может не удовлетворить потребности в уходе за кожей пожилых людей.

Сообщалось, что использование подгузника является одной из причин возникновения дерматологических нарушений и обострения эпизодов недержания мочи и снижения качества жизни этих людей. Тем не менее, были определены конкретные меры по профилактике и лечению проблемы дерматита, вызывающего недержание мочи. Однако они не были протестированы и направлены на пожилых людей.

Меры считаются довольно сложными, но актуальными. Для профилактики необходимо избегать или сводить к минимуму воздействие причинных факторов, сочетая специфический уход за кожей, такой как правильное и бережное очищение пораженного участка, нанесение мази или пасты для защиты от влаги и мацерация кожи.

Традиционно используются мытье кожи водой с мылом, так как это обычная и необходимая процедура, как дома, так и в больнице. Смывка удаляет органические остатки с поверхности кожи, в том числе шелушащиеся клетки, жир и микроорганизмы. Вода участвует в ликвидации отходов за счет механического и химического воздействия. В состав мыла входят поверхностно-активные вещества, способствующие очистке, поскольку они снижают поверхностное натяжение воды, учитывая, что вода в мыле также удаляет остатки. Однако поверхностно-активные вещества, содержащиеся в мыле, могут вызывать контактный дерматит, помимо снятия гидролипидной мантии за счет подсушивающего эффекта и, таким образом, ослабления защитной функции кожи.

В дополнение к надлежащей санитарной обработке показано применение оксида цинка, который является защитным средством, способствующим окклюзионному барьеру, который способен предотвратить прохождение жидкости изнутри наружу из рогового слоя и предотвратить нежелательные результаты от контакта с мочой. И фекалии. Он широко используется из-за его доступности, стойкости и стоимости, однако, хотя он более доступен, его долгосрочное использование может потребовать больших затрат для учреждений.

Нераздражающий, не содержащий спирта продукт под названием Non-Irritant Barrier Film (PBNI) присутствует на рынке с 1990-х годов. Это смесь на основе гексаметилдисилоксана, изоктана, термополимерацилата и полифенилметилсилоксана, которая при контакте с воздухом образует прозрачную, непроницаемую для жидкостей, не раздражающую ткани и нецитотоксическую пленку. Он действует как защита между кожей и жидкостями, а простота нанесения и удаления, видимость кожи и снижение частоты дерматита, связанного с недержанием мочи, являются преимуществами использования пленки.

Отстаивайте необходимость проведения исследований, в которых представлены убедительные доказательства эффективности профилактики и лечения дерматита, вызывающего недержание мочи. В этом смысле считается необходимым определить эффективность продуктов, доступных для предотвращения сестринского диагноза (ED) нарушения целостности кожи, связанного с использованием подгузников.

Принимая во внимание эти соображения, а также в связи с недостаточными знаниями о наилучшем уходе за кожей пожилых пациентов с недержанием кала и/или мочи, госпитализированных в медицинские клиники, показанные для профилактики дерматита, вызванного недержанием мочи, задаются следующие вопросы: использование одноразовых подгузников, связанных с с пастой из оксида цинка более эффективен по сравнению с использованием одноразовых подгузников с нераздражающей барьерной пленкой в ​​профилактике дерматита, связанного с недержанием мочи?

Гипотеза H0 = Использование одноразового подгузника в сочетании с предварительной очисткой водой с мылом и последующим нанесением оксида цинка эквивалентно использованию одноразового подгузника в сочетании с предварительной очисткой водой с мылом и последующим применением нераздражающего барьера. фильм в профилактике дерматита у пожилых пациентов с недержанием мочи, поступивших в медицинскую клинику.

H альтернатива = Использование одноразового подгузника, связанное с мытьем водой с мылом и последующим нанесением нераздражающей барьерной пленки, более эффективно для профилактики дерматита у пожилых пациентов, поступивших в медицинскую клинику.

цель Общая цель Оценить эффект использования мази с оксидом цинка по сравнению с нераздражающей барьерной пленкой в ​​профилактике пеленочного дерматита у пожилых пациентов с недержанием кала и/или мочи, поступивших в медицинскую клинику.

Конкретные цели Выявить факторы риска развития нарушения целостности кожи, связанного с недержанием кала и/или мочи, о чем свидетельствует пеленочный дерматит у госпитализированного пожилого населения.

Выявить изменения кожи в области подгузника при использовании подгузника с аппликацией оксида цинка.

Определите изменения кожи в области подгузника во время использования подгузника с помощью нераздражающей барьерной пленки.

Сравните наилучшее вмешательство для профилактики пеленочного дерматита, признака нарушения целостности кожи, с учетом потребностей пожилого населения.

Результат Будет считаться первичным результатом этого исследования: целая кожа в области использования подгузника с использованием воды с мылом и мази с оксидом цинка; Целостность кожи в области использования подгузника с использованием мыла и воды и нераздражающей барьерной пленки.

Популяция и выборка Популяция этого исследования будет состоять из всех пожилых пациентов, которые прикованы к постели и у которых происходит прекращение сфинктера, которые используют одноразовые подгузники и которые соответствуют критериям включения.

Схема выборки, используемая для сбора данных, будет представлять собой простую случайную выборку в каждой из исследуемых групп. Таким образом, каждая единица выборки в совокупности имеет одинаковую вероятность быть отобранной для включения в выборку. В этом исследовании пациента можно было выбрать один раз, настроив простую случайную выборку без замены.

Для определения минимального размера выборки, необходимого для выявления значимых различий между различными видами лечения, необходимо априори определить минимальную разницу, при которой тест будет давать значимый результат, значение желаемой мощности в дополнение к уровню значимости теста. и характеристики отклонения, подлежащие сравнению для исследуемой популяции. Значимость, используемая для расчета размера выборки, будет равна 0,05. Таким образом, значимое различие будет рассматриваться для результатов, вероятность значимости теста которых, p-значение, меньше или равна 5%.

Для этого исследования размеры выборки были первоначально рассчитаны с учетом значений мощности на уровнях 0,80 (80%), 0,90 (90%) и 0,95 (95%). Размер выборки был рассчитан с учетом значений статистической значимости теста, минимальной значимой разницы в единицах 1, 0,75, 0,50 и 0,25 стандартных отклонений и мощности теста, как описано выше.

Исследование Chimentão and Domansky (2012) использовалось для расчета распространенности дерматита у пожилых пациентов в доме престарелых (7%).

С этими результатами было принято решение о количестве пациентов, которые будут участвовать в исследовании, равном 79 для каждой из изученных групп. При таком размере выборки можно будет выявить отличия от 0,5 стандартных отклонений с мощностью 80% и значимостью 0,05.

Выборка и случайное распределение будут осуществляться с использованием статистического метода и специальной компьютерной программы. Время, когда это будет сделано, будет максимально приближено ко времени вмешательства. Секретность списка распределения будет сохранена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 31744 012
        • Risoleta Tolentino Neves Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше, недержание коленного сустава, ношение одноразовых подгузников и риск развития дерматита, связанного с недержанием

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергической реакцией на продукты, используемые в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: вода и мыло
Будет состоять из пациентов пожилого возраста с недержанием кала и/или мочи, которым, следовательно, необходимо принять меры по предотвращению развития дерматита с использованием мыла и воды в этой области и последующего размещения одноразовых подгузников. Этот вид процедуры стандартизирован в отделениях поликлиники изучаемой больницы, в связи с чем он был определен как контрольный.
Использование мыла и воды в этой области и последующее размещение одноразовых подгузников.
ACTIVE_COMPARATOR: оксид цинка
будет состоять из пациентов пожилого возраста с недержанием кала и/или мочи, которым, следовательно, необходимо принять меры по предотвращению развития дерматита, вызванного недержанием мочи, с использованием санитарной обработки с мылом и водой и применением оксида цинка. Пациенту с выделениями с мочой и/или фекалиями будет проведено такое вмешательство, а затем размещение одноразового подгузника, используемого в больнице.
Использование мыла и санитарии воды и применение оксида цинка.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нераздражающая барьерная пленка
будет состоять из пожилых пациентов с недержанием кала и / или мочи, и поэтому необходимо принять меры для предотвращения развития ИКД с использованием гигиены с мылом и водой и применением нераздражающей барьерной пленки. Пациент, у которого наблюдаются выделения с мочой и/или фекалиями, подвергается этому вмешательству, а затем ему надевают одноразовый подгузник, используемый в больнице.
Использование мыла и гигиены воды и применение нераздражающей барьерной пленки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка целостности кожи
Временное ограничение: С помощью инструмента для сбора данных состояние кожи будет оцениваться через 13 дней.
Кожа промежности, перигенитальной, перианальной и прилегающих областей будет оцениваться на наличие дерматита, связанного с недержанием мочи.
С помощью инструмента для сбора данных состояние кожи будет оцениваться через 13 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tania C Machado Chianca, Phd, Federal University of Minas Gerais
  • Учебный стул: Flavia F Ercole, Phd, Federal University of Minas Gerais

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вода и мыло

Подписаться