Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estetuotteiden vertailu inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ehkäisyssä sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Carla Lucia Goulart Constant Alcoforado, Federal University of Minas Gerais

Sinkkioksidin ja ärsyttämättömän suojakalvon vaikutuksen vertailu inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ehkäisyyn sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla opetussairaalassa

Kliinisessä käytännössä suuri määrä potilaita on sairaalahoidossa inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen vuoksi. Tarvitaan tutkimuksia sairauksien ehkäisyyn saatavilla olevien tuotteiden tehokkuuden määrittämiseksi. Uskotaan, että ärsyttämättömän suojakalvon käyttö on parempi kuin sinkkioksidin käyttö inkontinenssiin liittyvän dermatiitin ehkäisyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sinkkioksidivoiteen käytön vaikutusta ei-ärsyttävän suojakalvon käyttöön vaippaihottuman ehkäisyssä inkontinenssipotilailla, jotka on otettu sairaalan yksiköihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Kosteuteen liittyvät ihovauriot määritellään tulehduksiksi ja ihoeroosioksi, jotka johtuvat pitkäaikaisesta altistumisesta sellaisille lähteille kuin virtsa, ulosteet, hiki, haavaerite, lima ja sylki. Aluksi ne laukaisevat sarveiskalvouutteen vauriot, jotka aiheutuvat altistumisesta useille tekijöille, kuten liiallinen nesteytys, kitka, lämpötila, kemialliset ärsykkeet, virtsa ja ulosteet.

Tämäntyyppisten leesioiden joukossa on inkontinenssiin liittyvä dermatiitti (IAD), joka on yleinen kliininen ilmentymä potilailla, joilla on virtsan ja/tai ulosteen inkontinenssi. Se on ihotulehdus, joka syntyy orvaskeden eroosion ja maseroituneen ulkonäön lisäksi välikalvon, perigenitaalin, perianaalin ja viereisten alueiden kosketuksesta virtsan ja ulosteen kanssa.

IAD:n esiintyvyyden ilmoitettiin aiheuttavan 7 %:lla ihovaurioista hoitokodeissa olevista inkontinenssipotilaista, joista 50 %:lla oli ulosteenpidätyskyvyttömyys ja 42 %:lla sairaalahoidossa olevilla aikuisilla.

Sairaalassa oleva inkontinenssihenkilö altistuu ulkoisille ja sisäisille tekijöille, jotka lisäävät alttiutta IAD:lle. Sisäisinä tekijöinä mainitaan ikä, tajunnan taso, hapetus, liikkuvuus ja komorbiditeetti, kun taas ulkoiset tekijät liittyvät inkontinenssille, kosteudelle ja kitkalle sekä hygienian tiheyteen ja laatuun. Iäkkäät inkontinenssit ovat erityisen haavoittuvia IAD:n kehittymiselle, koska heillä on vähemmän sarveiskalvouutekerroksia, ja he osoittavat myös asteittaista kollageenin ja elastiinin vähenemiseen liittyvän estetoiminnan heikkenemistä sekä mikroverenkierron heikkenemistä.

Potilaat, jotka ovat vuoteessa, huollettavana, ilman sulkijalihaksen hallintaa, käyttävät jatkuvasti vaippoja. Tässä potilaiden universumissa vanhukset joutuvat sairaalahoitoon. He vaativat enemmän terveydenhuoltopalveluita, sairaalahoidot ovat yleisempiä ja sairaalahoitoaika pitempi.

Kroonisten rappeutumissairauksien esiintyvyys on suuri, mikä edellyttää suuremman sairaalahoidon tarvetta ja ikääntyneiden itsenäisyyden asteittaista menettämistä. Tässä yhteydessä, kun IAD vaikuttaa niihin, on otettava huomioon, että ihossa on sarja muutoksia, jotka johtuvat ikääntymisprosessista, mikä tekee siitä alttiimman infektioille, haavoille, joiden ikääntymisprosessi vaatii pidempään. . Parantuminen tapahtuu.

Osoita, että iäkkäitä ihmisiä hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset keskustelevat aiheesta vähän ja että hoitotyö on tarjonnut apua lastenhoidosta saatujen kokemusten perusteella, ei tieteelliseen näyttöön aikuisten ja vanhusten ongelman ratkaisemiseksi. Näin ollen tämä tilanne ei välttämättä vastaa ikääntyneiden ihon mahdollisesti tarvitsemia hoitotarpeita.

Vaipan käytön on raportoitu olevan yksi niistä syistä, jotka ovat vastuussa ihosairauksien ilmaantumisesta ja virtsankarkailujaksojen pahenemisesta ja näiden henkilöiden elämänlaadun heikkenemisestä. On kuitenkin tunnistettu erityistä hoitoa IAD-ongelman ehkäisyyn ja hoitoon. Niitä ei kuitenkaan ole testattu ja suunnattu vanhuksille.

Toimenpiteitä pidetään melko monimutkaisina mutta olennaisina. Ennaltaehkäisyä varten on välttämätöntä välttää tai minimoida altistuminen kausaalisille tekijöille yhdistämällä erityistä ihonhoitoa, kuten alueen oikeaa ja hellävaraista puhdistusta, voiteen tai tahnan levittämistä suojaamaan kosteudelta ja ihon maseraatiolta.

Ihon puhdistaminen saippualla ja vedellä on perinteisesti käytetty, koska se on yleinen ja tarpeellinen toimenpide sekä kotona että sairaalassa. Pesu poistaa ihon pinnalta orgaaniset roskat, mukaan lukien hilseilevät solut, rasvat ja mikro-organismit. Vesi osallistuu jätteiden poistoon mekaanisen ja kemiallisen toiminnan kautta. Saippuassa on puhdistusta edistäviä pinta-aktiivisia aineita, koska ne vähentävät veden pintajännitystä, kun otetaan huomioon, että saippuassa oleva vesi poistaa myös jäämät. Saippuan sisältämät pinta-aktiiviset aineet voivat kuitenkin aiheuttaa kosketusihottumaa sen lisäksi, että ne poistavat hydrolipidivaipan kuivausvaikutuksella ja heikentävät näin ihon suojaavaa toimintaa.

Asianmukaisen desinfioinnin lisäksi on suositeltavaa käyttää sinkkioksidia, joka on suoja-aine, joka edistää okkluusioesteen muodostumista, joka pystyy estämään nesteen kulkeutumisen sisältä ulos marraskedestä ja estämään ei-toivotut seuraukset joutumasta kosketuksiin virtsan kanssa. Ja ulosteet. Sitä käytetään yleisesti saatavuuden, kestävyyden ja kustannusten vuoksi, mutta vaikka se on helpommin saavutettavissa, sen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa laitoksille enemmän kustannuksia.

Ärsyttämätön alkoholiton tuote nimeltä Non-Irritant Barrier Film (PBNI) on ollut markkinoilla 1990-luvulta lähtien. Se on seos, joka perustuu heksametyylidisiloksaaniin, isoktaaniin, termopolymeeriasylaattiin ja polyfenyylimetyylisiloksaaniin, joka ilman kanssa kosketuksessa muodostaa läpinäkyvän, nestettä läpäisemättömän, kudoksia ärsyttämättömän ja sytotoksisen kalvon. Se toimii suojana ihon ja nesteiden välillä ja helppo levittää ja poistaa, ihon näkyvyys ja inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen esiintymistiheyden vähentäminen ovat kalvon käytön etuja.

Puolustaa tarvetta tutkimuksille, jotka tarjoavat vahvaa näyttöä IAD:n ehkäisystä ja hoidosta. Tässä mielessä katsotaan tarpeelliseksi määrittää saatavilla olevien tuotteiden tehokkuus vaippojen käyttöön liittyvän ihon eheyden heikentyneen hoitotyön diagnoosin (ED) ehkäisyyn.

Nämä näkökohdat huomioon ottaen ja koska iäkkäiden, ulosteen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyttä sairastavien potilaiden parhaasta ihonhoidosta on vähän tietoa, jotka ovat sairaalahoidossa IAD:n ehkäisyyn tarkoitetuilla klinikoilla, esitetään seuraavat kysymykset: kertakäyttövaipan käyttöön liittyvä on sinkkioksidipastan kanssa tehokkaampi verrattuna kertakäyttövaipan käyttöön, joka liittyy Non-Irritant Barrier Filmiin inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen ehkäisyssä?

Hypoteesi H0 = Kertakäyttövaipan käyttö, joka liittyy edelliseen saippualla ja vedellä puhdistukseen ja myöhempään sinkkioksidin levitykseen, vastaa kertakäyttövaipan käyttöä, joka liittyy edelliseen saippualla ja vedellä puhdistukseen ja myöhempään ärsyttämättömän suojakalvon käyttöön. elokuva IAD:n ehkäisyssä Iäkkäillä inkontinenssipotilailla, jotka on otettu hoitoon.

H vaihtoehto = Kertakäyttövaipan käyttö, joka liittyy puhdistukseen saippualla ja vedellä ja myöhemmän Ei-ärsyttävän suojakalvon levittämisellä, on tehokkaampi IAD:n ehkäisyssä iäkkäillä potilailla, jotka on otettu hoitoon.

Tavoite Yleinen tavoite Arvioida sinkkioksidivoiteen vaikutusta verrattuna Non-Irritant Barrier Filmiin vaippaihottuman ehkäisyssä iäkkäillä potilailla, joilla on ulosteen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja jotka on otettu hoitoon.

Erityiset tavoitteet Tunnista riskitekijät ihon eheyden heikkenemiselle, jotka liittyvät ulosteen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyteen, mikä on osoituksena vaippaalueen ihotulehduksesta sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla.

Tunnista ihon muutokset vaipan alueella vaipan käytön aikana käyttämällä sinkkioksidia.

Tunnista ihomuutokset vaipan alueella vaipan käytön aikana käyttämällä Ei-ärsyttävää suojakalvoa.

Vertaa parasta hoitokeinoa vaippa-alueen ihotulehduksen ehkäisyyn, joka on merkki ihon eheyden heikkenemisestä, ottaen huomioon ikääntyvän väestön tarpeet.

Tulos Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena pidetään koko ihoa vaipan käyttöalueella, jossa käytetään saippuaa ja vettä sekä sinkkioksidivoidetta; Ihon eheys vaipan käytön alueella käyttämällä saippuaa ja vettä sekä ärsyttämätöntä suojakalvoa.

Populaatio ja näyte Tämän tutkimuksen populaatio koostuu kaikista iäkkäistä potilaista, jotka ovat vuoteessa ja joilla sulkijalihaksen hoito on keskeytynyt, jotka käyttävät kertakäyttövaippaa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Tiedonkeruussa käytettävä otantamenetelmä on yksinkertainen satunnaisotos kunkin tutkitun ryhmän sisällä. Siten jokaisella populaation otosyksiköllä on sama todennäköisyys tulla valituksi osaksi otosta. Tässä tutkimuksessa potilas voitiin valita kerran konfiguroimalla yksinkertainen satunnaisnäyte ilman korvaamista.

Eri hoitojen välisten merkittävien erojen havaitsemiseen tarvittavan vähimmäisnäytteen koon määrittämiseksi on etukäteen määriteltävä pienin ero, jolle testi antaa merkittävän tuloksen, halutun tehon arvo testin merkitsevyystason lisäksi. ja poikkeaman ominaisuudet, joita verrataan tutkimuspopulaatiolle. Otoskoon laskemiseen käytetty merkitsevyys on 0,05. Näin ollen merkittävä ero otetaan huomioon tuloksissa, joiden testin merkitsevyyden todennäköisyys, p-arvo, on pienempi tai yhtä suuri kuin 5 %.

Tätä tutkimusta varten otoskoot laskettiin alun perin ottaen huomioon tehoarvot 0,80 (80 %), 0,90 (90 %) ja 0,95 (95 %). Otoskoko laskettiin ottaen huomioon testin tilastollisen merkitsevyyden arvot, pienin merkitsevä ero 1, 0,75, 0,50 ja 0,25 standardipoikkeamana sekä testiteho edellä kuvatulla tavalla.

Chimentãon ja Domanskyn (2012) tutkimusta käytettiin laskettaessa IAD:n esiintyvyyttä hoitokodin iäkkäillä potilailla (7 %).

Näiden tulosten perusteella useat potilaat päättivät osallistua 79 tutkimukseen kussakin tutkitussa ryhmässä. Tällä otoskoolla on mahdollista tunnistaa eroja 0,5 standardipoikkeamasta, potenssilla 80 % ja merkitsevyydellä 0,05.

Otos ja satunnaisallokointi suoritetaan tilastotekniikalla ja käyttämällä erityistä tietokoneohjelmaa. Aika, jolloin tämä tehdään, on mahdollisimman lähellä interventioajankohtaa. Jakoluettelon salassapito säilyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31744 012
        • Risoleta Tolentino Neves Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat, sinulla on tukahduttava inkontinenssi, käytä kertakäyttövaippoja ja sinulla on inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen riski

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on allerginen reaktio tutkimuksessa käytetyille tuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: vettä ja saippuaa
Koostuu iäkkäistä potilaista, joilla on ulosteen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyys ja joiden siksi on toteutettava toimenpiteitä IAD:n kehittymisen estämiseksi käyttämällä saippuaa ja vettä alueella ja sen jälkeen kertakäyttövaippojen asettelua. Tämäntyyppinen toimenpide on standardoitu tutkittavan sairaalan klinikan osastoilla, ja tästä syystä se määriteltiin kontrolliksi.
Saippuan ja veden käyttö alueella ja sen jälkeen vaipan asettaminen kertakäyttöiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: sinkkioksidi
koostuu iäkkäistä potilaista, joilla on ulosteen ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja joiden on siksi toteutettava toimenpiteitä IAD:n kehittymisen estämiseksi käyttämällä saippuaa ja vettä sanitaatiota ja sinkkioksidia. Potilaalle, jolla on virtsan ja/tai ulosteen erittymistä, suoritetaan tällainen toimenpide ja sitten sairaalassa käytettävä kertakäyttövaippa asetetaan paikalleen.
Saippua- ja vesipuhdistuksen käyttö ja sinkkioksidin käyttö.
KOKEELLISTA: Ei-ärsyttävä suojakalvo
koostuu iäkkäistä potilaista, joilla on ulosteen- ja/tai virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja että siksi on tarpeen toteuttaa toimenpiteitä ICD:n kehittymisen estämiseksi käyttämällä saippua- ja vesihygieniaa ja käyttämällä Non Irritant Barrier Film -kalvoa. Potilaalle, jolta erittyy virtsa- ja/tai uloste, suoritetaan tämä toimenpide ja sitten sairaalassa käytettävä kertakäyttövaippa asetetaan paikalleen.
Saippua- ja vesihygienian käyttö ja ärsyttämättömän suojakalvon käyttö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon eheyden arviointi
Aikaikkuna: Tiedonkeruuvälineen avulla iho arvioidaan 13 päivän seurannassa.
Perineaalisen, perigenitaalisen, perianaalisen ja vierekkäisten alueiden iho arvioidaan inkontinenssiin liittyvän dermatiitin varalta.
Tiedonkeruuvälineen avulla iho arvioidaan 13 päivän seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tania C Machado Chianca, Phd, Federal University of Minas Gerais
  • Opintojen puheenjohtaja: Flavia F Ercole, Phd, Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vettä ja saippuaa

Tilaa