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Vergleich von Barriereprodukten zur Prävention von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis bei älteren Menschen im Krankenhaus

31. Juli 2018 aktualisiert von: Carla Lucia Goulart Constant Alcoforado, Federal University of Minas Gerais

Vergleich zwischen der Wirkung von Zinkoxid und einem nicht reizenden Barrierefilm auf die Prävention von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis bei hospitalisierten älteren Menschen in einem Lehrkrankenhaus

In der klinischen Praxis gibt es eine große Anzahl von Patienten, die mit Inkontinenz-assoziierter Dermatitis ins Krankenhaus eingeliefert werden. Es sind Studien erforderlich, um die Wirksamkeit von Produkten zur Krankheitsprävention zu bestimmen. Es wird angenommen, dass die Verwendung des nicht reizenden Barrierefilms der Verwendung von Zinkoxid bei der Prävention von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis überlegen ist. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Zinkoxidsalbe mit der Verwendung eines nicht reizenden Barrierefilms bei der Prävention von Windeldermatitis bei inkontinenten Patienten zu vergleichen, die in medizinische Kliniken aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung Feuchtigkeitsbedingte Hautläsionen sind definiert als Entzündungen und Hauterosionen, die durch längeren Kontakt mit Quellen wie Urin, Kot, Schweiß, Wundexsudat, Schleim und Speichel entstehen. Sie werden zunächst durch Läsionen des Hornhautextrakts ausgelöst, die durch die Einwirkung mehrerer Faktoren wie Hyperhydratation, Reibung, Temperatur, chemische Reizstoffe, Urin und Kot induziert werden.

Unter diesen Arten von Läsionen gibt es Inkontinenz-assoziierte Dermatitis (IAD), die eine häufige klinische Manifestation bei Patienten mit Harn- und/oder Stuhlinkontinenz ist. Es ist eine Hautentzündung, die als Folge des Kontakts der perinealen, perigenitalen, perianalen und angrenzenden Bereiche mit Urin und Kot neben der Erosion der Epidermis und dem mazerierten Aussehen auftritt.

Es wurde berichtet, dass die Prävalenz von IAD für 7 % der Hautläsionen bei inkontinenten Patienten in Pflegeheimen verantwortlich ist, davon 50 % mit Stuhlinkontinenz und 42 % bei inkontinenten Erwachsenen im Krankenhaus.

Dass die hospitalisierte inkontinente Person extrinsischen und intrinsischen Faktoren ausgesetzt ist, die die Anfälligkeit für IAD erhöhen. Als intrinsische Faktoren werden Alter, Bewusstseinsgrad, Sauerstoffversorgung, Mobilität und Komorbidität genannt, während extrinsische Faktoren mit Inkontinenz, Feuchtigkeit und Reibung sowie Häufigkeit und Qualität der Hygiene zusammenhängen. Ältere Inkontinente sind besonders anfällig für die Entwicklung von IAD, da sie weniger Schichten von Hornhautextrakt aufweisen und auch eine allmähliche Abnahme der Barrierefunktion zeigen, die mit einer Abnahme von Kollagen und Elastin sowie einer Abnahme der Mikrozirkulation verbunden ist.

Bettlägerige, abhängige Patienten ohne Schließmuskelkontrolle verwenden ständig Windeln. In diesem Universum von Patienten werden ältere Menschen ins Krankenhaus eingeliefert. Sie verlangen mehr Gesundheitsdienste, Krankenhausaufenthalte sind häufiger und die Krankenhausaufenthaltsdauer ist länger.

Es gibt eine hohe Prävalenz chronisch-degenerativer Erkrankungen, die eine Notwendigkeit für mehr Krankenhausaufenthalte und einen fortschreitenden Verlust der Autonomie älterer Menschen mit sich bringt. Wenn sie von IAD betroffen sind, muss in diesem Zusammenhang berücksichtigt werden, dass die Haut eine Reihe von Veränderungen aufweist, die sich aus dem Alterungsprozess ergeben, wodurch sie anfälliger für das Auftreten von Infektionen und Wunden wird, die folglich eine längere Zeit für den Alterungsprozess benötigen . Heilung tritt ein.

Zeigen Sie, dass das Thema von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die sich um die ältere Bevölkerung kümmern, wenig diskutiert wird und die Krankenpflege Unterstützung auf der Grundlage von Erfahrungen in der Kinderbetreuung und nicht auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse zur Lösung des Problems bei Erwachsenen und älteren Menschen geleistet hat. Daher entspricht diese Situation möglicherweise nicht den Bedürfnissen der Pflege, die die Haut älterer Menschen möglicherweise benötigt.

Es wurde berichtet, dass die Verwendung der Windel für das Auftreten von dermatologischen Störungen und die Verschlimmerung von Episoden von Harninkontinenz und die Abnahme der Lebensqualität dieser Personen verantwortlich ist. Sie haben jedoch eine spezielle Behandlung für die Vorbeugung und Behandlung des IAD-Problems identifiziert. Sie wurden jedoch nicht getestet und an die ältere Bevölkerung gerichtet.

Die Maßnahmen gelten als ziemlich komplex, aber relevant. Zur Vorbeugung ist es notwendig, die Exposition gegenüber kausalen Faktoren zu vermeiden oder zu minimieren, indem eine spezifische Hautpflege kombiniert wird, wie z. B. die richtige und schonende Reinigung des Bereichs, das Auftragen einer Salbe oder Paste zum Schutz vor Feuchtigkeit und Hautmazeration.

Die Reinigung der Haut mit Seife und Wasser wird traditionell verwendet, da dies sowohl zu Hause als auch im Krankenhaus ein übliches und notwendiges Verfahren ist. Das Waschen entfernt organische Ablagerungen von der Hautoberfläche, einschließlich schuppiger Zellen, Fett und Mikroorganismen. Wasser beteiligt sich an der Beseitigung von Abfällen durch mechanische und chemische Einwirkung. Die Seife enthält Tenside, die die Reinigung begünstigen, da sie die Oberflächenspannung des Wassers verringern, da das Wasser in der Seife auch die Rückstände beseitigt. Die in der Seife enthaltenen Tenside können jedoch Kontaktdermatitis hervorrufen, außerdem entfernen sie durch Austrocknung den Hydrolipidmantel und schwächen damit die Schutzfunktion der Haut.

Zusätzlich zur ordnungsgemäßen Desinfektion ist die Anwendung von Zinkoxid angezeigt, einem Schutzmittel, das eine okklusive Barriere fördert und das Eindringen von Flüssigkeit von innen nach außen aus dem Stratum corneum und unerwünschte Folgen durch Kontakt mit Urin verhindern kann Und Kot. Es wird häufig aufgrund seiner Zugänglichkeit, Widerstandsfähigkeit und Kosten verwendet, obwohl es leichter zugänglich ist, kann seine langfristige Verwendung den Institutionen mehr Kosten auferlegen.

Ein nicht reizendes alkoholfreies Produkt namens Non-Irritant Barrier Film (PBNI) ist seit den 1990er Jahren auf dem Markt. Es ist eine Mischung auf Basis von Hexamethyldisiloxan, Isooctan, Thermopolymeracylat und Polyphenylmethylsiloxan, die bei Kontakt mit Luft einen transparenten, flüssigkeitsundurchlässigen, nicht gewebereizenden und nicht zytotoxischen Film bildet. Sie wirkt als Schutz zwischen Haut und Flüssigkeiten, und die einfache Anbringung und Entfernung, die Sichtbarkeit der Haut und die Verringerung der Häufigkeit von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis sind Vorteile der Verwendung von Folie.

Verteidigen Sie die Notwendigkeit von Studien, die starke Beweise für die Prävention und Behandlung von IAD liefern. In diesem Sinne wird es als notwendig erachtet, die Wirksamkeit der verfügbaren Produkte zur Prävention der Pflegediagnose (ED) der beeinträchtigten Hautintegrität im Zusammenhang mit der Verwendung von Windeln zu bestimmen.

Unter Berücksichtigung dieser Überlegungen und aufgrund des geringen Wissens über die beste Hautpflege älterer Patienten mit Stuhl- und/oder Harninkontinenz, die in medizinischen Kliniken stationär behandelt werden, werden die folgenden Fragen gestellt: die Verwendung der damit verbundenen Wegwerfwindel mit Zinkoxidpaste wirksamer ist als die Verwendung von Wegwerfwindeln in Verbindung mit nicht reizendem Barrierefilm bei der Prävention von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis?

Hypothese H0 = Die Verwendung der Wegwerfwindel verbunden mit vorheriger Reinigung mit Wasser und Seife und anschließendem Auftragen von Zinkoxid ist gleichbedeutend mit der Verwendung der Wegwerfwindel verbunden mit vorheriger Reinigung mit Wasser und Seife und anschließendem Aufbringen der nicht irritierenden Barriere Film zur Prävention von IAD Bei älteren inkontinenten Patienten, die in eine medizinische Klinik aufgenommen wurden.

H-Alternative = Die Verwendung der Wegwerfwindel in Verbindung mit der Reinigung mit Wasser und Seife und der anschließenden Anwendung von Non Irritant Barrier Film ist wirksamer bei der Prävention von IAD bei älteren Patienten, die in eine medizinische Klinik eingeliefert werden.

Ziel Allgemeines Ziel Bewertung der Wirkung der Verwendung von Zinkoxid-Salbe im Vergleich zu Non-Irritant Barrier Film bei der Vorbeugung von Windeldermatitis bei älteren Patienten mit Stuhl- und/oder Harninkontinenz, die in eine medizinische Klinik eingewiesen wurden.

Spezifische Ziele Identifizierung von Risikofaktoren für die Entwicklung einer beeinträchtigten Hautintegrität im Zusammenhang mit Stuhl- und/oder Harninkontinenz, wie durch Dermatitis im Windelbereich bei älteren Krankenhauspatienten belegt.

Identifizieren Sie Veränderungen der Haut im Windelbereich während der Verwendung der Windel mit der Anwendung von Zinkoxid.

Identifizieren Sie Hautveränderungen im Bereich der Windel während der Verwendung der Windel mit der Anwendung von Non-Irritant Barrier Film.

Vergleichen Sie die beste Intervention zur Vorbeugung von Dermatitis im Windelbereich, einem Zeichen für eine beeinträchtigte Hautintegrität, unter Berücksichtigung der Bedürfnisse der älteren Bevölkerung.

Ergebnis Als primäres Ergebnis dieser Studie wird betrachtet: Gesamthaut im Bereich der Windelnutzung bei Verwendung von Seife und Wasser und Zinkoxidsalbe; Hautintegrität im Bereich der Windelnutzung durch die Verwendung von Seife und Wasser und nicht reizender Barrierefolie.

Population und Stichprobe Die Population dieser Studie setzt sich aus allen älteren Patienten zusammen, die bettlägerig sind und sich mit einem Abbruch des Schließmuskels vorstellen, die eine Wegwerfwindel verwenden und die Einschlusskriterien erfüllen.

Das für die Datenerhebung verwendete Stichprobenschema wird eine einfache Zufallsstichprobe innerhalb jeder der untersuchten Gruppen sein. Somit hat jede Stichprobeneinheit innerhalb der Grundgesamtheit die gleiche Wahrscheinlichkeit, als Teil der Stichprobe ausgewählt zu werden. In dieser Studie konnte ein Patient einmal ausgewählt werden, wodurch eine einfache Zufallsstichprobe ohne Ersatz konfiguriert wurde.

Um den minimalen Stichprobenumfang zu bestimmen, der erforderlich ist, um signifikante Unterschiede zwischen verschiedenen Behandlungen zu erkennen, ist es notwendig, a priori den minimalen Unterschied zu definieren, für den der Test ein signifikantes Ergebnis liefert, den Wert der gewünschten Trennschärfe zusätzlich zum Signifikanzniveau des Tests und die zu vergleichenden Abweichungsmerkmale für die Studienpopulation. Die zur Berechnung der Stichprobengröße verwendete Signifikanz beträgt 0,05. Somit wird ein signifikanter Unterschied für Ergebnisse berücksichtigt, deren Signifikanzwahrscheinlichkeit des Tests, p-Wert, kleiner oder gleich 5 % ist.

Für diese Untersuchung wurden die Stichprobenumfänge zunächst unter Berücksichtigung von Trennschärfewerten von 0,80 (80 %), 0,90 (90 %) und 0,95 (95 %) berechnet. Der Stichprobenumfang wurde unter Berücksichtigung der Werte der statistischen Signifikanz des Tests, der minimalen signifikanten Differenz in Form von 1, 0,75, 0,50 und 0,25 Standardabweichungen und der Teststärke wie oben beschrieben berechnet.

Zur Berechnung der IAD-Prävalenz bei älteren Patienten im Pflegeheim (7 %) wurde die Studie von Chimentão und Domansky (2012) herangezogen.

Mit diesen Ergebnissen wurde von einer Reihe von Patienten entschieden, die Teil der Studie von 79 für jede der untersuchten Gruppen sein werden. Mit dieser Stichprobengröße ist es möglich, Unterschiede ab 0,5 Standardabweichungen mit einer Power von 80 % und einer Signifikanz von 0,05 zu identifizieren.

Die Stichprobe und die zufällige Zuordnung werden unter Verwendung statistischer Techniken und unter Verwendung eines speziellen Computerprogramms durchgeführt. Der Zeitpunkt, zu dem dies geschehen wird, wird so nah wie möglich am Zeitpunkt des Eingriffs liegen. Die Geheimhaltung der Zuteilungsliste wird gewahrt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31744 012
        • Risoleta Tolentino Neves Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 oder älter, Knieinkontinenz aufweisen, Wegwerfwindeln tragen und einem Risiko für Inkontinenz-assoziierte Dermatitis ausgesetzt sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit allergischer Reaktion auf die in der Studie verwendeten Produkte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Wasser und Seife
Wird aus älteren Patienten bestehen, die sich mit Stuhl- und/oder Harninkontinenz vorstellen und die daher Maßnahmen ergreifen müssen, um die Entwicklung von IAD durch die Verwendung von Wasser und Seife in dem Bereich und die anschließende Platzierung von Einwegwindeln zu verhindern. Diese Art des Vorgehens ist in den medizinischen Klinikabteilungen des untersuchten Krankenhauses standardisiert und wurde aus diesem Grund als Kontrolle definiert.
Verwendung von Wasser und Seife in der Umgebung und anschließendes Anlegen von Einwegwindeln.
ACTIVE_COMPARATOR: Zinkoxid
wird sich aus älteren Patienten zusammensetzen, die an Stuhl- und/oder Harninkontinenz leiden und die daher Maßnahmen ergreifen müssen, um die Entwicklung von IAD durch die Verwendung von Seifen- und Wasserhygiene und die Anwendung von Zinkoxid zu verhindern. Der Patient, der sich mit Harn- und/oder Stuhlausscheidungen vorstellt, wird einem solchen Eingriff unterzogen und dann dem Anlegen der vom Krankenhaus verwendeten Wegwerfwindel.
Verwendung von Seifen- und Wasserhygiene und Auftragen von Zinkoxid.
EXPERIMENTAL: Nicht reizender Barrierefilm
aus älteren Patienten mit Stuhl- und/oder Harninkontinenz bestehen und daher Maßnahmen ergriffen werden müssen, um die Entwicklung eines ICD durch die Verwendung von Seife und Wasserhygiene und die Anwendung eines nicht reizenden Barrierefilms zu verhindern. Der Patient, der sich mit Harn- und/oder Stuhlausscheidungen vorstellt, wird diesem Eingriff unterzogen und dann der Platzierung der vom Krankenhaus verwendeten Wegwerfwindel.
Verwendung von Seife und Wasserhygiene und Anbringen eines nicht reizenden Barrierefilms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Hautintegrität
Zeitfenster: Durch die Verwendung eines Datenerfassungsinstruments wird die Haut bei der Nachuntersuchung nach 13 Tagen bewertet.
Die Haut der perinealen, perigenitalen, perianalen und angrenzenden Regionen wird auf das Vorhandensein von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis untersucht.
Durch die Verwendung eines Datenerfassungsinstruments wird die Haut bei der Nachuntersuchung nach 13 Tagen bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tania C Machado Chianca, Phd, Federal University of Minas Gerais
  • Studienstuhl: Flavia F Ercole, Phd, Federal University of Minas Gerais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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NEIN

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Klinische Studien zur Windelausschlag

Klinische Studien zur Wasser und Seife

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