신경 차단 기간의 개체 내 재현성
연구 개요
상세 설명
덴마크의 건강한 지원자 20명을 대상으로 신경 차단 지속 시간의 재현성을 밝히기 위한 중재적 무작위 통제 교차 시험.
두 가지 시험 부문이 있습니다.
1: 첫날; 우측 저용량 신경 차단 및 좌측 고용량 신경 차단. 24시간 후 반복. 3일째; 왼쪽 저용량 신경 차단 및 오른쪽 고용량 신경 차단. 24시간 후 반복
2: 첫날; 좌측 저용량 신경 차단 및 우측 고용량 신경 차단 24시간 후 반복 3일차; 우측 저용량 신경 차단 및 좌측 고용량 신경 차단 24시간 후 반복
모든 지원자는 온비골신경에 인접한 2개의 말초신경 차단 카테터를 받고 Lidocaine 0.5% 5 mL 및 10 mL로 각 측면에서 2회 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Hillerød, Capital Region Of Denmark, 덴마크, 3400
- Research Unit, Department of Anaesthesiology, Nordsjaellands Hospital Hilleroed
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세
- ASA 분류 ≤ II
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 체중 40kg
- 다발신경병증 및 당뇨병을 포함한 가능한 말초 신경 손상 또는 질병
- 이 연구를 방해할 수 있는 연구에 대한 등록 또는 최근 참여
- 모든 종류의 진통제를 습관적으로 사용
- 성공적인 US 유도 Certa Catheter™ 삽입을 방해하는 해부학적 이상.
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오른쪽-낮음, 왼쪽-높음
우측 신경주위 카테터는 개입 약물인 Lidocaine, 0.5%, 5mL Lidocaine을 적용하고 왼쪽 신경주위 카테터는 중재 Infusion, Lidocaine, 0.5%, 10mL를 적용합니다. 이것은 24시간 후에 반복됩니다. |
5mL 리도카인 0.5%의 카테터 기반 신경주위 주입
다른 이름들:
10mL 리도카인 0.5%의 카테터 기반 신경주위 주입
다른 이름들:
|
|
실험적: 오른쪽-높음, 왼쪽-낮음
오른쪽 신경주위 카테터는 개입 약물인 Lidocaine, 0.5%, 10mL Lidocaine이 적용되고 왼쪽 신경주위 카테터는 개입 Infusion, Lidocaine, 0.5%, 5mL가 적용됩니다. 이것은 24시간 후에 반복됩니다. |
5mL 리도카인 0.5%의 카테터 기반 신경주위 주입
다른 이름들:
10mL 리도카인 0.5%의 카테터 기반 신경주위 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추위에 대한 무감각 기간
기간: 최대 10시간
|
신경 차단 시작 시간(T1)에서 신경 차단 완화(T2)까지의 시간
|
최대 10시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개시 시간
기간: 최대 30분
|
주입(T0)부터 신경차단 효과 발현(T1)까지의 시간
|
최대 30분
|
|
감각 신경 차단 정도
기간: 최대 10시간
|
감각 신경 차단 강도의 4단계 등급 척도.
1=보통, 2=다르다, 3=따뜻함, 4=느끼지 않음.
|
최대 10시간
|
|
운동 신경 차단 정도
기간: 최대 10시간
|
운동 신경 차단 강도의 3단계 등급 척도.
1 = 정상, 2 = 강도 감소, 3 = 강도 없음.
|
최대 10시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kai L Lange, MD, DMSci, Nordsjaellands Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Re_Injection
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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