Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilön sisäinen uusittavuus hermoston keston aikana

sunnuntai 13. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mikkel Herold Madsen, Nordsjaellands Hospital
Interventionaalinen satunnaistettu, kontrolloitu crossover-tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, ovatko hermosalpausten kestoajat ennustettavissa saman kohteen sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventionaalinen satunnaistettu, kontrolloitu crossover-tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää hermoston keston toistettavuus 20 terveellä vapaaehtoisella Tanskassa.

Koeryhmiä on kaksi:

1: Päivä yksi; Oikean puolen pienen annoksen hermosalpaus ja vasemman puolen suuren annoksen hermosalpaus. Toistetaan 24 tunnin kuluttua. Kolmas päivä; Vasemman puolen pieniannoksinen hermosalpaaja ja oikea korkean annoksen hermotukos. Toistetaan 24 tunnin kuluttua

2: Päivä yksi; Vasemman puolen pieniannoksinen hermosalpaus ja oikean puolen suuren annoksen hermosalpaus Toistetaan 24 tunnin kuluttua Kolmas päivä; Oikean puolen pienen annoksen hermosalpaus ja vasemman puolen suuren annoksen hermosalpaus Toistetaan 24 tunnin kuluttua

Kaikki vapaaehtoiset saavat kaksi ääreishermoa estävää katetria yhteisen peroneaalisen hermon viereen ja heitä käsitellään kahdesti molemmilta puolilta 0,5 % lidokaiinilla 5 ml ja 10 ml.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region Of Denmark
      • Hillerød, Capital Region Of Denmark, Tanska, 3400
        • Research Unit, Department of Anaesthesiology, Nordsjaellands Hospital Hilleroed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta
  2. ASA-luokitus ≤ II

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia paikallispuuduteille
  2. Kehon paino 40 kg
  3. Mahdollinen ääreishermon vaurio tai sairaus, mukaan lukien polyneuropatia ja diabetes
  4. Ilmoittautuminen tai äskettäinen osallistuminen tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta
  5. Kaikenlaisten kipulääkkeiden tavanomainen käyttö
  6. Anatomiset poikkeavuudet, jotka estävät onnistuneen USA:n ohjaaman Certa Catheter™ -asetuksen.
  7. Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oikea-matala, vasen-korkea

Oikean puolen perineuraalinen katetri on interventiolääke Infuusio, lidokaiini, 0,5 %, 5 ml lidokaiini, ja vasemman puolen perineuraalkatetri interventioinfuusio, lidokaiini, 0,5 %, 10 ml.

Tämä toistetaan 24 tunnin kuluttua.
Lääke: Infuusio, lidokaiini, 0,5 %, 5 ml
Katetripohjainen perineuraalinen infuusio, jossa on 5 ml 0,5 % lidokaiinia
Muut nimet:
  • Pieni annos
Lääke: Infuusio, lidokaiini, 0,5 %, 10 ml
Katetripohjainen perineuraalinen infuusio, jossa on 10 ml 0,5 % lidokaiinia
Muut nimet:
  • Suuri annos
Kokeellinen: Oikea-korkea, vasen-matala

Oikean puolen perineuraalinen katetri on interventiolääke Infuusio, lidokaiini, 0,5 %, 10 ml lidokaiini, ja vasemman puolen perineuraalkatetri interventioinfuusio, lidokaiini, 0,5 %, 5 ml.

Tämä toistetaan 24 tunnin kuluttua.
Lääke: Infuusio, lidokaiini, 0,5 %, 5 ml
Katetripohjainen perineuraalinen infuusio, jossa on 5 ml 0,5 % lidokaiinia
Muut nimet:
  • Pieni annos
Lääke: Infuusio, lidokaiini, 0,5 %, 10 ml
Katetripohjainen perineuraalinen infuusio, jossa on 10 ml 0,5 % lidokaiinia
Muut nimet:
  • Suuri annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylmäherkkyyden kesto
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia
Aika hermoblokauksen alkamisajasta (T1) hermoblokauksen remissioon (T2)
Jopa 10 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aloitusaika
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Aika infuusiosta (T0) hermoja salpaavan vaikutuksen alkamiseen (T1).
Jopa 30 minuuttia
Sensorisen hermon tukoksen aste
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia
Neliportainen asteikko aistihermotukoksen intensiteetistä. 1 = normaali, 2 = erilainen, 3 = lämmin, 4 = ei tunne.
Jopa 10 tuntia
Motorisen hermoston aste
Aikaikkuna: Jopa 10 tuntia
Kolmivaiheinen motoristen hermoblokkien intensiteetin luokitusasteikko. 1 = normaali, 2 = heikentynyt voima, 3 = ei voimaa.
Jopa 10 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nordsjaellands Hospital

Yhteistyökumppanit

Innovation Fund Denmark

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kai L Lange, MD, DMSci, Nordsjaellands Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Re_Injection

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesia, alueellinen

Kliiniset tutkimukset Infuusio, lidokaiini, 0,5 %, 5 ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa