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관문 억제제로 치료받은 전이성 흑색종 환자의 장기적인 삶의 질

2020년 12월 15일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
체크포인트 억제제로 치료받은 전이성 흑색종 환자에서 최소 12개월 동안 암 조절을 달성하고 체크포인트 억제제 요법을 유지하면서 장기적인 삶의 질(QOL) 문제를 식별하고 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

107

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memoral Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흑색종 서비스는 이 연구팀이 이 조사에 잠재적으로 적합한 환자 목록에 액세스할 수 있도록 하는 데 동의했습니다.

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 18세 이상에 전이성 흑색종 진단을 받은 자
  • 단일 제제 또는 병용 관문 억제제로 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 상기 명명된 약제의 첫 번째 투여 후 최소 12개월이어야 함
  • 면역 요법 시작 후 다른 전신 요법을 받지 않음(1차 치료 종양 전문의와의 검토에 따라 간격 방사선 또는 수술이 허용됨)

제외 기준:

  • 연구 또는 임상 팀이 평가한 설문 조사를 완료할 수 없는 인지, 시각 또는 운동 장애가 있는 환자
  • 비흑색종 표재성 피부암을 제외하고 관문 억제제를 시작한 후 후속 암이 발생한 환자
  • 전자 의료 기록의 가장 최근 평가에서 진행성 질환의 임상 문서가 있는 환자

  • 증상이 진행되었으나 면역요법을 지속하는 환자

    • 참고: 질병 상태가 명확하지 않은 환자의 경우 일차 치료 종양 전문의에게 질병이 안정적이거나 반응이 있는지 확인합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
온라인 또는 전화 설문조사
단면 조사입니다. 환자와의 주요 커뮤니케이션 방법은 이메일입니다. 참가자는 관문 억제제의 초기 치료 후 최소 12개월에 단일 온라인 또는 전화 설문 조사를 완료하고 유지 요법을 계속 받게 됩니다.
행동: EuroQoL EQ-5D-3L
전반적인 QOL
행동: EORTC QLQ-C30
일반적인 증상; 신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적 기능 척도; 피로, 메스꺼움/구토, 통증 척도
다른: PRO-CTCAE
추가 잠재적 면역 특이 증상
행동: 피로 심각도 점수 설문지
피로도
행동: 비용
금전적 독성; 일할 수 있는 능력에 대한 만족
행동: 의사 정보
외부 의료 제공자에 대한 세부 정보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 QOL 종합 건강 지수의 총점
기간: 일년
EQ-5D-3L에서 응답자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술과 관련된 상자를 표시하여 건강 상태를 표시하도록 요청받으며, 그 결과 해당 수준(1-3)을 나타내는 한 자리 숫자가 선택됩니다. 문제가 없는 것에서 극단적인 문제까지의 차원.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Korenstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-518

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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