Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità della vita a lungo termine nei pazienti con melanoma metastatico trattati con inibitori del checkpoint

15 dicembre 2020 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Identificare e descrivere i problemi di qualità della vita (QOL) a lungo termine nei pazienti con melanoma metastatico trattati con inibitori del checkpoint che hanno raggiunto il controllo del cancro per un minimo di 12 mesi e rimangono in terapia con inibitori del checkpoint di mantenimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memoral Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il servizio per il melanoma ha accettato di fornire a questo gruppo di ricerca l'accesso a un elenco di pazienti potenzialmente idonei per questo sondaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di parlare e leggere l'inglese
  • Essere in grado di fornire il consenso informato
  • È stato diagnosticato un melanoma metastatico all'età di 18 anni o più
  • Sono stati trattati con un singolo agente o un inibitore del checkpoint combinato
  • Avere almeno 12 mesi dalla prima dose degli agenti sopra citati
  • Non ha ricevuto altra terapia sistemica dopo l'inizio dell'immunoterapia (la radiazione o l'intervento chirurgico saranno consentiti in base alla revisione con l'oncologo medico curante primario)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con compromissione cognitiva, visiva o motoria tale da non poter completare il sondaggio come valutato dalla ricerca o dal team clinico
  • Pazienti che hanno sviluppato un tumore successivo dopo aver iniziato con uno o più inibitori del checkpoint, esclusi i tumori cutanei superficiali non melanoma
  • Pazienti con documentazione clinica di progressione di malattia all'ultimo accertamento in cartella clinica elettronica

  • Pazienti con progressione sintomatica ma continuano l'immunoterapia

    • Nota: per tutti i pazienti in cui lo stato della malattia non è chiaro, confermeremo che la malattia è stabile o reattiva con il loro oncologo medico curante primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sondaggio online o telefonico
Questo è un sondaggio trasversale. Il nostro principale metodo di comunicazione con i pazienti sarà la posta elettronica. I partecipanti completeranno un singolo sondaggio online o telefonico almeno 12 mesi dopo il trattamento iniziale degli inibitori del checkpoint e rimarranno in terapia di mantenimento.
Comportamentale: EuroQoL EQ-5D-3L
Qualità della vita complessiva
Comportamentale: EORTC QLQ-C30
Sintomi generali; scale di funzionamento fisico, di ruolo, emotivo, cognitivo e sociale; affaticamento, nausea/vomito e scala del dolore
Altro: PRO-CTCAE
Ulteriori potenziali sintomi immuno-specifici
Comportamentale: Questionario sul punteggio di gravità della fatica
Gravità della fatica
Comportamentale: Il costo
Tossicità finanziaria; soddisfazione per la capacità di lavorare
Comportamentale: Informazioni per il medico
Dettagli sugli operatori sanitari esterni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio totale dell'indice di salute globale QOL globale
Lasso di tempo: 1 anno
Sull'EQ-5D-3L, agli intervistati viene chiesto di indicare il proprio stato di salute contrassegnando la casella associata all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni, risultando in un numero di una cifra che esprime il livello (1-3) selezionato per quella dimensione da nessun problema a problemi estremi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Korenstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-518

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EuroQoL EQ-5D-3L

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi