Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet livskvalitet hos patienter med metastatisk melanom behandlet med checkpoint-hæmmere

15. december 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
At identificere og beskrive problemer med langsigtet livskvalitet (QOL) hos patienter med metastatisk melanom behandlet med checkpoint-hæmmere, som opnåede kræftkontrol i minimum 12 måneder og forbliver i vedligeholdelses-checkpoint-hæmmerbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memoral Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Melanomtjenesten har indvilliget i at give dette forskerhold adgang til en liste over patienter, der potentielt er kvalificerede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne tale og læse engelsk
  • Kunne give informeret samtykke
  • Er blevet diagnosticeret med metastatisk melanom i en alder af 18 år eller ældre
  • Er blevet behandlet med enten enkeltstof eller kombination checkpoint-hæmmer
  • Der er gået mindst 12 måneder siden første dosis af ovennævnte midler
  • Modtog ingen anden systemisk terapi efter påbegyndelse af immunterapi (intervalbestråling eller kirurgi vil være tilladt baseret på gennemgang med primær behandlende medicinsk onkolog)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv, visuel eller motorisk svækkelse, så de ikke kan gennemføre undersøgelsen som vurderet af forsknings- eller klinisk team
  • Patienter, der udviklede en efterfølgende cancer efter start på checkpoint-hæmmer(e), eksklusive ikke-melanom overfladiske hudkræftformer
  • Patienter med klinisk dokumentation for progredierende sygdom på seneste vurdering i elektronisk journal

  • Patienter med symptomatisk progression, men fortsætter med immunterapi

    • Bemærk: For alle patienter, hvor sygdomsstatus ikke er klar, vil vi bekræfte, at sygdommen er enten stabil eller responsiv hos deres primære behandlende medicinske onkolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
online- eller telefonundersøgelse
Dette er en tværsnitsundersøgelse. Vores vigtigste kommunikationsmetode med patienter vil være e-mail. Deltagerne vil gennemføre en enkelt online- eller telefonundersøgelse mindst 12 måneder efter den indledende behandling af checkpoint-hæmmere og forblive i vedligeholdelsesterapi.
Adfærdsmæssigt: EuroQoL EQ-5D-3L
Samlet QOL
Adfærdsmæssigt: EORTC QLQ-C30
Generelle symptomer; fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social funktionsskala; træthed, kvalme/opkastning og smerteskalaer
Andet: PRO-CTCAE
Yderligere potentielle immunspecifikke symptomer
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema for træthedsscore
Trætheds sværhedsgrad
Adfærdsmæssigt: Prisen
Finansiel toksicitet; tilfredshed med arbejdsevnen
Adfærdsmæssigt: Læge oplysninger
Detaljer om eksterne sundhedsudbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet score af det globale QOL overordnede sundhedsindeks
Tidsramme: 1 år
På EQ-5D-3L bliver respondenterne bedt om at angive deres helbredstilstand ved at markere den boks, der er knyttet til den mest passende erklæring i hver af de 5 dimensioner, hvilket resulterer i et etcifret tal, der udtrykker det valgte niveau (1-3). dimension fra ingen problemer til ekstreme problemer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Korenstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-518

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk melanom

Kliniske forsøg med EuroQoL EQ-5D-3L

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner